某医疗器械公司8内审品质05-品质管理(编辑修改稿)内容摘要:

和监控装置进行了识别。 是否配备了必要的测量和监控装置。 查阅测量和监控装置清单,检查其有效期、编号、在用、停用、禁用、限用标志,观察测量和监控装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求。 要求相一致。 中规 定的各项要求。 了解有关测量和监控装置的规定, ,对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式和相应的纠正措施。 ,在使用前是否进行了确认。 8. 2. 3 过程的监视和测量 的产品实现过程测量和监控方法。 活动是否覆盖了全部的产品实现过程。 ,如测量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等。 实施和效果如何。 内 审 检 查 表( 2) HM0805 审核员: 受审核部门:质管部 审核日期 : 共 4 页第 3 页 标准要求 审核方法及内容 审核记录 8. 2. 4 产品的测量和监控 监控。 对测量和监控作了哪些规定。 形成了哪些文件。 检查是否规。
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