无锡振华公司质量手册(编辑修改稿)

无锡振华公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

过 12 个月。 管理评审应包括：评估改进对工厂是否需要更改质量管理体系，对质量方针和质量目标作出评价。 管理评审记录应予保存。 质量体系表现 管理评审必须包括质量体系的全部要素及其表现的趋势，作为持续改进过程的重要组成部分。 管理评审必须包括对质量目标的监控和不良质量成本 的常规报告和评估 （ 及 ）。 评审结果必须记录，至少可作为以 下方面达成的证据： ； ；。 评审输入 管理评审的输入应包括下列有关信息： ； ； ； ； ； ；。 评审输入 —— 补充要求 管理评审的输入必须包括已出现及潜在的现场失效及其对质量、安全或环 管理职责 章节号 第 5 章 页数 /总页 第 6 页 共 7 页 第 C 版 第 1 次修改 21 境影响的分析。 评审输出 管理评审的输出应包括下列任何有关决定和措施： ； ；。 厂长按规定的周期对质量体系进行评审，以确保持续的适宜性和有效性，具体方法规定于《管理评审控制程序》。 业务计划 厂部办公室组织编制工厂《业务计划》包括 1 年和 3 年的目标和计划，定期检验并修订计划，《业务计划》应受控，具体规定于《 业务计划控制程序》。 支持性文件 QP/ZH5201《顾客满意度控制程序》 QP/ZH5501《职责、权限与沟通描述》 QP/ZH5601《管理评审控制程序》 QP/ZH5602《质量成本控制程序》 管理职责 章节号 第 5 章 页数 /总页 第 7 页 共 7 页 第 C 版 第 1 次修改 22 概述及适用范围 概述： 确保工厂能充分提供资源，并进行有效的管理。 适用范围： 本章适用于本厂的所有资源，包括人力资源、设施、设备、工作环境。 资源提供 工厂应确定并提供所需资源： 和保持质量管理体系，并持续改进其有效性；。 人力资源 厂办负责对本厂从事对产品质量有影响的人员应按不同的要求，分专业层次、对象以岗位培训为主采取形式多样的培训方式，使能够胜任其工作。 能力、意识和培训 工厂应： a． 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b． 提供培训或采取其他措施以满足这些要求； c． 评价所采取措施的有效性； d． 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e． 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 产品设计技能 工厂必须确保产品设计责任人员有资格达到设计要求 ,并有应用工具和技 术的能力。 工厂必须确定适用的工具和技术。 培训 资源管理 章节号 第 6 章 页数 /总页 第 1 页 共 4 页 第 C 版 第 0 次修改 23 工厂必须建立并维护文件化程序，明确培训需求并对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，具体规定于《培训控制程序》。 对从事特殊工作的人员必须按所要求的教育、培训 /或经历进行资格考核必须保存适当的培训记录，必须特别重视满足客户特殊要求。 注 1：这适用于组织各阶层会影响质量员工。 注 2：对于精确数字化为基础的资料运用为顾客要求的一个例子。 厂办必须按要求做到： ； 、人员培训档案，负责归口管理，并做好归档工作，各相应部门负责配合员工培训档案及有关记录的建立；。 岗位培训 本厂必须对影响质量的新工作或变动工作岗位的人员提供岗位培训。 这一要求包括合同有关人员和代理人员。 必须通知影响质量的人员有关不符合质量标准对客户造成的后果。 员工积极性和授权 工厂必须 鼓励员工达到质量目标和实现持续改进以及创造一个促进革新的环境，这一过程必须包括整个工厂的质量及技术的意识提升。 工厂必须有一个程序去测量员工对于各自活动的关联及重要性的了解程度，以及如何对质量目标的实现作出贡献。 设施 本厂确定提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。 