出口食品企业中haccp与iso9000的结合(一(编辑修改稿)

出口食品企业中haccp与iso9000的结合(一(编辑修改稿)内容摘要：

险分析、针对每一种危害拟订预防措施，并在危害分析的基础上确定食品加工过程的关键控制点和控制各关键控制点的预防措施的关键限值。 中国最大的资料库下载 中国最大的资料库下载 按照这三个原则的要求，企业在建立质量管理体系时， 1）可在 5 管理职责中： l 在质量方针和目标中体现对食品安全的追求和承诺； l 在企业的组织结构中，成立 HACCP 小组并明确职责以确保HACCP； l 计划的建立、实施、保持，并进一 步确定 HACCP 小组每一成员的职责； l 将有关 SSOP、 GMP、 HACCP 的法规要求作为企业必须遵守的法律法规要求的输入； 1）在 4 质量管理体系、 7 产品实现中按照有关过程识别的要求进行流程图的识别确定，画出流程图并标明关键控制点。 2）按照 生产和服务提供要求描述产品特性，并确定每一关键控制点的过程参数 —— 预防措施的关键限值； 3）提出对管理者代表负责 HACCP 计划建立、实施、保持、验证的职责要求； 4）把危害分析过程作为 产品实现的策划的内容，并将危害分析工作单作为策划输出； 5）将预防措施要求体现在按照 预防措施要求建立的预防措施控制程序中，并在程序文件中预先确定对各危害的预防措施。 原则四建立监测程序 本原则要求明确监控职责、对监测人员进行培训、做好监测记录、对产品进行抽查检验和实验，以验证监测效果；获得监测设施并进行 中国最大的资料库下载 中国最大的资料库下载 校准。 按照本原则的要求，企业在建立质量管理体系时应： 1）在 5 管理职责中明确监测职责； 2）按照 质量记录控制要求将对做好监测记录的有关要求纳入质量记录控制程序； 3）按照 人力资源的要求，对监测人员的资格及其培训进行控制； 4）将对关键控制点的产品的抽查要求作为 产品监视和测量的要求，形成文件做出规定并实施； 5）将对每一关键控制点的监测要求纳入 过程的监视和测量进行控制； 6）按照 监视和测量装置的控制要求，制定文件对关键控制点的监测设施进行校准； 原则五确定纠正措施 本原则要求确定当偏差发生时所生产的食品的处理、纠正偏差原因确保关键限值的控制、保持纠正措施记录。 按照本原则的要求，企业应： 1）在按照 不合格品控制条款要求制定的不合格品控制程序中规定当偏差发生时所生产的食品的处理措施。 2）按照 纠正措施制定的纠正措施控制程序中预先确定对偏差发生时的纠正措施，并提出对记录的保持要求； 原则六建立有效的记录保持系统 中国最大的资料库下载 中国最大的资料库下载 本原则要求食品企业制定和保持一个书面的 HACCP计划， HACCP计划中必须体现整个食品加工过程中的每一关键控制点及其危害、关键限值、对关键控制点监测的规定（监测对象、方法、频率、监测人员）、纠正措施、产生的有关 HACCP记录以及对每一关键控制点的验证措施。 对有关 HACCP记录进行保持。 按照本原则的规定，企业应： 1）按照 4 质量管理体系有关要求 ,编制相应的文件提出 HACCP 计划的编制、审批、职责和内容等方面的要求。 2）编制相应的 HACCP计划，体现本原则所要求的内容； 3）将有关 HACCP文件按照企业按条款 文件控制编制的文件控制程序进行控制； 4）将有关 HACCP记录按照企业按条款 质量记录的控制编制的质量记录控制程序进行控制； 原则七建立 HACCP验证程序 本原则要求，建立 HACCP验证程序，其内容包括三个 方面： 1）总体验证：包括 HACCP 计划实施前、以及实施后定期或当发生可能影响危害分析时对 HACCP 计划的重新评价；以及复查有关纠正措施等 HACCP 记录、校准监测设施、定期不定期地对半成品、成品等进行抽查检验所进行的不间断的验证活动； 2）危害分析的重新评估 3）周期性的对 HACCP记录和资料进行检查 4）提高企业员工的 HACCP意识和知识培训 中国最大的资料库下载 中国最大的资料库下载 本原则规定的对 HACCP验证的内容，按照 ISO9000 理解，应属于企业自身所进行的一种质量审核，即第一方审核。 