食品安全管理体系对食品链任何组织要求(编辑修改稿)

食品安全管理体系对食品链任何组织要求(编辑修改稿)内容摘要：

晰、易于识别和检索。 应编制形成文件的程序，以规定记录的纠正、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制。 5 管理职责 管理承诺 最高管理者应对其建立和实施食品安全管理体系的承诺提供 证据。 组织的经营目标应支持食品安全的要求。 食品安全方针 组织的最高管理者应制定食品安全方针，形成文件并对其进行沟通。 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 7 最高管理者应确保食品安全方针： a) 与组织在食品链中的作用相关； b)符合法律法规要求和与顾客商定的食品安全要求 c) 确 保食品安全方针在组织的各层得以沟通、实施并保持。 d) 对其持续适宜性 （ ） 进行评审； e)充分阐述沟通 (见 )； f) 由可测量的目标来支持。 食品安全管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对食品安全管理体系进行的策划满 足 以及支持食品安全的组织目标的要求； b) 在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性。 职责和权限 最高管理者应确保规定各项职责和权限并在组织内进行沟通，以确保食品安全管理体系有效运行和保持。 员工有责任向指定的人员汇报与食品安全管理体系有关的问题。 指定人员应有明确的职责和权限，以采取适当措施并予以记录。 食品安全小组组长 组织的最高管理者应任命食品安全小组组长，无论其在其他方面的职责如何，应负责组织食品安全小组工作，并具有以下方面的职责和权限： a) 管理食品安全小组 （见 ） 并组织小组工作； b) 为食品安全小组成员安排相关的培训和教育（见 ） ； c) 确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系； d) 向组织的最高管理者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性； 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 8 注：食品安全小组组长的职责可包括与食品安全管理体系有关事宜的外部联络。 沟通 外部沟通 为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息， 组织应制定、实施和保持有效的措施，以便与下列各方进行沟通： a) 供方和分包商； b) 顾客，特别是与产品信息（包含与预期用途有关的说明书，特定贮存要求，以及适宜时 包含保质期）、问询、合同或订单处理（包括对其修改），以及顾客反馈（包括客户抱怨）； c) 食品主管部门； d) 对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。 在食品链中，沟通应对组织产品的食品安全方面提供充分的信息，特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。 应保持记录。 应记录来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。 只有被指定的人员才能进行有关食品安全信息的外部沟通。 通过外部沟通获得的信息应作为体系更新（见 ）和管理评审（见 ）的输入。 内 部沟通 组织应建立、实施和保持有效的安排，以便与有关的人员就影响食品安全的事项进行沟通。 为保持食品安全管理体系的有效性，组织应确保食品安全小组及时获得变更的信息，例如包括但不限于以下方面： a) 产品或新产品； b) 原料、辅料和服务； c) 生产系统和设备； d) 生产场所，设备位置，周围环境； 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 9 e) 清洁和卫生计划； f) 包装、贮存和分销体系； g) 人员资格水平和（ 或 ） 职责和权限分配； h) 法律法规要求； i) 与食品安全危害和控制措施有关的知识； j) 组织遵守的顾客、行业和其他要求； k) 来自外部相关方的有关问询； l) 表明与产品有关的健康危害的抱怨； m) 影响 食品安全的其他条件。 食品安全小组应确保食品安全管理体系的更新（见 和 ）包括这些信息。 最高管理者应确保获取相关信息以作为管理评审的输入（见 ）。 紧急预案 和响应 最高管理者应建立、实施和保持程序，以管理那些可能影响组织在食品链中的食品安全相关作用的潜在紧急情况和事故。 管理评审 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 管理评审过程应确保收集必要的信息，并使最高管理者能够对其进行评价。 应保持管理评审的记录（ 见 ）。 评审输入 管理评审输入应包括但不限于以下信息： a) 以往管理评审的跟踪措施。 ； b) 验证活动结果的分析（见 ）； c) 可能影响食品安全的环境变化（见 ）； d) 紧急状况、事故（见 5. 7）和召回（见 ）； 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 10 e) 评审结果和体系更新活动（见 ）； f) 包括顾客反馈的沟通活动（见 ）； g) 外部审核或检查。 资料的提交形式应能使最高管理者将所含信息与已声明的食品安全管理体系的目标相联系。 评审输出 管理评审输出应包括与如下方面有关的决定和措施： a) 食品安全 保证（见 ）； b) 食品安全管理体系有效性的改进（见 ）； c) 资源需求（见 ），和； d) 组织食品安全方针和目标的修订（见 ）。 6 资源管理 资源提供 最高管理者应提供充足资源，以建立、实施、保持和更新食品安全管理体系。 人力资源 总则 食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员应是能够胜任的，并具有适当的教育、培训、技能和经验。 当需要外部专家帮助建立、实施或运行食品安全管理体系时， 这些专家的职责和权限应以协议的方式予以记录。 能力、意识和培训 组织应 ： a） 确定从事影响食品安全活动的人员所必 需 的技能和能力； b） 提供必要的教育和（或）培训以确保满足这些必要的技能； c） 确保负责食品安全管理体系的监控、纠偏和纠正措施的人员得到培训； 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 11 d） 评价上述活动的有效性 ［ 见 a)b） 和 c） ］ ； e） 确保员工认识到其活动对实现食品安全的相关性和重要性； f） 确保 所有影响食品安全活动的员工认识到有效沟通（见 ）的必要性； ； g） 保持培训和 b） 和 c） 中活动的适当记录。 基础设施 组织应提供资源以便建立和保持所需的基础设施 工作环境 组织应提供资源以建立、管理和保持所需的 工作环境。 （见 ） . 7 安全产品的策划和实现 总则 组织应策划和开发实现安全产品所需的过程。 组织应实施、运作并确保策划活动以及这些活动的任何变化的有效性。 