技术规范iso-ts(编辑修改稿)

技术规范iso-ts(编辑修改稿)内容摘要：

（包括分供方提出的），在生产实施之前，应有顾客的书面批准或放弃，参见生产件审批程序手册和本文中顾客具体要求附页。 对有专有权的设计，应与顾客共同确定设计，对外形、装配、功能、性能和／或耐久性的影响，以便能正确地评估所有结果。 文件和资料控制 总则 供方应建立并保持形成文 件的程序，以控制与本标准要求有关的所有文件和资料，包括适当范围的外部文件，如标准和顾客提供的图样。 参考文件 如果顾客的图纸或规范注明要参考其他文件时，供方应在所有相应的生产地点提供这些文件的最新版本。 这些文件上要应包括如： 工程图纸 工程标准 数据资料（ CAD） 检验指导书 企业 ()大量管理资料下载 试验程序 作业指导书 工艺操作卡 质量手册 操作程序 质量保证程序 材料规范 注：供方可将顾客的参考文件分地区集中管理。 但是，顾客的源文件资料应易于得到。 重要特性的文件标识 当顾客要求时，供方的过程控制指南和类 似的文件应使用顾客的重要特性符号加以标识（或供方采用相当的符号或标庄）以指明这些过程步骤影响重要特性。 （参见附表 C) 注 15：文件和资料可以呈任何一种媒体形式。 如硬拷贝或电子媒体形式。 文件和资料的批准和发布 文件、资料发布前应由授权人员审批其适用性。 应制定井可随时得到文件的现行修订状态的控制清单或相当的文件控制程序，以防止使用失效和／或作废的文件。 这种控制应确保： a) 对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，部能得到相应文件的有效版本； b) 从所有发放或使用场所及时撤出失效和／或作废的文件 ，或以其他方式确保防止误用； c) 为法律和／或积累知识的目所保留的任已作废的文件，部应进行适当标识。 工程规范 供方应制定程序文件，以保证顾客所有的工程标准／规范和更改能及时地评审、分发和实施。 供方应记录每次更改在生产中实施的日期井加以保存（见 4． 16 记录控制）。 对相应文件的更改也应包括在实施范围中。 注：对适当的 “及时评审期 ”计算单位应详细到工作日，并不是周或月。 文件和资料的更改 除非有专门指定，文件和资料的更改应由该文件原审批部门 /组织进行审批。 若制定其他部门／组织审批时，该组织／部门应 获得审批所须依据的有关背景资料。 可行时，应在文件或个相应附件上标明更改的性质。 采购 总则 供方应建立并保持形成文件的程序，以确保所采购的产品（见 3． 1）符合规定要求。 现行生产用材料的批准。 如顾客有经过批准的分供方名单，供方应从名单上的分供方购买有关物料，其他分供方只有经过顾客的材料工程部门批准并列入名单后，方可选用。 用于部件生产的所有材料应满足对关于限制有毒、危险物品现行的政府要求及安全规定，并在环境、电力及电磁方面考虑适于国内的生产和钠售。 分承包方的评价 供方应 ： a) 据满足分合同要求（包括质量体系和特定的质量保证要求）的能力来评价和选择分承包商； b) 明确供方对分承包方实行控制的方式和程度。 这种方式和程度取决于产品的类别以及分承包的产品对成品质量的影响。 适当时，还取决于已证实的分承包方能力和业绩的质量审核报告和／或质量记录； c) 建立并保存合格分承包方的质量记录（见 ）。 分承包方的开发： 供方应以 QS 9000 第 和第 部分做为基本质量体系要求进行分承包方质量体系的开发。 供方应以适当的、规定的频次对分承包方进行评审。 顾客和顾客批准的第二方或一个已认可 的第三方注册机构（见附录 B）根据 QS 9000对分承包方进行的评审是将被承认的，并可代替供方的评审。 注：对上述审核或取得 ISO 注册的认可并不限制对具体的供方和分承包方质量体系和产品开发的规定。 采用顾客选定的分承包方，并不能减轻供方对确保分包的零件、材料及服务质量责任。 企业 ()大量管理资料下载 有关特殊的要求参见本标准中顾客具体要求附页。 分承包方的交付计划： 供方应要求分承包方具有 100％按时交付的能力。 供方应提供必要的计划资料和采购承诺以使分承包大能满足这些要求。 供方应建立一套体系以监督分承包方的交货能力，包括对附加费用和 超额运费的跟踪。 采购资料采购文件应清楚的说明订购产品的资料，可包括： a) 类别、形式、等级或其他准确的标识方法； b) 规范、图样、过程要求、检验规程及其他有关的技术资料（包括产品、程序，过程设备和人员的认可或鉴定要求）的名称或其他明确标识和适用版本； c) 适用的质量体系标准的名称、编号和版本。 