适用时，基础设施包括： 、工作场所和相关的设施； （包括硬件和软件）； 资源管理 章节号 第 6 章 页数 /总页 第 2 页 共 4 页 第 C 版 第 0 次修改 24 （如运输或通迅）。 场地、设施和 设备的策划 开发科、技术科、生产科必须采取多方论证的方法，与先期产品质量策划过程相配合，制定场地、设施和设备计划。 场地的布局必须最大限度的减少材料的交转和搬运，便于材料的同步流动，以及最大限度的使场地空间得到增值使用。 必须制定评价现有操作和过程效果的方法，具体规定于《基础设施控制程序》。 并考虑以下因素： 总体工作计划 操作者与生产线的平衡 人机工程与人的因素 适当的自动化 贮存与周转库存量 增值劳动含量等 注：这些要求应关注在精益生产为原则，并且关联着质量管理体系的有效性。 偶发事故的 应急计划 在偶发性紧急事故中，如公用设施中断，劳动力短缺，关键设备故障以及现场退货等，本厂必须制定偶发事故的应急计划，以满足顾客要求。 工作环境 本厂应确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境。 员工安全 对产品安全性和降低对员工潜在危险的方法必须在工厂的质量方针和实际工作中阐述，特别是在设计、开发过程和制造活动过程中作必要的考虑。 具体规定于《产品安全特性控制程序》。 生产科必须保持生产设施处于清洁、有序的状态，并进行适当清理以符合产品和制造过程的需求。 并执行 5S 现场管理。 具体规定 于《工作环境控制 资源管理 章节号 第 6 章 页数 /总页 第 3 页 共 4 页 第 C 版 第 0 次修改 25 程序》。 支持性文件 QP/ZH6201《培训控制程序》 QP/ZH6202《员工满意度控制程序》 QP/ZH6301《设备、设施策划程序》 QP/ZH6401《产品安全特性控制程序》 QP/ZH6402《工作环境控制程序》 资源管理 章节号 第 6 章 页数 /总页 第 4 页 共 4 页 第 C 版 第 0 次修改 26 概述及适用范围 概述： 确定顾客的要求和期望，并通过 产品实现过程的策划及进行产品实现，使产品符合规定要求，令顾客满意。 适用范围： 本章适用于本厂产品实现过程的策划，产品有关要求的确定、评审、设计、开发、采购、生产服务及监视和测量设备的控制。 实现过程的策划 本厂策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系的其它过程要求相一致。 在产品实现过程中，工厂在适当时决定以下各项： ； ，并提供产品所需的资源； 、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接收准则； 的实现过程和其所产生的符合性所需的特征记录，此策划的处殊理，必须适合于本厂运作方法的一种形式。 注 1：对应用于特定的产品、项目或合同的质量管理体系的过程和资源作出规定文件可标之为质量计划。 注 2：有些客户把项目管理或先期产品质量策划看作完成产品实现的手段，先期产品质量策划体现了预防不良产品和持续改进的概念，与发现不良品形成对比，并以多方论证的方法为基础。 如果采用项目管理的方法，必须任命项目小组及项目组组长，必须分配恰当的资源及确定小组成员的职权。 产品实现策划 —— 补充 顾客的要求和其技术规范的参考 被视为质量计划的组成部分，而被包 产品实现 章节号 第 7 章 页数 /总页 第 1 页 共 16 页 第 C 版 第 0 次修改 27 括在产品实现的策划中。 接收标准 本厂必须明确接收标准，当被要求时，须经顾客批准。 对于计数资料的抽样，接收标准必须为零缺陷。 保密性 本厂确保与顾客签约开发的产品和项目以及有关产品信息的保密。 变更控制 本厂必须有一个流程控制和反应对于影响产品实现包括供方所提供的更改。 任何更改的结果必须被评估，验证和确认活动必须被确定，以确保符合顾客要求。 对所做更改必须在实施前 被确认。 对于专有权的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、功能（包括性能和 /或耐久性）的影响，以便能正确地评价所有结果。 当顾客要求时，附加的验证 /识别要求，如新产品的说明 ,必须符合要求。 