内部审核实操案例(编辑修改稿)

内部审核实操案例(编辑修改稿)内容摘要：

受控情况。 检查文件更改情况，了闭 其通知时间、更改时间、失 效文件 的处理情况。 向技术科负责人索阅有关 控制设计和开发活动的文 件，并询问其实施情况。 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 抽查数份正在进行或已完 成的设计计划表，查看活 动、职责、人员、进度、资源配备及计划批准等情况。 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 质量体系标 准条款要求 审核方法、审核内容 记 录 合格否 询问负责人关于部门内各 设计开发组（机械、工艺 等）之间的接口如何规定， 并核查沟通的有效性。 查阅数份各组间互提条件 或 沟 通 信 息 的 文件．并追 溯其 评审记录。 如有其它部门参与设计和 开发活动（如检验部门、组 织以外的研究所等），则查 阅与这些部门的接口文件。 询问技术科负责人是如何 规定设计输入的，设计输 入的形式是什么。 在技术科查阅数份设计和 开发输入记录（如设计任 务书），并追溯到销售科查 是否满足产品要求，是否 满足相关法律、法规及产 品技术标准的要求。 是否 有含混、矛盾之处。 ．在技术科查数套设计 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 和开 发输出文件，检查总目录 中列出的输出文件的完整 性是否满足规定要求，设 计 和开发输人中所规定的 产品性能指标和有关法 律、法规要求是否得到满 足，检验测试及监控规程 是否齐全，并查设计说明 书中是否有安全、操作、维 护等特性的说明。 到质管科了解这几套设计 和开发输出规定的检验验 收规范是否齐全、合理，是 否可以作为验证和确认的 依据。 质量体系标 准条款要求 审核方法、审核内容 记 录 合格否 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 到采购科了解技术科是否 为这几套设计产品提供了 采 购材料或元器件的清 单，清单是否与图纸相符． 查这几套设计和开发输出 文件发放前的评审记录． 在技术科查设计和开发评 审记录的总目录；判定是 否进行了各阶段的评审。 索要数套设计和开发文 件．查看有无各阶段（方案 阶段、第一次设计阶段、样 品试制阶段、定型设计阶 段）设计评审计划． 查这几套设计和开发过程 中各阶段的评审记录，查 看参加会议的名单，是否 有专家和部门代表，评审 内容是否适当。 ．查询评审结论是否在下阶 段设计中得到贯彻，样品 设 计中发现的问题是否在 定型设计中得到解决． ．到销售、采购、检验、制造 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 等部门了解是否参加了这 几套产品设计和开发阶段 的评审会议，对设计有什 么意见． 查数套产品设计和开发各 阶段（首次设计阶段、样品 试制阶段和定型设计阶 段）的设计验证记录、查记 录中是否记载了验证方法 （用其它计算方法、与类似 设计比较、实验和证实等）． 质量体系标 准条款要求 审核方法、审核内容 记 录 合格否 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 查验证记录中的决定是否 得到落实。 查数个产品的设计和开发 记录，记录中是否反映了 满足顾客要求的问题（如 使用方便、操作灵活、运行 可靠、维修方便、美观、耐 用等），这些问题是否得到 了解决。 向检验、销售、质量管理等 部门了解设计和开发确认 活动进行的情况以及顾客 的要求和意见。 查数套产品设计和开发图 纸中更改的标识和批准情 况，查看这几个产品设计 和（或）开发相关文件的修 改情况。 查阅数份修改通知单以及 修改后的验证和确 认记 录，以核实是否满足规定 要求。 到相关部门查看这几套产 品设计和开发文件修改后 的下达情况。 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 内 审 检 查 表 编号： 审核区域：生产科 审核员： XXX XXX 日期 共 页 第 页 质量体系标 准条款要求 审核方法、审核内容 记 录 合格否 质量方针 质量目标 与经理及销售人员面谈， 询问对质量方针的理解， 及质量目标分解的实现 情 况． 质量体系标 准条款要求 审核方法、审核内容 记 录 合格否 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 与顾客有关的过程 销售科是否从产品明示规 定的要求、隐含的要求和 法律、法规要求等方面来 识别顾客的要求 ——－ 查看公司关于识别顾客要 求的相关规定，包括职责、 识别方法、识别结果的提 供形式及实施的证据。 审核销售科对具体产品的 顾客要求的识别结果。 如 合同草案、市场调研报告、 产品开发论证报告、服务 的 公开承诺及其它证据． 素取与公司提供产品相关 的法律、法规及强制性标 准清单，判定其文本的有 效性． 向销售科索要有关产品要 求评审的文件，检查其规 定内容是否符合标准的要 求，是否包含公司确定的 附加要求，公司确定的附 加要求的目的是什么。 能 否达到预期效果。 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 抽取数份产品要求评审的 记录，检查其是否按规定 要求进行了评审，并检查 其后续的跟踪措施记录， 了解产品要求评审的 效果。 询问是否存在产品要求发 生更改的情况，当更改发 生时 ，公司是否按规定要 求将更改内容通知到相关 部门和人员，并到相关部 门核实其是否收到了产品 要求更改的通知单。 质量体系标 准条款要求 审核方法、审核内容 记 录 合格否 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 检查销售科是否在产品保 供的前、中、后都安排了与 顾客的有效沟通。 出了解 顾客要求并获取顾客满意 的信息．检查公司是否对 安排与顾客沟通作出的规 定，包括沟通时机、渠道、 人员和职责、方法及期望 获取的信息。 检查实施这 些 活动的结果，包括产品 提供是否能获得与产品有 关的信息，产品提供过程 中是否能获得合同／订单 修改的信息，产品提供后 是否能获得顾客对产品满 意或不满意的反馈意见。 内 审 检 查 表 编号： 审核区域：生产科 审核员： XXX XXX 日期 共 页 第 页 质量体系标 准条款要求 审核方法、审核内容 记 录 合格否 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 质量方针 质量目标 采购 与经理及销售人员面谈， 询问对质量方针的理解， 及质量目标分解的实现 情况． 向采购科负责人索要合格 供方名录，从中抽查数个 合格供方的有关记录、业 绩，包括是否都进行了评 审，并且按采购合同要求 的能力选择了不同的评价 方法，有关部门是否参加 质量体系标 准条款要求 审核方法、审核内容 记 录 合格否 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 了评价，是否对其进行了 有效控制。