压力锅产品生产许可证换发证实施细则(编辑修改稿)内容摘要:
则 本实施细则由全国许可证办公室负责解释。 本实施细则自发布之日起施行。 7 附件 1 压力锅产品生产企业必备检验用仪器设备 铝压力锅产品生产企业必备检验用仪器设备 序号 仪器设备名称 规格 量程 准确度 用途 (检验项目) 1 压力表 0MPa~ 合盖安全性、密封性、工作 压力、防堵安全性等 2 压力表 0MPa~ 安全压力 耐热压 3 压力表 0MPa~ 1MPa 破坏压力 4 试压泵 SB200或类似型号 5 天平 ~ 200g 1/10000 密封圈卫生要求 蒸发残渣 6 可调电炉 1000W 7 玻璃温度计 0℃~ 200℃ 177。 1℃ 8 水浴锅 37℃~ 100℃ 177。 ℃ 9 恒温干燥箱 0℃~ 300℃ 177。 1℃ 10 压力锅智能密 封性测试仪 20kPa~ 200kPa 177。 2kPa 装配线压力锅密封性 11 管形测力计 卡尺 千分尺 专用量具 KL- 20 各种规格 0~ 25mm 2% 其它 项目 12 电炉 2kW 加热用 8 不锈钢压力锅产品生产企业必备检验用仪器设备 序号 仪器设备名称 规格 量程 准确度 用途 (检验项目) 1 压力表 0MPa~ 工作压力等 2 压力表 0MPa~ 安全压力等 3 压力表 0MPa~ 1MPa 耐内压力等 4 试压泵 SB200或类似型号 5 天平 ~ 200g 1/10000 密封圈卫生要求 蒸发残渣等 6 可调电炉 1000W 7 玻璃温度计 0℃~ 200℃ 177。 1℃ 8 水浴锅 37℃~ 100℃ 177。 ℃ 9 恒温干燥箱 0℃~ 300℃ 177。 1℃ 10 压力锅智能密封 性测试仪 20kPa~ 200kPa 177。 2kPa 装配线压力锅密封性 11 管形测力计 卡尺 千分尺 专用量具 砝码 KL- 20 各种规格 0mm~ 25mm 2% 其它项目 12 电炉 2kW 加热用 9 附件 2 压力锅产品生产许可证企业生产条件考核办法 1 制订依据和适用范围 根据 GB/T 19001 idt ISO 9001的质量保证模式,并结合压力锅行业实际情况而制 订的。 它适用于压力锅产品生产许可证企业必备生产条件和质量保证体系的审查。 2 评定要求和方法 企业现场审查时,按照《审查内容及要求》的条款(共 74条)逐条进行审查,用 A、 B、 C、 D四种级别表示综合审查结果,其中: A级:审查项目全部为合格,建议换(发)许可证; B级:审查项目中存在部分缺陷(≤ 8项),建议企业制订纠正措施,将整改结果写成报告,报许可证审查部,经同意后,可换(发)许可证; C级:审查项目中发现较多( 9— 15项)或较重(缺要素或某项要素严重不符合要求),建议企业制订纠正措施和整改计划,书面报告 许可证审查部,需经复审符合要求后才可换(发)许可证; D级:审查中发现缺陷很多(≥ 16项),或其质量保证体系存在重大缺陷,或其它不符合规定要求的重大缺陷,审查结果为不合格,停止评审,企业整改后需重新申请。 10 3 审查内容及要求 序号 审查内容 审 查 要 求 1 质量方针 和目标 企业应有明确的质量方针和目标,以反映企业对质量的承诺,应形成文件,并认真贯彻执行。 企业领导和全体工作人员应熟知和理解本单位的质量方针和目标,并贯彻实施。 2 管理职责 企业应建 立能满足本单位实际需要且能保证质量体系有效运行的组织机构。 企业应规定各职能部门在保证质量体系有效运行中的职责。 企业应规定所有从事对质量有影响的管理人员和执行人员的职责、权限及相互关系。 各岗位的工作人员都应熟知本岗位的职责、权限和与其它岗位的相互关系。 应按规定的周期(每年至少一次)对质量体系进行评审,以确保质量体系持续的适宜性和有效性,应保存有关评审记录。 3 质量体系 企业应建立并保持符合规定要求并适合本单位实际情 况的、文件化的质量体系,以保证所生产的产品符合规定的要求。 《质量手册》的内容应符合规定的要求,并适合本单位的实际情况。 对重要的质量活动和关键岗位的工作应编制程序文件和工作指导书,并严格贯彻执行。 4 设计控制 企业应制订符合规定要求和本单位实际情况的有关产品设计控制的程序文件,并严格贯彻执行。 应明确划分产品设计各阶段人员的职责、权限和相互关系。 应制订产品设计活动的总体方案和实施计划,规定不同部门和人员在组织上和技术 上的接口。 应根据设计任务书和适用的标准确定设计输入要求,并形成文件。 应按照规定的要求进行设计的输出,有关图纸、各种零部件明细表等在发放前应予以批准,并保证正确无误。 11 序号 审查内容 审 查 要 求 在设计完成后,应组织有关人员(需要时可聘请有关专家)对设计输出进行评审,以发现和纠正设计缺陷和不足,并评价满足要求的能力。 对设计评审应进行记录,并妥善保存。 在设计评审结束后,应制造样品以进行验证,并对技术指标进行全面的检验和试验。 应对检验和试验情况进行记录,并保存有关 用户的试用情况反馈意见。 在设计定型后,应由符合资格要求的检验机构进行型式检验;对最终定型产品进行确认,确保能满足预期使用的要求。 5 文件和资 料控制 企业应对所有与质量体系要求和控制产品质量有关的文件和资料的编制、审批、使用、更改、发放和回收进行控制,应制订符合要求的程序文件,并严格贯彻执行。 应规定受控文件和非受控文件的使用和控制方法,并维持受控文件的现时。压力锅产品生产许可证换发证实施细则(编辑修改稿)
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