某教学仪器有限公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要:

保存期限和处置等做出规定。 制定并保持必要的质量记录,以提供产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的客观证据。 质量管理部每季度检查一次各部门质量记录的使用、管理情况,以确保质量记录的完整和有效性,并对其进行收集、整理和分析。 文件的详略程度按公司的实际需要、过程复杂程度、员工能力和素质等情况确定,确保切合实际,便于理解应用。 16 文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片等,按照《文件控制程序》进行管理。 相关文件 《文件控制程序》 《记录控制程序》 5 管理职责 1 目的 规定总经理应承诺和实施的活动,确保质量体系的建立、实施和持续改进的有效性。 2 适用范围 适用于总经理为建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据。 包括管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、质量目标、组织结构、管理者代表的确定、质量管理体系的策划,管理评审的组织等相关内容。 3 职责 总经理负责质量方针、质量目标、组织结构的确定及质量管理体系的策划,负责管理者代表的任命及主持管理评审。 管理者代表负责体系建立和保持的具体事宜,负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识。 总经理办公室负责协助总经理制定各部门职责与权限规定,并实施内部沟通活动。 各部门负责质量目标的适宜分解和质量方针、目标的贯彻实施。 4 控制要求 管理承诺 总经理承诺建立、实施符合 GB/T1900120xx idt ISO9001: 20xx 标准要 求的、有效的质量管理体系;承诺持续改进其有效性。 通过对以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据: a)不断加强自身质量意识,并采取培训、宣传资料或会议等方式,向全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性,并能经常持续地加强员工的质量意识,使员工积极参加与质量有关的活动; b)负责制定质量方针; c)负责质量目标的制定,并确保在相关职能部门和层次上确定质量目标; d)按策划的时间间隔主持管理评审,以确保质量管理体系的适宜性和有效性; e)确保为体系的建立、实施和改进提供必要的资 源(包括人、财、物、技术等)。 以顾客为关注点 总经理遵循并向全体员工贯彻以顾客为关注焦点的原则,将组织的全部活动均以满足顾客要求并不断提高顾客满意度作为目标,通过采取如下活动,确保顾客的要求得到确定并予以满足。 辽宁创业教学仪器有限公司 版本 /状态 :A/1 质量手册 (LCJY/ SC20xx) 第 17 页 共 40 页 17 a)责成客户服务中心通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式,确保顾客的要求(包括以产品要求为主的需求和期望及对过程、质量管理体系等方面的要求)得到确定,并在各部门及层次上进行沟通; b)确保质量目标与顾客的需求和期望相结合; c)调配公司的整体资源予以满足; d)测量顾客的满意 程度,并根据结果采取相应的活动或措施; e)总经理负责合同的审批,了解与顾客要求有关的各类信息,理解顾客当前和未来的需求并转换为组织的要求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 质量方针 总经理以质量管理原则为基础,针对本公司的实际情况,适当考虑相关方的要求,制定质量方针并形成文件,传达到全体员工,同时应确保质量方针: a)与经营的总方针相一致、相适应; b)适合本公司的服务性质和规模; c)对满足顾客要求和持 续改进质量管理体系的有效性做出承诺; d)为建立和评审质量目标提供框架和基础,便于质量目标依此逐层分解; e)在制定和实施的过程中,在组织内得到充分沟通,达到理解一致; f)在管理评审时对其实施情况及持续适宜性方面进行评审。 本公司的质量方针见“ 06 质量方针、目标批准页”。 策划 质量目标 a)总经理负责制定质量目标,责成相关部门对目标进行适当分解,直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制; b)质量目标的内容 可涉及产品的具体特性、可涉及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面,并反应出对持续改进的承诺; c)质量目标应建立在质量方针的基础上,在质量方针给定的框架内展开,应高于现状,具体、可测量,体现分阶段实现的原则,经过努力后可实现; d)经分解的各部门质量分目标,在作业层次上的质量目标应是可测量的。 e)责成质量管理部负责每季度进行一次分目标实现情况的考核检查。 本公司的质量目标见“ 06 质量目标批准页”。 质量管理体系策划 总经理应确保: a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标的要求和质 量管理体系相关的过程及对应18 的活动要求,建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进; b)对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化情况做出判断,在对质量体系的更改进行策划和实施时,应采取相应的措施,保持质量管理体系的完整性。 职责、权限和沟通 职责和权限 总经理在征询各部门意见的基础上,以书面形式,确定的组织结构及各部门的职责和权限,下发相关部门;部门负责人在征询各岗位人员意见的基础上,以书面形式,确定部门的组织 结构及各岗位的职责和权限,向部门全体成员公布,并得到沟通理解,以促进有效的质量管理。 