因此，企业应： 1）在按照 编制的控制管理评审的文件中提出对 HACCP验证结果的输入要求； 2）在按照 内部审核编制的程序中规定对 HACCP计划进行周期性验证的内容和安排，并规定 HACCP验证的时机，如在 HACCP实施前、在发生可能影响危害分析时等，通过内审对 HACCP 计划进行周期验证； 3）通过日常的记录复核、纠正 /预防措施、检验试验以及对检验试验设备和监测设施的校准等活动实施 HACCP日常验证工作。 4）按照 能力、意识和培训条款的要求编制培训控制文件，对 HACCP小组及监测人员等的 资格及其培训进行控制； 分解式结合将 HACCP内容分散到 ISO9001： 20xx标准各个条款的要求之中，能使 HACCP与 ISO9000 实现完全而深入的融合。 但这种做法也有着不可克服的弊端： 1）将对各个关键控制点的监控融入到全面的质量控制之中，削弱了 HACCP所具有的高效性； 2）企业因没有一套完整的 HACCP体系内容，不能满足当前 HACCP验证的需要。 （二）切入式结合 所谓切入式结合就是按照 ISO9001： 20xx 标准 产品实现的策划的要求，将 HACCP 体系要求的内容通 过质量策划建立一个特殊的 中国最大的资料库下载 中国最大的资料库下载 质量计划 —— 针对特殊项目（特定食品安全危害控制）的 HACCP 计划，以实现 HACCP与 ISO9000 的结合。 切入式结合与分解式结合相比有如下优点： 能确保 HACCP与 ISO9000 既相对独立又完整统一； 既满足 ISO 质量管理体系审核的要求，又满足 HACCP 验证的要求； 使 HACCP 与 ISO9000 优势互补，既有预防性、高效性、针对性，又有严密性、完整性； 通过上面两种方法来实现 HACCP与 ISO9000 的结合，能够彻底消除企业搞两套班子、各行其道的问 题，对于国外注册的出口食品企业来讲，应考虑按照切入式结合的方式实现 HACCP与 ISO9000的结合，以满足 HACCP 验证的需要。 对于非国外注册的出口食品企业甚至国内非出口食品企业来讲，可考虑按照分解式结合的方式实现两者的结合。 ISO9000 标准和 HACCP 的有机结合，将大大促进企业食品质量水平和经济效益， ISO9000 和 HACCP完全可以成为一个和谐的、有机的整体 第五节 水产品加工质量管理规范 一、标准制定的必要性和依据 从国际水产贸易的大趋势出发，我国水产品加工质量保证应尽快采用国际通行的 HACCP原则， HACCP原则已为联合国粮农组织和世界卫生组织推荐使用，并成为新版的国际 中国最大的资料库下载 中国最大的资料库下载 标准“食品卫生通则“（ CAC/RCP 11997）的主要内容，主要水产品进口国 美国和欧洲等都将 HACCP 列入了水产品加工和进出口卫生法规。 我国即将进入 WTO，水产品国际市场的开拓便使得采用 HACCP原则迫在眉睫。 国内水产品加工业的管理水平一直较落后，在市场经济的新形势下，建立严格的符合本行业特点的质量保证体系，开展水产品质量认证工作，是促进水产品加工产业化、提高产品质量的必要措施。 开展水产品质量认证工作需要有相 应的技术依据，本标准的制定满足了加强管理的需要，填补了缺乏行业统一的水产品质量管理的标准的空白。 农业部于 1997 年提出制定法规性文件《水产品加工质量管理规范》， 1998年又将其列入行业标准制定计划，由国家水产品质量监督检验中心负责起草。 