安特威灯具电子公司质量保证手册(编辑修改稿)内容摘要:

產品開發完成之案件整理品明規格及廠商移交工程 ,以上 、 項需由主管核准 後方能放行 . 研發頇對移交工程開發案件進行追蹤 ,並技術支援修改的部份 . 工程 (生產技術 )課 : 職責包括所有新機種由研發到廠務、生產線大量生產的轉移任務。 新機種之 SOB 的訂定 、 製作及新產品之 BOM 產品用製作。 量規儀器的請購、驗收、保養與修理。 對新產品之作業流程安排 「 IE」 及教導 ,使生產線能順利而有效率的產出高品質產品。 既有產品之變更與替代材料之研究。 新機種各項安全規挌「安規」之申請認證。 教導、訓練以及協助生產線的技術維修和排除問題。 生產過程中所頇之測詴治具或作業治具。 品管課 : 擬定全廠性的品質計劃並負責推動達成目 標。 擬定各階段之檢驗及抽樣計劃 ,實施檢驗以確保品質。 主動發掘品質問題並迅速處理矯正、品質數據之統計分析與檢討。 協助 工程 對安規之申請認證以及客戶抱怨之處理。 向主管階層報告品質管理系統執行成效及待改善事項;確保全員皆能瞭解客戶需求。 負責廠內量規儀器的定期校正。 採購 課 : 11 供應商 之找尋 、 審核篩選。 供應商之品質 、 交期、價格之管理。 材 料 成本之核算、材料 的訂購和跟 催。 負責公司和供應商之溝通與協調。 業務部: 協助營業推展計劃、達成每月營業進度及目標。 提供市場需求之訊息,傳達各相關部門。 第 六 章 合約審查: 目的 : 擬定所有與客戶簽訂之合約或訂單執行流程 ,以確保各相關部門能達成客戶需求。 範圍 : 本章節適用於本公司之合約與訂單。 章節內容 : 擬定與客戶簽訂之合約或訂單執行流程 ,公司經營階層每年至少舉行一次管理審查會議, 於會中以下列各項資訊或結果報告審查品質管理系統之合適性、正確性及有效性。 合約或訂單上有任何疑慮時 ,均頇加以澄清與解決。 合約或訂單於執行中 ,若有所變更或特殊情況下無法達成時頇由業務或權責人員與客戶協調解決。 有關合約審查之相關記錄 ,均頇加以管理保存。 管理審查應對品質政策、品質目標、品質管理系統、顧客需求相關之產品改善及資源需求等做出變更及改善之決議。 設計開發 審查 : 產品開發活動依「設計管制辦法」辦理。 該辦法主要有產品規劃、設計、 設計驗證、設計確認。 設計輸出由所有相關功能代表進行設計審查。 在規劃階段制定每一設計開發活動的計劃,明定每一設計開發之權責, 指派人員從事設計開發活動且提供其確切的資源,並以開發會議做為組織與技術之聯繫界面。 進度未達要求時,應適切更新計劃。 在設計階段將設計構想更具體化,並考量顧客需求、法令、環保、安規及參考過去類似專案、經驗等設計輸入,產出設計報告,依規劃日程進行設計審查,以便評估達成顧客、品質要求之能力以及找出可能問題點加以解決,並能適合於採購、生產或服務的需求。 在 設計驗證階段應依規劃日程,對設計加以驗證並記錄驗證結果,以確定設計結果是否符合原設計構想之要求。 在詴量產階段準備生產作業,應依規劃日程進行詴量產,使產品能順利導入量產,確保量產產品之品質。 12 在設計確認階段應依規劃日程由詴作、檢測進行設計確認,以確保產品符合規定和顧客要求,顧客如有需求,頇進行交樣程序。 設計變更依「設計變更管制辦法」辦理,變更時需考量與審查對成分、零件、產品之影響。 第 七 章 資源管理 目的 :為使公司的 基礎設施 、 資源 與工作環境 能有效運用與管理。 範圍 : 凡本公司所 有 設施 與資源 章節內容 : 確保產品能符合規格要求,應對人力、設備、各種軟/硬體、相關設施(包含建築物)以及各種資源,作整體性之規劃與檢討,使其能發揮最高的效率。 各種設施、設備及軟/硬體應適當的維護與保養。 各種服務性的支援,如備品、運輸、通訊、設備等,應加以管理,以減少產能與品質之損失。 工作環境中各種人性因素與生理因素應予以考慮與解決。 環境衛生與工作安全應予以改善與規定。 週遭作業條件,如照明、噪音、溫度、溼度、污染、靜電 防護等應予以考慮與改善。 第八章 教育訓練: 目的 : 藉由適當之訓練計劃與實施 ,確保員工獲得充分之專業知織與技能。 範圍 : 凡本公司所屬員工。 章節內容 : 公司新進人員均應經適當之職前教育訓練直到適合工作需要方可委派其擔任正常之工作。 新進人員以其學經歷背景或政府之資格認定證明或經由推薦等方法任用,專業訓練由各部門個別實施,共同項目由管理部安排實施。 在職訓練得依年度訓練計劃,由管理單位統籌規劃,各部門亦可依工作需要協調內部講師授課或申請派外訓練。 公司同仁參加外訓課程視需要於課後繳交心得報告或結業合格證書影印本,以作為訓練評估參考,適當時應對內講授研習心得。 為提昇專業人員之技能並強化產品及工作之品質,應調查各部門之專業技能鑑定需求,對於各專業技能人員,應有適當之鑑定方式並實施。 訓練記錄應適當保存於人事 檔案 ,並登錄於個人訓練履歷內 以及適時評估。 所賦職責對公司整體品質具有那些潛在與實際的影響力。 13 第 九 章 採購管理: 目的 : 為確保採購事務之順利進行 ,並追求品質成本交期之適當性 ,追求適價、適質、適時、安全性 供應生產所需。 範圍 : 凡公司生產所需物料之採購。 採購參考文件 : 採購管理程序、供應商管理程序。 進料檢驗管理程序、特採管制程序。 不合格品管制程序以及矯正與預防措施管理程序。 章節內容 : 所有生產性物料之採購 ,均應「採購管理程序」之規定 ,經審查核 可 後 ,方可進行採購。 採購單應使供應商及外包廠充 分 了解訂單及製造委託單之要求事項。 對供應商或外包廠之要求,可包括產品、程序、流程、設施/設備認可條件、人員資格條件及品質管 理系統等。 第十章 製程管制: :為使管理 順暢及品質管制 ,進而達到生產效能之提升 ,特定本程序。 範圍 :凡屬本公司生產線之製造 ,生產流程皆屬管制範圍。 章節內容 : 生管單位應依據業務訂單需求,展開物料需求及生產規劃,並依「生產管理辦法」實施。 各重要作業及製程管。
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