某医药公司096检验记录书写规程(编辑修改稿)内容摘要:
剂名称与检查结果,供试液的溶解稀释过程,测定波长 (必要时应附波长校正和空白吸收度 )与吸收度值 (或附仪器自动打印记录 ),以及计算式与结果等。 酸值 (皂化值、羟值或碘值 ):记录供试品的称量 (除酸值外,均应作平行试验 2 份 ),各种滴定液 的名称及其浓度 (mol/L),消耗滴定液的毫升数,空白试验消耗滴定液的毫升数,计算式与结果。 [鉴别] 中药材的经验鉴别:如实记录简要的操作方法,鉴别特征的描述,单项结论。 显微鉴别:除用文字详细描述组织特征外,可根据需要用 HB、 4H或 6H 铅笔绘制简图,并标出各特征组织的名称;必要时可用对照药材进行对比鉴别并记录。 中药材,必要时可绘出横 (或纵 )切面图及粉末的特征组织图,测量其长度, 并进行统计。 呈色反应或 沉淀反应:记录简要的操作过程,供试品的取用量,所加试剂的名称与用量,反应结果 (包括生成物的颜色,气体的产生或异臭,沉淀物的颜色,或沉淀物的溶解等 )。 采用药典附录中未收载的试液时,应记录其配制方法或出处。 多批号供试品同时进行检验时,如结果相同,可只详细记录一个批号的情况,其余批号可记为同编号的情况与结论;遇有结果不 题目: 检验记录书写规程 共 6 页 第 4 页 同时,则应分别记录。 薄层色谱 (或纸色谱 ):记录室温及湿度,薄层板所用的吸附剂 (或层析纸的预处理 ),供试品的预处理,供试液与对照液的配制及其点样量,展开剂、展开距离、显色剂,色谱示意图;必要时,计算出 Rf 值。 气 (液 )相色谱:如为引用检查或含量测定项下所得的色谱数据,记录可以简略;但应注明检查(或含量测定)项记录的页码。 可见 紫外吸收光谱特征:同 吸收系数项下的要求。 红外光吸收图谱:记录仪器型号,环境温度与湿度,供试品的预处理和试样的制备方法,对照图谱的来源 (或对照品的图谱 ),并附供试品的红外光吸收图谱。 离子反应:记录供试品的取样量,简要的试验过程,观察到的现象,结论。 [检查] 结晶度:记录偏光显微镜的型号及所用倍数,观察结果。 含氟量:记录氟对照溶液的浓度,供试品的称量 (平行试验 2 份 ),供试品溶液的制备,对照溶液与供试品溶液的吸收度,计算结果。 含氮量:记录采用氮测定法第法,供试品的称量 (平行试验 2份 ),硫酸滴定液的浓度 (mol/L),样品与空白试验消耗滴定液的毫升数,计算式。某医药公司096检验记录书写规程(编辑修改稿)
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