某汽车电机、风机总成设计制造公司ts16949程序文件全套(222个文件)-12m010潜在失效模式及后果分析程序(编辑修改稿)内容摘要:

放在设计控制的改进上,如在实验室进行新系统试验、或创建新的系统模型化运算法等。 有两种类型的设计控制特性可以考虑: a、 预防:预防起因 /机理或失效模式的发生,或减少它们的频度; b、 探测:在该项目投产前,以任何解析的或物理的方式,查出失效或失效模式的或起因 /机理。 如有可能,优先选用第一种的预防控制方法,让预防控制方法作为设计意图的一 部分,因为其将影响到最初的频度;最初的探测度将基于失效起因 /机理探测或对失效模式探测的设计控制。 探测度( D):是指零部件、半成品、成品、在安装使用前,利用现行设计的控制方法找出失效起因 /机理过程缺陷的可能性的评价指标;或利用控制方法找出后续发生的实效模式的可能性的评价指标。 评价等级分为“ 1”到“ 10”级,按严重程度递增。 评价准则见表“ 3”。 XXXX 有限公司 潜在失效模式及后果分析程序 版本 /修订 状态: B/0 5/9 表 3: 设计分析用探测度 ( D)评价准则 控测性 评价准则:由设计控制可控测的可能性 探测度 绝对不肯定 设计控制将不能和 /或不可能找出潜在的原因 /机理及 后续的失效模式,或根本没有设计控制 10 很极少 设计控制只有很极少的机会能找出潜在原因 /机理及后续的失效模式 9 极少 设计控制只有极少的机会能够找出潜在原因 /机理及后续的失效模式 8 很少 设计控制有很少的机会能够找出潜在原因 /机理及后续的失效模式 7 少 设计控制有较少的机会能找出潜在原因 /机理及后续的失效模式 6 中等 设计控制有中等机会能找出潜在原因 /机理及后续的失效模式 5 中上 设计控制有中上多的机会能找出潜在原因 /机理及后续的失效模式 4 多 设计控制有较多的机会能找出潜在原因 /机理及后续的失效模式 3 很多 设计控制有很多机会能够找出潜在原因 /机理及后续的失效模式 2 几乎肯定 设计控制几乎肯定能够找出潜在原因 /机理及后续的失效模式 1 风险顺序数( RPN):风险顺序数是严重度( S)、频度( O)和探测度( D)的乘积。 即: RPN=SOD。 RPN 取值在“ 1”到“ 1000”之间。 对设计中所有担心的事项可以用 RPN 值来排序。 设计工程师负责计算风险顺序数RPN,输出《产品设计 /过程设计风险评估表》。 ① 当 RPN> 120(或依顾客要求)时,应采取改进措施。 ② 不管风险顺序数是多少,当 S≥ 9 时,都要采取改进措施。 ③ 当 RPN≤ 120, S< 9 时,对 RPN 从大到小排列,针对前四位采取后续改进措施。 建议的措施 当失效模式按 RPN 值排出先后次序后,应首先对排在最前面的问题和最关键的项目采取纠正措施。 任何建议措施的目的都是为了减少严重度、频度和探测度的数值。 如果对某一特定原因无建议措施,那么就在该栏中填写“无”,予以明确。 应考虑以下措施。 ① 为了减小失效发生的可能性,需要修改设计。 ② 只有修改设计,才能减小严重度数。 ③ 为了增加探测的可 能性,需要修改设计。 ④ 积极的纠正措施是制订永久性的改进措施,以及采用统计过程控制( SPC)方法制订预防缺陷发生的措施。 责任及目标完成日期:填入建议措施的部门和个人,已及预定完成的日期。 采取的措施:当实施一项措施后,简要记录具体的措施和生效日期。 措施结果:当明确了纠正措施后,估算并记录措施后的严重度、频度和探测度,计算并记录纠正后的 RPN 值。 如未采取什么纠正措施,将措施后的 RPN 栏和对应的取值栏目空白即可。 所有纠正后的 RPN 值都应评审,而且如果有必要考虑进一步 的措施,还应重复 到 的步骤。 XXXX 有限公司 潜在失效模式及后果分析程序 版本 /修订 状态: B/0 6/9 跟踪 技术部应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。 FMEA 是一个动态文件,它不仅应体现最新的设计水平,还应体现最新的有关纠正措施,包括产品正式投产后发生的设计更改和措施。 DFMEA 的管理 完成的 DFMEA 有技术部负责归档保管,如须分发、更改和回收按《文件管理程序》规定执行。 PFMEA 关键日期:指初次完成 FMEA 的日期,该日期的期限在正式生产之前。 过程的功能与要求:指该过程或工序的目的是什么。 潜在失效模式:指不能达到过程功能要求或过程。
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