某咨询公司内部资料-iso9001标准第三版(编辑修改稿)

某咨询公司内部资料-iso9001标准第三版(编辑修改稿)内容摘要：

b) 通过满足 顾客要求， 增强 顾 客满意。 人力资源 总则 基于 适当的 教育、培训、技能和 经历 ， 从事影响产品质量 工作 的人员应是 能够胜任 的。 能力、 意识 和培训 组织应： a) 确定 从事影响 产品 质量 工作 的人员 所必要 的能力 ； b) 提供培训 或采取其他措施 以满足这些需求； c) 评价所 采取措施 的有效性； d) 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； 科飞咨询 ISO 900120xx 6 e) 保持教育、 培训 、技能 和 经历 的 适当 记 录（见 ）。 基础 设施 组织 应 确定 、 提供 并 维护为实现符合产品要求所需要的基础设施。 适用时，基础 设施 包括 ， a) 建筑物、 工作场所和相 关 的设施 ， b) 过程 设备 （ 硬件和软件 ），以及 c) 支持性服务 （ 如运输 或 通讯 ）。 工作环境 组织应确定和管理 为 实现 符合 产品 要求 所需的工作环境。 7 产品实现 产品 实现 的策划 组织应策 划 和 开发 产品实现 所 需 的 过程。 产品 实现 的策划应与 质量管理体系 其他 过程的要求 相一致 （见 ）。 在 对 产品 进行策划 时 ， 组织应 在适当时 确定以下方面的 内容： a) 产品的 质量目标和 要求 ； b) 针对 产品 确定 过程 、 文件 和 资源 的需求 ； c) 产品 所要求的 验证 、 确认 、 监视 、检验和试验 活动，以及 产品 接 收准则； d) 为 实现 过程及其产品 满足要求 提供 证据 所 需 的 记录。 策划的输出 形式 应适于组织的运作方式。 注 1： 对应用于 特定 产品、项目或合同 的 质量管理体系的过程 （包括产品实现过程） 和资源 作出规定 的文件可称之为质量计划。 注 2： 组织也可 将 条款 的要求 应用 于 产品实现过程的开发。 与顾 客有关 的过程 与产品有关的 要求的 确定 组织应确定 ： a) 顾客规定的 要求， 包括 对 交付及交付后活动的 要求； b) 顾客虽然没有规定，但 规定 的用途 或已知的预期 用途 所必 需 的 要求； c) 与产品有关 的 法律 法规要求 ； d) 组织确定的任何附加要求。 与 产品 有关的 要求的评审 组织应 评审 与产品有关的要求。 评审应在 组织 向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如： 提交标书 、接受合同或订单 及接收合同或订单的更改 ），并应确保： a) 产品要求得到规定； 科飞咨询 ISO 900120xx 7 b) 与以前表述不一致的合同或订单 的 要求 已予 解决； c) 组织有能力满足规定的要求。 评审 结果 及 评审所 引发 的 措施 的 记录 应予 保持 （见 ）。 若 顾客 提供 的要求 没有形成文件 ，组织在接收 顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若 产品要求发生变更 ，组织应确保相关文件得到修改 ， 并 确保相关人员知道已变更的要求。 注 ：在某些情况中，如网上销售，对 每一个订单进行正式的评审可能是不实际的 ， 而 代之评审 有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等。 顾客沟通 组织应 对 以 下 有关 方面 确定 并实施与顾客 沟通 的有效安排 ： a) 产品信息； b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改； c) 顾客反馈，包括顾客投诉。 设计和 开发 设计和 开发策划 组织应对产品的设计和 开发进行策划和控制。 在进行 设计和 开发 策划 时，组织 应确定： a) 设计和 开发 阶段； b) 适合每个设计和 开发阶段的评审、验证 和确认活动； c) 设计和 开发 的职责和权限。 组织应 对参与设计和 开发 的不同 小 组 之间的接口 实施 管理，以确保有效的沟通， 并明确职责 分工。 策划的输出应随设计和 开发的进展，在适当时予以更新。 设计和 开发输入 应确定 与产品要求有关的输入 ，并 保持 记录 （见 ）。 这些 输入 应 包括： a) 功能和性能要求； b) 适用的法律 法规要求； c) 适用时， 以前类似设计提供的 信息； d) 设计和 开发所必 需的其他要求。 对这些输入的 充分 性应进行评审。 要求应完整、清楚 ， 并且不能 自 相矛盾。 设计和 开发输出 设计和 开发 的输出应以能够针对设计和 开发的输入进行验证的方式 提出 , 并应 在放行前 得到 批准。 科飞咨询 ISO 900120xx 8 设计和 开发输出应： a) 满足设计和 开发输入的要求。 b) 为 采购、 生产和服务 提供适当的信息 ； c) 包含或引用产品 接收 准则。 d) 规定对 产品的 安全和 正常 使用 所必需 的产 品特性。 设计和 开发评审 在适 宜 的阶段， 应 根据策划的安排（见 ） 对设计和 开发 进行系统的评审，以便： a) 评价 设计和开发 的 结果 满足要求的能力； b) 识别 任何 问题并 提出 必要 的 措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和 开发阶段有关 的 职能的代表。 