某医疗器械公司8内审品质04-品质管理(编辑修改稿)内容摘要：
据是什么。 请出示进货检验规范。 检查规范是否经授权人审批，是否受控，是否有文件编号和发放号，是否纳入文件控制清单。 2. 在生产过程中，是否规定了监视和测量点。 监视和测量的依据是什么。 是否规定监视和测量的特性及 验收准则。 文件是否经授权人审批，是否受控，是否有文件编号和发放号，是否纳入文件控制清单。 依据进货检验规范和检验卡片，经总经理批准，为受控文件，并纳入了文件控制清单。 生产过程中，多个工序规定了首检、中检、完工检验，依据是操作规程，其规定了监视和测量控制及验收准则，有受权人签字，为受控，有编号和发放号，已纳入文件受控清单。 内审检查表 QR/QP0903 版本 /修改次数 ： 01/00 №： 013 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 产品的监视和测量 3. 请出示成品最终监视、测量规范，是否规定了监视和测量的特性及验收准则。 文件是否审批，是否受控，是否有文件编写和发放号，是否纳入文件控制清单。 4. 抽查 2 份成品监视和测量结果的质量记录。 记录是否符合规范要求。 是否有授权人签名和日期。 5. 是否有未经监视和测量而经授权人批准或在顾客批准的例外放行情况。 技质对于例外放行的情况，有什么规定。 如果例外放行的产品发生了质量问题应如何处置。 按企业标准规定了进行成品检验，规定了监视和测量及验收准则，文件由总经理批准，有受控章，有编号和发放号，被纳入文件 受控清单。 查： NO： 00 NO： 005记录真实有效。 暂无例外放行发情况，若有应立即追回，采取纠正措施。 不合格品控制 1. 请质检部经理谈谈对不合格品如何进行识别和控制。 2. 对不合格品的处置有哪几种途径。 3.。阅读剩余 0%
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