见《 质量职责分配表》、《部门职责与权限规定》及各个部门的岗位人员职责。 管理者代表 最高管理者应在管理层中指定一名管理者代表,无论该管理者在其他方面的职责如何,他都有直接向最高管理者反馈信息的权力,同时具有以下方面的职责和权限: a)确保按照 GB/T19001—— 20xx 标准 的要求建立、实施和保持质量管理体系; b)及时向最高管理者报告质量管理体系的运行情况,以及任何需要改进的方面; c)密切关 注与顾客有关方面的信息,主动的与总经理、内部员工及外部相关方进行沟通,了解有关顾客要求的各方面信息,及时整理、分析和汇总,采取适宜的措施,并以培训、会议、联络单等形式进行信息交流,不断促进员工对满足顾客要求重要性的认识程度。 d)负责就质量管理体系有关事宜与相关方的外部联络。 内部沟通 最高管理者应确保促进公司内各部门各层次间的信息交流、增进理解和协调行动,确保质量管理体系的有效性。 内部沟通的内容: a)顾客的需求和期望,顾客的满意 程度; b)质量方针和质量目标及完成情况; c)内部各级人员的职责、权限和相互关系的确定与落实; d)过程、产品的监视和测量结果、持续改进的情况、外部审核或检查的结果等; e)员工的建议等情况。 内部沟通的方式与频次 a)内部沟通在各职能部门之间,不同的层次、岗位之间全方位的进行,沟通的方式可采用会议、文件、简报、布告栏、宣传报、声像、电子媒体等。 b)日常沟通在公司生产例会上进行。 定期沟通由质量管理部每季度发出一次关于质量体系运行情况的总结性通报,管理者代表审批后,总经理办公室发至 所有领导和部门。 c)总经理办公室保存会议纪要和通报文件。 管理评审 辽宁创业教学仪器有限公司 版本 /状态 :A/1 质量手册 (LCJY/ SC20xx) 第 19 页 共 40 页 19 管理评审计划 a)质量管理部编制年度管理评审计划,按计划由总经理定期主持召开管理评审,评价组织的质量管理体系(包括质量方针、目标和质量管理体系的过程和活动)是否有改进机会和变更的需要,以确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。 b)管理评审以会议、现场调查等方式进行,两次评审的时间间隔不大于 12 个月,并在内部质量体系审核后的 1 个月 内进行,必要时随时组织管理评审。 c)应保持管理评审的记录。 管理评审的输入 管理评审的输入包括以下方面的信息: a)质量管理体系审核结果(包括第一、二、三方的审核); b)顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息; c)过程的业绩和 产品 的符合性; d)预防和纠正措施的实施情况; e)以往管理评审所确定的改进措施的执行情况; f)可能影响质量管理体系的各种变更; g)来自各方面有关产品、过程和体系等改进的建议。 管理评审的输出 管理评审的输出应形成书面报告,内容应包括与以下方面有关的任何决定和措施: a)质量管理体系的过程及相应文件的 改进; b)质量方针、目标的调整和更新; c)与顾客要求有关的产品的改进; d)有关资源需求及配备决定和措施; e)对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。 管理者代表对管理评审的内容进行总结,编写《管理评审报告》,经总经理批准后,由相关部门采取相应的措施,质量管理部跟踪记录措施的实施情况。 5 相关文件 《管理评审控制程序》 20 6 资源管理 1 目的 确定并及时提供实施和改进质量管理体系有效性以及持续达到并增进顾客满意所需要的资源。 2 适用范围 适用于人力资源、基础设施、工作环境等资源的管理。 3 职责 总经理负责资源提供的决策。 生产行政副总经理为基础设施和工作环境控制管理的主管领导。 工艺技术部负责对实现产品符合性所需设施、设备和工作环境的控制管理,负责确定实现产品符合性所需的基础设施和工作环境。 人力资源部负责人力资源的管理,负责人员的选择、安排和能力的考评,负责培训计划的制定及监督实施,负责组织对培训效果进行评估。 人力资源部负责协助工艺技术部对实现产品符合性所需的环境进行控制。 质管部、制造部、 客户服务中心、产品开发中心负责设备和环境的使用、维护管理。 4 控制要求 资源的提供 为了实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,通过满足顾客要求,增强顾客满意,公司各级管理人员应及时确定并提供所需的资源,包括人力资源、软件、硬件、信息、基础设施、工作环境等各方面。 人力资源管理 总则 公司根据员工的学历、培训、技能及工作经历安排适宜的工作,确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 辽宁创业教学仪器有限公司 版本 /状态 :A/1 质量手册 (LCJY/ SC20xx) 第 21 页 共 40 页 21 能力、意识和培训 人力资源部组织各部门编制相应岗位的《岗 位工作任职要求》,明确每一个岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历的具体要求,经总经理审批后,作为人员选择、安排和考评的主要依据。 人力资源部负责确定各类人员的基本培训需求,包括管理人员、技术人员、新员工,转岗人员,采购、仓管人员及特殊岗位人员等。 特殊岗位人员包括:质量体系内审员、质量检验员、安装调试及维修人员、特殊工种和特殊工序操作人员。 通过提供培训或采取其他措施以满足质量活动对员工的能力需求,并确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,具有质量意识,知道如何为实现质量目标 及公司的持续发展做出贡献。 培训或其他措施的策划及实施 a)每年底人力资源部。
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