评审 结果及 任何必要 措施 的记录 应予 保持 （见 ）。 设计和 开发验证 为 确保 设计和开发 输出 以 满足输入的要求 ，应 根据策划的安 排（见 ） 对设计和 开发 进行 验证。 验证 结果及任何必要措施 的记录应予保持 （见 ）。 设计和 开发确认 为确保产品能够满足 规定的或已知预期使用或应用 的要求， 应按所策划的安排（见 ） 对 设计和 开发 进行 确认。 只要 可行 ，确认应在产品交付或实施之前完成。 确认 结果及任何必要措施的记 录应予 保持 （ 见 ）。 设计和 开发更改的控制 应识别 设计和 开发的更改 ， 并 保持 记录。 在适当时 ，应对 设计和开发 的更改进行 评审、验证和确认 ， 并 在实施前 得到批准。 设计和开发更改的评审应 包括评价更改对 已 交付产品及其组成部 分 的影响。 更改评审 结果及 任何 必要 措施 的记录 应 予 保持 （见 ）。 采购 采购 过程 组织应 确保采购 的 产品符合 规 定 的采购 要求。 对供方及 采购 的产品 控制的 类型 和程度应取决于 采购的产品 对随后的 产品 实现 或最终产品 的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。 应制 定 选择 、 评价和重新评价 的准则。 评价 结果 及 评价 所引发 的任何必 要 措施 的 记录 应予保持 （见 ）。 采购信息 采购 信息 应 表述拟采购 的 产品 ，适当时包括： a) 产品、程序、过程 和 设备 批准 的 要求： 科飞咨询 ISO 900120xx 9 b) 人员资格 的要求； c) 质量管理体系 的 要求。 在 与 供方 沟通 前， 组织应确保 规定 的 采购 要求 是 充分 的。 采购产品的验证 组织 应 建立并实施检验或其他 必要的活动 ，以 确保 采购 的 产品满足 规定的 采购 要求。 当组织或其顾客 拟 在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对 拟 验证的安排和产品放行的方法作出规定。 生产和服务 提供 生产和服务 提供的 控制 组织应 策划 并 在 受 控条件下进行生产 和 服务提供。 适用时 ， 受控条件 应 包括 ： a) 获得 表述 产品特性的信息； b) 必要时， 获得作业指导书； c) 使用 适宜 的 设备； d) 获得和使用 监视 和 测量 装置； e) 实施 监视 和 测量 ； f) 放行、交付和 交付后活动 的实施。 生产 和服务 提供 过程 的 确认 当生产和服务 提供 过程的输出不能由后续的 监视 或 测量 加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。 这包括仅在产品使用或服务已交付之后缺陷才 变得明显的过程。 确认应证实 这些 过程实现所策划的结果的能力。 组织应规定 这些过程 的安排，适用时 包括： a) 为 过程的 评审和 批准 所 规定 的 准则 ； b) 设备 的 认可 和人员资格 的鉴定 ； c) 使用 特定 的方 法和程序； d) 记录的要求 （见 ） ； e) 再确认。 标识和可追溯性 适当时， 组织应在 产品 实现的全过程 中 使用适宜的方法 识别 产品。 组织应 针对 监视 和 测量 要求 识 别 产品的状态。 在有可追溯性要求 的场合 ，组织应控制 并 记 录产品的唯一性标识（见 ）。 注：在某些行业， 技术状态管理 是 保持 标识和可追溯性 的一种方法。 顾客财产 科飞咨询 ISO 900120xx 10 组织应 爱护 在 组织控制下或组织使用的顾客财产。 组织应 识别、验证、保护和维护 供其使用或 构成 产品 一部分 的顾客财产。 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况 时 ， 应 报告顾客， 并 保持 记录 （见 ）。 注：顾客财产可包括知识产权。 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应 针对产品的符合性提供防护，这 种防护 应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 防护也应适用于产品的组成部分。 7. 6 监视 和 测量 装置的控制 组织应 确定 需实施的 监视 和 测量 ， 以及 为产品符合确定的要求（见 ） 提供证据 所需 的 监视和 测量 装置。 组织应 建立过程，以确保 监视 和 测量 活动 可行 并以与 监视 和 测量 的 要求 相 一致的方式实施。 当 有 必要 确保 有效结果时，测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家基准的 测量 基准 ， 按照规定的时间间隔 或在使用前进行校准 或 验证。 当不存在上述基准时，应记录校准 或验证 的依据； b) 必要时 进行 调整 或再调整 ； c) 得到 识 别 ， 以 确定 其 校准状态 ； d) 防止 可能使 测量 结果 失效的调整； e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 此外， 当 发现 设备不符合 要求 时 ， 组织应对 以往 测量 结果的有效性 进行评价 和记录。 组织应对 该 设备 和任何 受 影响 的产品 采取适当的措施。 校准和验证结果的记录应予 保持（ 见 ）。 当用于 规定要求的 监视和测量时 ，。