水环境—质量手册第7章产品实现(编辑修改稿)内容摘要:

验证结果和跟踪措施应予记录。 设计和开发确认 设计开发确认的目的在于确定设计开发的产品满足预期使用要求的证据。 确认在设计开发完成后,产品正式生产或服务正式提供前进行。 本公司采取顾客认 可的方式进行确认。 当确认结果不能全部满足预期使用的要求时,应采取有效的跟踪措施,包括变 更或重新设计开发,以满足要求。 确认结果和跟踪措施予以记录。 设计和开发更改的控制 设计开发更改对产品是否满足顾客要求有直接影响,必须予以控制。 技术部执行《设计和开发控制程序》,设计开发的更改应形成文件。 对任何更改要求必须进行评价,应充分分析论证更改部分对产品其他部分及整 体功能、性能的影响,以确定更改是否适当。 必要时对更改的局部或整体进行验证及确认。 更改在实施前应得到批准。 更改评价的结果和采取的更改措施予以 记录。 新产品设计和开发按《设计和开发控制程序》进行。 采购 采购过程 本公司为确保采购产品符合要求,对所有与产品有关的采购过程予以控制,控制的方式和程度取决于对最终产品质量影响。 公司 制造部 负责生产中的原 材料、辅助材料、 低值易耗品 、相关协作物资的采购 及运输车辆的租赁;技术部负责设备及配件的采购;总经理办公室负责计算机及 系统软件的采购。 各责任部门应确保所采购的产品符合规定的采购要求并对采购 质量手册 文件编号 B/QM0120xx 版本号 /修改状态 A/0 第 7 章:产品实现 页 码 第 32 页 共 88 页 的产品实施控制。 制造部负责组织评价、选择合格供方。 技术部负责对供方质量保证能力的进行评价和选择。 技术部 应根据所采购产品对随后产品实现和最终产品的影响来确定控制的类型和程度 ,并 负责购进的原辅材料的检验。 评价和选择供方 , 应根据其提供产品的能力 ; 其质量情况、质量保证能力、供货能力、价格情况应满足本公司的要求。 对合格的供方, 制造部 应建立 供方 档案资料,由管理者代表 组织相关部门 每年做出重新评价。 对合格的供方的评价结果及评价所引发的任何必要措施应予以记录并保持。 采购过程的控制应按《外协 、 外购控制程序》进行控制。 采购信息 本公司采购信息通过采购文件,如采购技术要求来表述,由技术部负责编制,其内容应包括采 购物资的名称、型号、规格和技术标准及检验规则。 有必要时应包括对供方的质量保证要求以及处理质量争议的规定。 采购文件还包括:采购计划、采购协议、请购单等。 一般采购信息如下: a 技术质量要求。 b 供货时间; c 价格; d 交付方式; e 服务内容; f 服务方式; 必要时可包括有关程序方面的要求: a 有关供方设备的要求; b 有关供方人员资格的要求; 质量手册 文件编号 B/QM0120xx 版本号 /修改状态 A/0 第 7 章:产品实现 页 码 第 33 页 共 88 页 c 有关供方质量管理体系的要求; 采购计划、采。
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