某医疗器械公司8内审领导(编辑修改稿)内容摘要：
标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1. 请详细谈谈公司质量方针 的内涵。 2. 质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺。 3. 质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架。 4. 通过什么方式宣传公司的质量方针，使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针。 5. 公司是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续的适宜性。 本公司的质量方针和目标：见质量手册 质量方针中包括了对满足顾客和法律法规及持续改进质量管理体系有效性的承诺。 质量方针为质量目标提供了总体原则和框架。 通过张贴和培训方式，使全体员工理解和熟悉公司的质量方针。 规定在每年的管理 评审中评审质量方针，保持其适宜性。 标 1. 质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定。 2. 质量目标的内容是否包括对产品质量的要求，并且是可以测量的（例如可以做定量描述）。 3. 质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目标。 4. 为达到公司总的质量目标，管理者代表是否建立了自己的目标。 是否可以测量。 是依据质量方针的总体原则来制定的。 包括了对产品质量的要求并拟测量，例如：产品一次交验合格率为 95%。 已分解到了各部门，并建立了质量 目标。 已建立了目标，并可发测量。 理体系策划 1. 为了满足质量目标以及本标准 质量管理体系总要求，总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件。 2. 公司是否针对产品、项目或合同的要求编制了质量计划。 3. 公司是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求。 如人、财、物三方面的资源。 进行了策划，并形成了文件，查质量管理体系策划书，符合要求。 因现有产品为常规产品，无发生重大项目合同，因此暂无质量计划书。 已提供充分资源。 内审检查表 QR/QP0903 版本 /修改次数 ： 01/00 №： 004 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 理体系策划 4.。阅读剩余 0%
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