供方应在采购文件发布前对规定的要求是否适当进行审批。 限用的物质 供方应在采购和制造过程中制定对有毒及危害性物质的限用程序，使其符合政府要求和安全方面的规定。 采购产品的验证 供方在分承包方货源处的验证 当供方提出在分承包方货源处对采购产品进行验证时，供方应在采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方式。 顾客对分承包主产品的验证 当合同规定时，供方的顾客或其代表应订仅在分承包方处和供方处对分承包方产品是否符合规定要求进行验证。 供方不能把该验证用做分承包方对质量进行了有效的控制的依据。 顾客的验证既不能免除供方提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。 顾客提供产品的控制 供方对顾客提供的产品（用于供应品或有关活动）应建立并保持验证、储存和维护的形成 文件的控制程序。 如有丢失、损坏成不适旧的情况。 应予以记录并向顾客报告。 （见 ） 供方的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。 注：顾客所有的工装及可重复利用的包装也在本要素之内。 （见 和 ） 产品标识和可追溯性 必要时，供方应建立并保持形成文件的程序，在接收和生产、交付和安装的各个阶段以适当的方式标识产品。 注：上段的 “必要时 ”是指在那种产品好识不明显的情况下。 在规定有可追溯性要求的场合、供方应建立并保持形成文件的程序，对每个或每批产品都应有唯一性标识。 这种标识应加以记大（见 ）。 过程控制 供方应确定并策划直接影响质员的生产、安装和服务过程，确保这些过程处在受控状态下进行。 受控状态包括： a) 如果没有形成文件的程序就不能保证质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程序； b) 使用合适的生产、安装和服务设备及安排适宜的工作环境。 政府的安全和环保法规 供方应有一个过程，以保证符合政府所有适用的安全和环保规定，包括那些有关搬运、回收、消除或处置危害性物品的规定。 这些过程应以适当的合格证书或证明为证据。 c) 符合有关标准／法规。 质量计划和／或形成文件的程序 ； d) 对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制； 重要特性的确定： 供方应在确定、成文和控制重要特性方面以满足顾客的要求。 当顾客要求时，供方应提供表明能符合这些要求的文件。 注：所有的产品和过程特性都很重要，且需要加以控制。 但是，有些特性在此称为 “重要 ”特性的需要特别注意。 因为过大的差异可能会影响产品的安全性，与政府法规的相符性、配合、功能、外观以及后续的制造质量。 e) 需要时，对过程和设备进行认可； f) 以最清楚实用的方式（如文字标准、佯件或图式）规定技艺的评定准则； 企业 ()大量管理资料下载 g) 对设备进行必要的维护以 保证持续的过程能力。 预防性维护 供方应标识关键过程设备，为机器／设备的维护提供适当的资源，并制定一个有效的、有计划的全面预防维护体系。 这个体系最少应包括： 一个说明计划性维护活动的程序 定期的维护活动 预策的维护方法 ——这些方法可包括：审阅生产厂家的建议、工具磨损，正常运行时间的监控，统计过程控制数据与预防性维护活动的相互关系、易损耗工装的重要特性、流体分析、线路的红外线控制、振动分析等。 随时可获得重要生产设备备件。 当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实时，如加工缺陷在使用后才能暴露 出来，这些过程应由具备资格的操纵者完成和／或要求进行连续的过程参数监视和控制，以确保满足规定要求。 对过程运行包括有关设备和操作人员（见 ）的鉴定要求都应加以规定。 注 16：这些要求预先鉴定的过程能力的过程，通常被认为是 “特殊过程 ”。 必要时，应保存经鉴定合格的过程、设备和人员的记录。 （见 ） 过程监视和作业指导书 供方应为所有负责进行过程操作的员工制定成文的过程监视和作业指导书，这些指导书在工作场所上应易于得到。 这些指导书可来源于产品质量先期策划和控制计划参考手册中所列的资料。 过程监视和作业指 导书可采取下列形式。 如：过程卡、检验和实验室试验指导书、车间转序单、试验程序、标准操作卡、零件号控制计划或供方用来提供必要信息的其他文件。 必要时，过程监视和作业指导书还应包括或参考以下内容： 过程流程图中重要的作业的名称和编号 零件名。