北航企业管理服务公司质量管理体系文件编写(编辑修改稿)

北航企业管理服务公司质量管理体系文件编写(编辑修改稿)内容摘要：

件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件； e)本标准所要求的记录。 (见 ) ISO 9004： 20xx的要求： 管理者应当规定建立、实施并保持质量管理体系以及支持组织过程有效和高效运行所需的文件，包括相关记录。 文件的性质和范围应当满足合同、法律法规要求以及顾客和其它相关方的需求和期望，并要与 组织相适应。 文件可以采取适合组织需求的任何形式或媒体。 为使文件满足相关方的需求和期望，管理者应当考虑： —— 顾客和其他相关方的合同要求； —— 采用的国际、国家、区域和行业标准； —— 相关的法律法规要求； —— 组织的决定； —— 与组织能力发展相关的外部信息来源； —— 与相关方的需求和期望有关的信息。 管理者应当对照下述准则，就组织的有效性和效率对文件的制定、使用和控制进行评价： —— 功能性（如处理速度）； —— 便于使用； —— 所需的资源； —— 方针和目标； —— 与管理知识相关的当前和未来的要求； —— 文件体系的水平对比； —— 组织的顾客、供方和其他相关方所使用的接口。 管理者应当依据组织有关沟通的原则，确保组织内人员和其他相关方能得到相应的文件。 (2). 管理要求 批准 — 须经管理层责任人批准。 — 从批准的实施日期开始实施 . 分发 中国最大管理资源中心 第 8 页 共 19 页 — 企业内只允许使用受控文本； — 应发至使用手册的所有部门或人员手中； — 发放应登记记录分发号。 更改 — 更改应按程序规定办理批准手续； — 更改所有受控手册； — 更改 应记录。 使用与保管 — 需使用手册的人员应能够方便地查阅手册的有效版本； — 保管不应导致损坏或丢失； — 对损失或丢失的补发应按程序规定进行。 三、程序文件的编导 1. 程序文件的含义 (1). 程序与程序文件 程序是为完成某项活动所规定的方法； 描述程序的文件称为程序文件。 (2). 质量体系程序文件 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定； 是质量手册的支持性文件； 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定； 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的 活动。 (3). 程序文件的作用 使质量活动受控 — 对影响质量的各项活动作出规定； — 规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。 作为执行、验证和评审质量活动的依据 — 程序的规定在实际活动中执行； — 执行的情况应留下证据； — 依据程序审核实际运作是否符合要求。 2. 系列标准对程序文件的要求 (1). 总体要求 ISO9001： 20xx对质量体系程序的要求 1）本标准出现 “形成文件的程序 ”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 2）不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 3）文件可采用任何形式或类型的媒体。 ISO9004－ 1：对质量体系程序的要求 — 质量体系应能对所有影响质量的活动进行恰当而连续的控制； — 质量体系应重视避免问题发生的预防措施，同时，也不忽视一旦发现问题做出反应和加以纠正的能力； — 为保证质量方针与目标得以实现，应制定和颁发质量体系 各项活动的程序并贯彻实施，这些 中国最大管理资源中心 第 9 页 共 19 页 程序应相互协调并对影响质量的活动目标和工作质量做出规定； — 所有的书面程序都应简练、明确和易懂，并规定所采用的方法和合格的准则。 (2). ISO9001:20xx明确要求的程序文件 文件控制；（ ） 质量记录；（ ） 内部审核；（ ） 不合格控制；（ ） 纠正措施；（ ） 预防措施；（ ） 3. 程序文件格式及基本内容 (1). 程序文件格式通常包括：封面 刊头 刊尾 修改控 制页 正文 (2). 封面的内容（根据需要选用）：可在单份或整套文件前加封面，便于控制文件和进行文件控制 公司标志、名称； 文件编号、文件名； 拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期； 修改状态／版号； 修改记录（可专设修改页）； 受控状态／保密等能级； 发文登记号等。 (3). 刊头：在每页文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。 公司标志、名称、 文件编号、文件名称； 生效日期； 修改状态／版号； 受控状态； 发文登记号； 页码等。 (4). 刊尾（需要时采用）：在每页文件或每份文件的的末页底部加刊 尾说明文件的起草审批、会签情况。 拟制人、批准人及日期； 会签人及日期； 其他说明性文字。 (5). 修改控制页：可单改与封面或其他附页合并说明文件修改的历史情况。 修改单编号； 修改标识； 修改人／日期； 审批人／日期； 修改内容等。 4. 正文部分内容 (1). 正文部分：描述程序文件的基本内容。 中国最大管理资源中心 第 10 页 共 19 页 说明制订程序的目的； 程序的适用范围； 实施程序的责任者的职责和权限； 程序内容的描述； 程序涉及或引用其他文件。 (2). 目的 说明程序所控制的活动及控制目地； (3). 适用范围 程序所涉及的有关部门和活动； 程序所涉及的相关人员、产品。 (4). 职责 规定负责实施该项程序的部门或人员及其责任和权限； 规定与实施该项程序相关的部门或人员其责任和权限。 (5). 工作程序 按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节； 规定应做的事情（ What）； 明确每一活动的实施者（ Who）； 规定活动的时间（ When）； 说明在何处实施（ Where）； 规定具体实施办法（ How）； 所采用的材料、设备、引用的文件等； 如何进行控制； 应保留的记录； 例外特殊情况的处理方式等。 (6). 引用文件及相关的记录 涉及的相关程序文件； 引用的作业指导书、 操作规程及其他技术文件； 涉及的其他管理性文件； 所使用的记录、表格等。 5 程序文件的结构设计及编导方法 (1). 结构设计 每个程序文件在编写前应先进行结构的设计，设计的方法是： 列出每个程序中涉及的活动对应的要素要求； 按活动的逻辑顺序展开； 将公司的具体活动方法进行分析，并写人相应的结构内容中； 考虑运作程序时应留下的记录以下为二个程序的结构设计： —用户反馈信息处理程序 —材料供方选择与评审程序 (2). 编写方法 根据上述类似的程序文件结构的流程图进行展开； 流程图中内容作为文件中主要考虑的大构架即大条款； 根据上述的构架增加具体的内容细则即结构内容，将结构内容作为大条款中的分条款； 结构内容中应主要描述谁实施这些工作，如何实施的步骤及实施后应留下的记录等。 6. 程序文件的审查与批准 中国最大管理资源中心 第 11 页 共 19 页 a. 文件审查目的 保证程序文件符合所选定的质量体系标准的要求； 保证程序文件的规定是切实可行的； 保证程序文件表述准确，可实现 “唯一理解 ”； 保证程序文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求； 保证程序文件与质量手册的规定协调统一； 保证各项活动的接口处理适当、明确。 b. 文件审查的时机 在文件初稿完成后可进行初审； 在投入正式运行前进行全面审查； 在运行过程中可适当安排审查； 在体系进行重大修改或采取较大范围的纠正措施后也应安排全面审查。 c. 文件审查的方式 可采用集体讨论审查的方式进行； 也可由选定的审查人员 进行传阅； 程序所涉及的责任部门的管理者必须认真审查； 由管理者代表或授权的相当职位的人员。