水环境—质量手册第3章术语和定义(编辑修改稿)

理体系策划 总经理为确保实 施上述质量目标及满足 的要求对质量管理体系进行策划，策划 的结果已形成文件。 质量策划的内容 a 对实现本公司质量目标所需的质量管理体系的过程加以识别，并做出明确的规 定和控制 ； b 确保为实现全部质量目标所需要的资源； c 对确定的质量管理体系进行持续改进。 质量管理体系策划的说明 a 质量管理体系策划输出文件包括质量手册、程序文件、质量 规范 和记录表格； b

验证结果和跟踪措施应予记录。 设计和开发确认 设计开发确认的目的在于确定设计开发的产品满足预期使用要求的证据。 确认在设计开发完成后，产品正式生产或服务正式提供前进行。 本公司采取顾客认 可的方式进行确认。 当确认结果不能全部满足预期使用的要求时，应采取有效的跟踪措施，包括变 更或重新设计开发，以满足要求。 确认结果和跟踪措施予以记录。 设计和开发更改的控制

项影响产品质量活动的人员如采购、技术、生产、 服务、业务及内部管理人员所需的能力要求。 按能力的需求提 供相应的培训，使员工通过培训获得必要的知识，这些知识、 技能和经验结合会使员工具备相应能力，从而满足质量活动对人员能力的要求。 对所有岗位人员的培训要评价培训的效果。 通过面试、笔试、实际操作或部门 意见反馈等方式检查培训的效果是否达到培训计划的目标。 质量手册 文件编号 B/QM0120xx

翁琰 蟾酥脂质微球注射液 体内分析方法的建立 ：翁 琰专 业：药剂学导 师：唐 星 教授蟾酥脂溶性有效成分 蟾毒灵、华蟾毒和脂蟾毒配基为活性成分， 采用高压均质法制备出的一种抗癌镇痛药物新剂型。 我们以各种稳定性参数为指标，对制剂制备过程中工艺及处方因素进行了研究，并由以上考察结果确定了制剂最终处方及制备工艺。 国和国外的新药研究指导原则都明确地提出了新药的药物动力学研究的技术要求。

物理化学-王险峰（药学课件）表面化学 (Sutface Chemistty ) Sutface chemistry advances have come withcollaboration and, even, gallanttySutface chemistty is the btranch of chemistry thatImeasutes and analyzes the factors

手册由 部 统一管理。 其它任何部门和个人不得翻印和发放。 b. 应保证需要手册的人员能及时获得有效的版本。 c. 手册的解释权归管理者代表（或 部）。 d. 手册的有效性是总经理的职责，总经理每年至少组织一次管理评审。 e. 手册以 “ 受控 ” 或 “ 不受控 ” 文件的形式 发放。 f. 部 应做好发放记录。 受控手册持有者的资格 a. 负责或从事与本公司质量工作有关的管理人员和工作人员。