品质管理系统—汽车供货商—应用iso9000-2000的特定要求(编辑修改稿)

品质管理系统—汽车供货商—应用iso9000-2000的特定要求(编辑修改稿)内容摘要：

, 包含 : 顾客要求 (合约审查 )如特性 (见 ), 鉴别 , 追溯和包装。 使用信息。 组织应有一流程发挥从先前设计项目 , 竞争对手分析 , 供货商回馈 , 内部输入 , 现场资料 , 与其它相关来源 , 取得的信息用于近似种类的目前或将来项目上。 产品品质 , 寿命 , 可靠性 , 耐用性 , 可保养性 , 时机和成本之目标 . 制程设计输入 组织 应鉴别 , 文件化及制程设计输入要求 , 包含 : 产品设计输出资料 , 生产力 , 流程能力和成本目标 , 顾客要求 , 如有 , 及 先前发展经验 注 : 制程设计包括采用程度适合于问题大小和与所碰到风险相称的缺陷试验方法 特性 组织应鉴别特性 (见 )及 在管制方案里包含所有特性 , 符合顾客指定的定义和代号 , 及 鉴别流程管制成份 , 包含图面 , FEAMs, 管制方案 , 具有顾客的特性代号或是组织的相等代号或标志以概括可冲击特性的流程步骤之作业指导书 . 注 : 特性包含产品特性和流程参 数 . 设计与开发输出 产品设计输出 —补充 产品设计输出定义应表达在可针对产品设计输入要求作验证及确认 . 产品设计输出应包含 : FEAM 设计 , 耐用性结果 , 产品特性 , 规格 , 产品缺陷试验 , 如恰当 , 产品定义 , 包含图面或数学化资料 , 产品设计审查结果 , 及 诊断指导 , 如适用 . 制程设计输出 制程设计输出定义应表达在可针对制程设计输入要求作验证及确认 . 制程设计输出应包含 : 规格和图面 , 制程流程图面 /布置 制程 FEAMs, 管制方案 , 操 作指导书 , 制程核准接收准则 品质 , 可靠性 , 耐用性 , 可保养性 , 可测量性之资料 . 缺陷试验活动的结果 , 如恰当 , 和 产品 /制程不符合的快速侦查和回馈方法 . 设计与开发审查 注 : 本审查正常上是与各设计阶段协调并且该包含制程设计与开发在内 . 监督 应订定各设计与开发阶段的测量 , 将总结果分析并向管理审查会议汇报 . 注 : 本测量包含品质风险 , 成本 , 前置时间 , 重要途径等等 , 如恰当 . 设计与开发的验证 设计与开发的确认 注一 : 确认流程应包含 现场报告书分析 注二 : 以上条文 和 适用于产品和制造流程 . 设计与开发确认 —补充 应执行跟顾客要求一致的设计与开发确认 , 包含计画时机 . 原形计画 当顾客要求时 , 组织应有一个原形计画和管制方案 , 如可能 , 在生产中组织应采用同一家供货商 , 工具 , 及制程 . 所有测试活动应有监督以能准时完成及符合要求 . 虽然服务可能发包 , 组织应对发包出的服务负责 , 包含技术领导 . 产品核准流程 组织应遵守顾客认可的产品和流程核准程序 . 注 : 产品核准应在制 程验证以后 本产品和流程核准程序应同样应用在供货商上 . 设计与开发变更管制 注一 : 设计与开发变更应包含产品计画寿命期间的变更 . 采购 采购流程 注一 : 上述所采购产品包含所有对顾客要求有影响的产品和服务 , 如半加工 , 次序 , 分类 , 重工及校正服务 . 注二 : 如有合并 , 收购或加盟牵涉到供货商 , 组织应验证其供货商的品质管理系统之持续性和效率 . 符合法规 产品用的所有采购产品或物料应满足应用的法规要求 . 供货商品质管理系统发展 第一步骤 , 组织 的供货商应以第三者向 ISO9001:20xx认可的第三者验证机构作登记 . 组织应落实供货商品质管理系统发展 , 促使供货商符合本技术规格 . 注一 : 要求在 20xx 年 12 月 15 日符合 ISO9001:20xx 注二 : 顾客可能强制其它选择性要求 . 注三 : 供货商发展的优先权在于 , 如供货商品质表现及产品 , 物料或服务提供之重要性 采购信息 采购产品的验证 进料品质 组织应有一个流程以确保采购产品品质 (见 ), 利用以下一种或更多的方法 : 组织接货 , 评估的统计 资料 进料检查及 /或试验 , 如依据从表现采样 . 第二或第三者对供货商的评估 , 验证 , 配合可接受品质表现的纪录 由指定实验室的零件评估 另外一种顾客同意的方法 . 供货商监督 供货商表现应用以下指针来监督 : 交付零件的品质表现 顾客出事故 , 包含现场报告书 交货准时表 (包含高价运输费用的事件 ) 跟品质或交货问题相关的顾客特殊状况报告 组织应促使供货商监督其制程性能 . 生产和服务提供管制 管制方案 组织应 在系统 , 次系统 , 组合和 /或物料阶段上 , 对所提供产品发展 管制方案 , 包含那些生产大量物料及零件的流程 . 有一对 FEAM 设计和 FEAM 制程输出加以考虑的推出前和生产管制方案 . 管制方案应 列出制程管理用的管制 包含由顾客和组织双方订定 , 行使在特性上的管制之监督方法 包含顾客要求的信息 , 如有 , 和 采用当流程变得不稳定或在统计上不具备能力具体的应变方案 (见 ). 管制方案应被审查和更新入任何影响产品 , 制程 , 测量 , 运输 , 供应。