注 1：任何影响顾客要求的产品实现的更改须通知顾客和经顾客同意。 注 2：这些适用于产品和制造过程的更改。 与顾客有关的过程 本厂应决定： ，包括交付和交付后的要求； ，但已经规定或已知预期用途所必需的产品要求； ； 的任何附加要求。 注 1：对于交付后的活动包括任何产品的售后服务的提供，都被视做顾客合同或采购订单的一部分。 注 2：这一要求包括根据本厂在产品和制造过程方面的知识而确定的回收、 产品实现 章节号 第 7 章 页数 /总页 第 2 共 16 页 第 C 版 第 0 次修改 28 环境问题和特征。 注 3：符合项目包括所有应用材料的获取、储存、搬运、回收、消除和处置的适当政府、安全和环境法规。 顾客指定的特殊特性 与本厂在文件化和控制方面符合顾客的所有要求。 产品有关要求的评审 我厂应评审与产品有关的要求。 评审应在我厂向顾客提供产品的承诺之前进行（如：提出交标书，接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保： a） 产品要求得到规定； b） 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； c） 组织有级力满足规定的要求。 合同必须符合《经济合同法》。 合同的各项要求都明确规定并形成文件。 需方提出的要求已被正确理解，对需方提出的特殊技术、质量要求已采取了措施。 具有满足合同各项要求的能力。 顾客的特殊要求和指定要求应能充分满足。 合同评审 方法见《顾客有关过程控制程序》。 常规产品合同，由销售科长签字生效，月度订单由业务员负责评审；新产品合同，由销售科长组织相关部门进行评审，厂长批准。 合同评审的记录 各种评审都应做记录，所涉及的评审记录及有关资料均应装订存档。 合同的修订 合同若有修订，由销售科负责按《顾客有关过程控制程序》处理，并通 产品实现 章节号 第 7 章 页数 /总页 第 3 页 共 16 页 第 C 版 第 0 次修改 29 知工厂各相关部门。 与顾客的交流 本厂应规定并实施与顾客进行交流的 安排，涉及： ； 、合同或订单的处理，包括对其修改； ，包括顾客抱怨。 与顾客的交流 —— 补充要求 本厂必须具有能力按顾客规定语言和格式传递必要的信息，包括数据（如计算机辅助设计、电子数据交换）。 设计和开发 注： 要素的要求包括产品和制造过程的设计和开发，并注重错误的预防胜于错误的发现（本厂为制造过程的设计和开发，不进行产品的设计和开发）。 本厂制造过程的设计和开发，按要素 、 的要求和 APQP 的要求；编制《先期产品策划控制程序 》，以满足顾客对制造过程设计和开发产品质量的要求。 设计和开发的策划 本厂应对过程的设计和开发进行策划和控制。 设计和开发策划期间，本厂应确定： ； 、验证和确认活动；。 本厂应对参与设计和开发不同的工作组之间的接口进行管理，以确保进行有效的沟通，并明确职责分工。 适当时策划的输出应随设计和开发的进展而更新。 产品实现 章节号 第 7 章 页数 /总页 第 4 页 共 16 页 第 C 版 第 0 次修改 30 多方论证的方法 本厂必须采用多方论证的方法开展产品实现的准备，包括： 建立和确定特殊特性； 建立和评估 FMEA，包括降低潜在风险的措施； 建立和评估控制计划。 注：典型的多方论证方法所涉及的人员包括工厂的设计、制造、工程质量、生产和其他适合人员。 设计和开发输入 制造过程设计输入 本厂必须确定形成文件和评估过程设计输入的要求，包括： 产品设计输出资料； 客户要求； 生产力、过程能力和成本目标； 先前过程开发的经验； 适用的法规。 注：制造过程设计包括防错法的运用，其 程度应与问题的大小和所遭遇的风险程度相适应。 特殊特性 本厂必须应用适当的方法确定特殊特性。 所有特殊特性都必须包括在控制计划中； 必须符合客户对特殊特性的定义和符号； 当顾客的设计记录标出特殊特性符号时，本厂的过程控制指南和同类文件上，如 FMEA、控制计划、作业指导书等必须标上顾客特殊特性符号或本厂的有规符号，以表明那些对特殊特性有影响的工序。 注：特殊特性应当包括产品特性和过程参数。 产品实现 章节号 第 7 章 页数 /总页 第 5 共 16 页 第 C 版 第 0 次修改 31 设计。