这包括操作性前提方案和 /或 HACCP 计划以及前提方案。 前提方案（ PRP(s)） 总要求 组织应建立、实施和保持前提方案（ PRP(s)），以助于： a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性； b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染； c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。 前提方案 应当 a) 与组织有关食品安全的需求相适应； b）与组织的经营规模和类型以及加工和 /或处理的产品的特性相适应； c）在整个生产体系中实施，无论该方案是整体应用，还是用于特定的产品或生 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 12 产线，并且 d）得到食品安全小组的批准。 当选择和建立 前提方案 PRP(s)时，组织应当考虑和利用适当的信息（例如，法规、顾客要求、指南、 CAC 原则和操作规范、国家、国际或行业标准） 注：附录 C 给出了法典文献的目录 组织在建立这些方案时，应当考虑以下几点： a） 建筑物的布局和结构以及有关的实用性； b）设施的布局，包 括车间和员工设施； c） 空气、水、能源和其他 条件 的 提 供； d） 包括废弃物和排水处理的支持性服务； e）适合的 设备，以及设备的易于清洁、维护和预防性维护； f） 对采购材料（如原料、辅料、化学 用 品、包装材料）、供给（水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和排水系统）和产品处理（如贮存和运输）的管理。 g） 交叉污染的预防措施； h） 清洁和消毒； i） 虫害控制； j）人员卫生； k） 其他适当方面； 应当策划 前提方案 PRP(s)验证（ ），必要时，应对 前提方案 PRP(s)进行修改()。 应当保持验证和修改的 记录。 文件应当描述如何管理 前提方案 PRP(s)。 实施危害分析的预备步骤 总则 应以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息。 应保持记录。 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 13 食品安全小组 应指定一个食品安全小组。 食品安全小组应具备多学科的知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。 这些知识和经验包括但不限于组织的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害。 应保持证实食品安全小组具备所要求的知识和经验的记录（见 ）。 产品特性 原料、辅料和 与产 品接触的材料 应在文件中对所有原料、辅料和与产品接触的材料予以明确说明，其详细程度应指导危害分析（ ）所需。 适用时包括以下方面： a) 化学、生物和物理特性； b) 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂； c) 产地； d) 生产方法； e) 交付方式 和 包装； f) 贮存条件 和货架期； g) 使用或 加工 前的 准备和 /或处理； h) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。 组织应识别与以上方面有关的食品安全的法律和法规。 上述规范应保持更新，包括按照 要求进行的更新。 终产品特性 终产品特性应在文件中予以明 确说明，其详略程度为危害分析所必需（见 ） ，包括以下方面的信息： a) 产品名称或类似标识； b) 成分； c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性； 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 14 d) 预期的保质期和贮存条件； e) 包装； f) 与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用说明书； g) 分销方式。 组织应识别与以上方面有关的食品安全的法律和法规。 上述规范应保持更新，包括按照 要求进行的更新。 预期用途 应考虑终产品的预期用途和合理的预期处理，并应将其包括在终产品特性中（见）。 组织应确定各种产品和（或）过程类别的使用者和消费者，并应 考虑消费者群体中已知的食品安全危害的易感人群。 应识别非预期但可能会出现的产品错误处理和误用。 上述规范应保持更新，包括按照 要求进行的更新。 流程图、 过程 步骤和控制措施 流程图 应绘制食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。 流程图应提示食品安全危害可能的出现、增加或引入。 流程图应清晰、准确和足够详尽。 适宜时，过程流程图应包括： a) 运行中所有操作步骤的顺序和相互关系； b) 源于外部的过程和分包工作； c) 原料、辅料和中间产品投入点； d) 返工和循环点； e) 终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。 根据 要求 ,食品安全小组应通过现场 核对来 验证流程图的准确性 及 其是否 符合现状。 经过验证的流程图应 作为记录予以 保持。 过程 步骤和控制措施的描述 中国最庞大的下资料库 (整理 . 版权归原作者所有 ) 15 要求对影响食品安全的控制措施、工艺参数和 /或所采用的严格程度或程序予以明确说明，其详细程度为进行危害分析 (见 )提供必要的支持。 应确定可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。 上述规范应根据 的要求进行更新。 危害分析 总则 食品安全 小组应进行危害分析，以明确必须进行控制的危害和控制措施组合控制的程度。 危害识别和可接受水平的确定 应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。 识别应基于以下方面： a) 根据 获得的预备信息和数据； b) 经验； c) 外部信息，尽可能包括与所论该类产品有关的流行病学和其他历史数据； d) 来自食品链中，与终产品、半成品和食品链终端（消费阶段）食品的安全可能相关的食品安全危害信息。 危害识别应当明确食品安全危害在原材料、加工过程和分销中的哪个环节可能被引入、产生或水平增加。 在识别危害时，应考虑特定操作的前后步骤、生产设备、生产服务和周围环境，以及食品链中组织的前后联系。 只要可能，针对每个确定的食品安全危害，应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。 确定的水平应考虑已发布的法律法规要求、顾客食品安全要求、经验以及顾客对产品的预期用途。 用于确定的证据和确定的结果应予记录。 危害评价 应对每种已识别的食品安全危害（ ）进行危害评价，以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品。