广东乐信药业公司3、质量职责(编辑修改稿)

广东乐信药业公司3、质量职责(编辑修改稿)内容摘要：

考核指标： 、药品验收的及时性 (未及时完成次数 )。 、药品收验的准确率： 100%。 、药品质量问题是否按程序正确处理。 、药品验收记录的完整性。 任职资格： 、具有（中）药士以上药学技术职称，或具有药学及相关专业中专以上学历并经过专业培训，持省级 药品监督管理部门发给的上岗证。 、身体健康，视力在 (含矫正视力 )，无色盲。 、熟悉药品知识、验收标准及有关法规，明确药品验收程序及出现问题的处理方法。 广东乐信药业有限公司 14 题目：办公室的质量责任 编号： LXZR2011 办公室的质量责任 编 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日 批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日 执 行 日 期： 年 月 日 版 本 号： 分 发 部 门： 总经理 、质量负责人、质量管理部 、办公室 复 审 情 况： 岗位职能： 按照《药品管理法》的要求，拟订并监督实施公司质量方针、目标，建立公司质量体系中要求的人员健康和培训、环境卫生以及消防、安全的管理制度，并保证公司的工作人员资格符合 GSP的要求。 工作内容： 、组织并监督公司员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和公司的质量体系、行政规章； 、按照《药品管理法》的要求，拟订并监督实施公司质量方针、目标； 、建立公司质量体系中要求的人员健康和培训、环境卫生以及消防、安全的管理制度，公司的行政规章制度等； 、协同质量管理部制定各部门的质量管理职能、研究和确定公司质量管理工作的重大问题、制定公司质量奖罚措施； 领导责任： 在公司拟订质量方针、质量目标、研究公司质量管理工作等重大问题、实施人员健康和培训、环境卫生以及消防、安全的质量管理工作中负领导责任。 主要权力： 、根据公司情况拟订公司的质量方针和质量目标； 、对 各部门对环境卫生和消防、安全管理制度的执行情况有奖罚权 、根据 GSP的规定审核各员工的任职资格并调整各部门人员的岗位； 、组织实施培训、考核管理制度。 主要考核指标： 、公司质量方针、目标实施情况； 、员工的任职资格及其培训的落实； 广东乐信药业有限公司 15 题目：办公室的质量责任 编号： LXZR2011 、相关员工的健康状况的控制； 、员工培训的成效； 、公司的消防、安全隐患的消除。 任职资格： 、具有独立解决问题的能力。 、具有管理工作经验，在职在岗，熟悉 药品相关法规及 GSP的要求。 、具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。 广东乐信药业有限公司 16 题目：储运部的质量责任 编号： LXZR6011 储运部的质量责任 编 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日 批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日 执 行 日 期： 年 月 日 版 本 号： 分 发 部 门：质量负责人、质量管理部 、储运部 复 审 情 况： 部门职能： 承担本公司药品的储存和保管、药品在库养护工作，保证所保管药品的数量准确和质量完好。 主要职责： 、储存工作 、按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好药品的储存和保管工作。 、执行药品收货入库的有关规定，将药品按规定的储存要求专库、分类存放。 、严格遵守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作。 、负责对在库药品实行色标管理和有效期管理。 、负责库房温、湿度管理工作，根据气候变化适时采取调控措施以达到药品储存要求的温、湿度范围，并做好记录。 、采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证药品的储存安全。 、坚持按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续，并负责做好药品出库复核记录。 、负责药品保管的记录工作，保证帐货相符，对所保管药品的数量准确负责。 、发现质量有问题的药品，及时采取 相应措施，并通知质量管理部处理。 、负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好。 、加强库房场地、设施、设备的建设和管理，努力提高仓储能力，适应公司经营规模和质量保证的需要。 、养护工作 、执行本公司制定的药品养护工作有关规定，落实在库药品的养护和质量检查工作。 广东乐信药业有限公司 17 题目：储运部的质量责任 编号： LXZR6011 、负责指导药品保管人员，对药品进行合理储存。 、负责检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温 、湿度监测和管理工作。 、负责确定重点检查养护品种，对库存药品进行定期质量检查，并做好养护检查记录。 、养护检查中发现质量有问题的药品，应立即暂停发货，并设置标识，及时通知质量管理部复查处理。 、负责建立健全药品养护档案。 、负责定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的定期检查维护等管理工作，确保其正常运行。 主 要工作制度与规定： 、《药品管理法》。 、《药品经营质量管理规范》。 、《药品仓储保管管理制度》。 、《药品养护管理制度》 、《药品出库复核管理制度》 、《药品入库储存程序》。 、《药品在库养护程序》。 、《药品出库复核程序》。 考核指标： 、药品保管、养护全过程的规范性。 、药品保管工作执行的有效性。 、药品保管职责完成情况。 、在库药品质量养护结果。 、药品养护记录和档案的规范性。 、设备、 仪器、计量器具等的管理情况。 部门编制： 、 储运部经理 1人。 、 养护 员 1人 兼保管员。 、 保管员 1人。 、 运输员 1人。 广东乐信药业有限公司 18 题目：储运部 经理 的质量责任 编号： LXZR6021 储运部 经理 的质量责任 编 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日 批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日 执 行 日 期： 年 月 日 版 本 号： 分 发 部 门：质量负责人、质量管理部 、储运部 复 审 情 况： 岗位职能： 贯彻执行公司经营理念与经营政策，遵守国家药政法规和公司质量管理制度，负责药品在储存过程中的管理工作。 工作内容： 、加强对本部门全体人员的质量意识教育 ，督促其认真执行有关仓储的各项管理制度和程序，做好药品的储存、养护、出库等环节的工作。 、严格批号管理、效期管理、色标管理、分类分区及温湿度等管理，确保药 品质量。 、督促员工搬运和堆垛药品时，严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。 、关注质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系。 、配合质量管理部开展本部门质量考核工作，对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施负责。 、加强库房场地、设施、设备的建设和管理，努力提高仓储能力，适应公司经营规模和质量控制的需要。 、会同质量管理部、采购部对购进药品开展质量评审。 、监督和协调第三方仓储公司按照 “及时、准确、安全、经济 ”的原 则，组织药品运输。 领导责任： 对本部门在药品仓储工作中，遵守国家药政法规、执行公司质量管理制度、程序负责 (对药品储存、养护、出库的规范性和药品质量负责 )。 主要权。