SC/T30091999《水产品加工质量管理规范》已由农业部于 1999年 10月 13日批准发布（农市 [1999]146 号文“关于颁布《水产品加工质量管理规范》等 5 项行业标准的通知”），自 20xx年 1 月 1 日起实施。 从此我国水产品加工的质量管理就有了可为生产企 业操作使用的指导性技术文件。 它是开展水产品质量认证的标准依据，这表明我国 HACCP的推广应用进入了法制轨道。 二、标准制定的原则和特点 . 《产品质量法》第九条规定“ 国家根据国际通用的质量管理标准， 中国最大的资料库下载 中国最大的资料库下载 推行企业质量体系认证制度。 „„国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。 ”近年来我国在大力推行 ISO9000族标准并进行质量认证，取得显著成效。 ISO9000 族标准体现了工业化程度高的机电行业建立质量体系的特点，质量管理的主要目 标可按照符合顾客约定的要求来确定，并强调企业产品的质量是企业工作中关键的因素，但是 ISO9000 系列标准的固有部分连同包含的大量书面工作，太繁琐，降低了工作效率；而 HACCP 体系强调的是食品的安全卫生，是一种系统性强、结构严瑾、理性化、有多向约束，适应性强、效益显著的以预防为主的质量保证方法。 HACCP 概念的普遍原则是使人财物力用于最需要和最有用之处，使得 HACCP 在通常缺乏人财物力的许多发展中国家成为极为理想的工具，促使一个不发达的企业能生产可出口的安全食品是 HACCP 在生产程序或新布局上进行的 变革。 HACCP已被世界范围内许多组织认可，如联合国粮农组织 (FAO)、世界卫生组织 (WHO)、食品法典委员会 (CAC)、美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本等许多国家都大力推行它， 1996 年在美国召开的第二届国际水产品检验与质量控制会议向各国政府建议推行HACCP。 ，明确了本行业的通用、特殊要求；但因不是培训教材，不能将具体产品的要求一一列出。 具体产品特点和要求千差万别，各生产企业具体情况也不相同，对应的 HACCP计划等应由企业自行制定或委托专门的 咨询机构进行制定。 中国最大的资料库下载 中国最大的资料库下载 准主要是对水产品加工企业建立以 HACCP 原则为基础的质量保证体系的指导性技术 文件， HACCP 体系的运行已有审核要求，本标准对企业包括基础条件（ GMP）在内的质量体系正常运转的内部审核也参照ISO100111： 1990（ E）《质量体系审核指南》作了规定，但作为本标准的提示性附录。 三、标准内容的解释说明 １ .水产品加工企业基本要求 实施 HACCP 的基础是良好加工规范（ GMP）。 美国有相应的法规21CFR Part 123~1240《水产品生产与进 口的安全卫生程序》，欧共体针对水产品生产和进口的指令 91/492 EEC《活双壳贝类生产和投放市场的卫生条件的规定》， 91/493 EEC《水产品生产和投放市场的卫生条件的规定》，以及国际食品法典委员会的 CAC/RCP1（ 1997）《食品卫生通则》（ General Principles of Food Hygiene）其实质也是GMP，而国际食品法典委员会正在起草的《水产与水产加工品操作规范》（ CAC CCFFP）（草案第三步）就采用了 HACCP 原则，并按CAC/RCP1（ 1997）《食品卫生通则》规定 了应用 HACCP的基础条件（草案第三章），上述这些是国际上有影响的质量规范，我们应积极参照采用，但应针对我国水产加工业的具体情况作一些必要的修改。 本标准第一篇的内容是在 GB14881－ 94《食品企业通用卫生规范》。