某公司ccc(3c)质量保证手册(编辑修改稿)内容摘要:

保持公司卫生及良好习惯、纪律以便提供一个舒适的工作环境; 生产活动通过产品测试和相关特性检查等方式进行监控; 公司使用的机械、设备、模具、工夹具及测量和监控装置必须适当保养、维修,以保证持续有效。 过程检验 对产品有关过程或环节实行监控,确保产品及零部件与认证样品一致。 参照《过程检查控制程序》( ) 参照文件: 生产控制程序 特殊工序管理程序 过程检查控制程序 例行检验和确认检验 公司通过制定《过程检查控制程序》( )、《出货检查控制程序》( )以验证产品满足规定的要求。 程序文件包括了检验项目、内容、方法以及判定等。 例行检验 生产部检查员负责生产过程中产品全检工作,通常在检验后除包装和加贴标签外,不再进一步加工。 确认检验 品管部检查员负责来料检查及半成品和成品的检验工作。 未经检验的产品严禁 放行和交付服务。 确认检验是确保产品合格的。 对所有直接物料的检验,采取抽检、按照顾客要求或以顾客 /供应商提供的证明书为依据。 参照文件 过程检查控制程序 出货检查控制程序 ****************************** 文件编号 标题:产品质量保证手册 发行版本 0 页 码 第 11 页 共 18 页 检验试验仪器设备 为证实产品符合要求,确实运用计量校正管理系统,对本公司使用的测量设备 进行管理(包括试验用的软件)。 设备使用部门要明确测量项目及必要的精度来选定部品、半成品和成品检验测量及试验用的测量仪表、设备。 用于检验、测量及试验的测量设备在规定时间间隔进行校准点检,并保存记录。 用于校准的计量设备(公司计量校准器具),必须经具备国际或国家标准、法规的认定机构的校准检定。 校准或检定需溯源至国家或国际基准。 制定并执行用于检验、测量及试验的测量设备的校准和点检程序。 参照使用说明书或者相关资料明确检验和试验设备的操作规程,检验人员需按照操作规程要求, 准确地使用仪器设备。 对于例行检验和确认检验的设备进行运行检查,当发现不能满足规定要求时,需追溯至已检测过的产品。 必要时对这些产品重新进行检测。 操作人员在发现设备功能失效时应按照《计测器控制程序》采取相应措施。 所有相关的记录参照《质量记录控制程序》( )予以保存。 参照文件 质量记录控制程序 设备仪器控制程序 计测器校正程序 不合格品控制 本公司确保对不符合要求的产 品予以识别和控制,防止其非预期的使用或交付。 品管部相关人员( IQC/OQC)做最终物料评审。 生产、生管相关人员提出对不合格品的处理建议。 品管部人员提出相关的物料结果报告,采取措施并予以记录。 消除已发现的不合格。 所有不合格品确定标识并隔离,防止其非预期的使用或应用,在处理前由品管人员对其不合格是否符合进行证实。 在进行不合格处理时,如果需要则由品证部、生技部、生管部、生产部经理或其授权人做进一步评审,然后做出相应处理。 在不合格品得到纠正之后由品管部对其 再次进行验证,以证实符合产品要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格,品证部确保采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 参照文件 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 ****************************** 文件编号 标题:产品质量保证手册 发行版本 0 页 码 第 12 页 共 18 页 内部质量审核 本公司制定《内部审核控制程序》确保质量体系有有效性和认证产品的一致 性。 ISO 推进室作为主管部门实施审核并作报告。 审核工作由具有资格被任命的内部审核主任或内部审核员进行,主任内审员主管推进审核工作。 审核种类 a. 定期审核。 根据内部质量审核检查表及质量手册,每六个月进行一次审核。 b. 特别审核。 根据质量管理活动状况,质量管理责任者认为有必要时,可在定期审核以外追加特别审核等。 c. 跟踪审核。 为确认在定期审核或特别审核中发生的不合格的纠正措施的实施和有效性而进行审核。 审核的独立性 审核由不属于被审核部门的审核员实施。 审核结果记录 审核结果记录在《内部质量审核报告书》内,向执行责任者及被审核部门报告。 并提交到管理评审。 纠正及预防措施 主任内审员在审核中发现的不合格项目,在征得被审核部门经理确认后,提出纠正预防措施要求。 被审核部门经理针对所指出的不合格项目,采取适当的纠正预防措施,并向主任内审员报告。 内部审核包括工厂的投诉,尤其是对产品不符合标准要求的投诉。 参照文件 内部审核控制程序 认证产品的一致性 本公司对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致 性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。 管理者代表(质量负责人)利用每年两次的内部审核或其它认为需要时组织进行一致性检查。 检查内容包括认证产品关键元器件、材料的采购质量,生产过程以及结构等影响产品符合规定要求因素的变更。 一致性检查由管理者代表组织,各相关部门参加。 采购部对照相关技术资料确保关键元器件、材料采购的一致性。 生产技术部对认证产品关键元器件、材料、工艺和结构等变更进行控制。 参照《工程变更控制程序》( )。 ****************************** 文件编号 标题:产品质量保证手册 发行版本 0 页 码 第 13 页 共 18 页 参照文件 工程变更控制程序 包装、搬运和储存 本公司在内部处理和交付到预定地点期间,针对产品的符合性提供防护,包括产品的标识、搬运、包装、贮存和保护贯彻整个生产过程。 防护也适用于产品的组成部分。 生管部确保所有产品在物料贮存和出货范围内产品的标识、搬运、包装、贮存和保护是完好 的。 生产部确保所有产品在生产全过程中,产品的标识、搬运、包装、贮存和保护是按相关程序、文件执行的。 当接收物料时,生管需对物料包装编号、料号、种类和数量进行核实,确保符合交付清单、发货单、采购单和提货单等。 用有效的方法确保收到和发出的产品是好的,形成文件并监控。 正确的搬运方法与搬运程序相一致,并满足物品特殊搬运要求。 所有物品的贮存要与顾客要求和本公司要求一致,并符合物品贮存条件要求,予以监控。 所有物料及产品符合先进先出原则。 参照 文件: 产品防护控制程序 附录 附录 1:质量方针、目标,各部门质量方针、目标。 附录 2:组织结构图 附录 3:管理者代表(质量负责人)任命书 附录 4:质量保证体系文件设置 附录 5:手册说明 ****************************** 公司质量方针: 作为提供优质服务和绝对安全的企业,求发展并担负其社会责任。 质量目标: OQC 批合格率 98%以上。 各部门质。
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