生物制药工艺学－生物制品内容摘要：
生物制药工艺学－生物制品 第十五章 生物制品第一节 生物制品基本概念一、定义及概述生物制品（ 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 二、分类1、疫苗 (切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品统称为疫苗，包括蛋白质、多糖、核酸活载体，感染因子等。 减毒活疫苗 灭活疫苗牛痘苗 乙型脑膜炎疫苗流感活疫苗 流感疫苗麻疹活疫苗 髓灰质炎疫苗水痘活疫苗 乙型肝炎疫苗风疹活疫苗斑疹伤寒疫苗脊椎灰质炎疫苗亚单位疫苗 基因工程疫苗流感亚单位疫苗 乙肝疫苗黄热病疫苗狂犬疫苗2、抗毒素及免疫血清 (特定抗原免疫动物所得由血浆或血清制成；称抗毒素或免疫血清。 如破伤风抗毒素、抗狂犬病血清等，用于治疗或被动免疫预防。 3、血液制品 (健康人的血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品 ,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重组的 )、红细胞浓缩物等 ,用于诊断、治疗或被动免疫预防。 4、细胞因子 (重组产品(健康人血细胞增殖、分离、提纯或重组技术制成的多肽类或蛋白质类制剂 , 如干扰素 ( )、白细胞介素 ( )、集落刺激因子 ( )、红细胞生成素 ( )等 ,用于治疗。 5、诊断制品 ( 1）体外诊断制品 :由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的免疫诊断试剂或诊断试剂盒 ,如伤寒、副伤寒、变形杆菌诊断菌液 ,沙门氏菌属诊断血清 ,酶联免疫诊断试剂盒等 ,用于体外免疫诊断 ;Ab g of b is to b in Ag b of b is to g in （ 2）体内诊断制品 :由变态反应原或有关抗原材料制成的免疫诊断试剂 ,用于皮内接种等。 如卡介菌纯蛋白衍生物 ( 、布氏菌纯蛋白衍生物 ( 、锡克实验毒素、单克隆抗体等 ,用于体内免疫诊断。 6、其它制品由有关生物材料或特定方法制成 ,不属于上述 5类的其他生物制剂 ,用于治疗或预防疾病。 如治疗用型肉毒素制剂、微生态制剂和卡介菌多糖、核酸制剂等。阅读剩余 0%
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