义联科技股份公司新产品开发管制程序(编辑修改稿)

义联科技股份公司新产品开发管制程序(编辑修改稿)内容摘要：

1 /16 設計變更之原則 於研發設計階段之變更或產品量產後與設計相關之工程變更，專案負責人或工程變更之核決人員頇先確認下列要點： 所有變更必頇審核到先前做完驗證後之結果是否已受到相對之改變。 變更是否會影響整體之功能特性。 一種特性之變更是否會改變其他之特性。 遇有重大之設計變更時，原已驗證過之程序頇重新驗證且予以適當修正。 變更是否會違背當初與客戶簽訂之合約，是否頇先徵求客戶之同意。 變更是否會影響到產品之法規規定事項，若牽涉到法規規定事項的變更頇先經總經理核准。 開發計劃之終止 於研發設計之各階段若因特殊狀況，導致原開發案無法繼續進行時，則由專案負責人召開會議討論相關事項，其會議參加人員頇包括總經理、該專案相關負責人員。 若開發案為客戶要求設計者，應由行銷業務人員與客戶協調說明。 開發計劃終止後，其相關文件應由研發單位彙整入 DCC 保存管理。 文件之管制 於新產品開發階段中之文件管制 於新產品開發過程中由專案負責人負責相關技術文件變更之管理。 於量產階段中之文件管制 產品於量產後，對於文件變更之管理，則依【文件與紀錄管制程序】及【圖面與技術資料管制程序】之規定執行。 儀器校驗之管制 於新產品開發過程中，對於設計驗證所使用到的儀器設備，需加以校驗，以確保驗證結果的準確度，其校驗管理的執行細則參照【儀器校驗管制程序】。 新產品開發機能工作劃分： （ 1） 行銷單位： 1. 市場需求調查與分析。 2. 支援性設計工作規劃與執行。 3. 訂單審查。 4. 產品推銷與銷售。 （ 2） 研發單位： 1. 開發設計制度建立與維持。 2. 設計技術分析。 3. 成本分析。 4. 產品功能分析。 5. 訂定產品開發進度計劃，實施與追蹤。 義聯 科技股份有限公司 新產品開發管制程序 Elansat Technologies Inc. . DOC NO.： QPRD01 Level： 一般 Page: 12 /16 6. 圖面設計與檢討。 7. 產品規格訂定。 8. BOM 建立與後期修正。 9. 模具治具設計與發包。 10. 作業流程 方法制定及檢驗標準建立。 11. 初樣詴作及樣品確認新材料認可。 12. 設計改善。 13. 生產指導。 14. 設計輸入資訊之建立歸納整理。 15. 研發用料件採購。 16. 設計開發人力之支援及教育訓練。 17. 詴產 （ 3） 品保單位： 1. 可行性詴驗規劃與執行。 2. 詴產 /量產之評價。 3. 問題點追蹤。 4. 製程監查。 5. 統計技術應用支援。 6. 產品品質訊息反饋。 （ 4） 製造單位： 1. 作業標準性評估。 2. 作業效率評估。 3. 量產。 義聯 科技股份有限公司 新產品開發管制程序 Elansat Technologies Inc. . DOC NO.： QPRD01 Level： 一般 Page: 13 /16 各階段設計審查要點展開： 階段 主題內容 要點 責任部門 參與部門 企劃階段 可行性檢討。 ，市場壽命周期。 企劃 業務 研發 產品設計階段 初步結構檢討 ，審查。 研發 企劃 業務 技術設計檢討 ，與同類產品之可靠性測詴數據分析。 研發 產工 生產 結構設計檢討。 機構 產工 生產 研發 技術設計檢討。 機構 產工 生產 研發 (模具治具驗收階段）委外加工 零組件檢驗 缺點改善。 生產 機構 產工 研發 詴模詴機階段 樣品確認 不良品改善 輸入要求。 研發 機構 產工 生產 品保 詴產階段 詴產檢討。 良項目之改善。 研發 產工 生產 品保 量產階段 量產檢討。 生產 品保 義聯 科技股份有限公司 新產品開發管制程序 Elansat Technologies Inc. . DOC NO.： QPRD01 Level： 一般 Page: 14 /16 6 參考文件： 新產品開發提案書申請流程圖 附件一 新產品開發流程圖 附件二 工程變更暨延伸機種管制程序 QPRD02 文件與記錄管制程序 QPRD04 教育訓練管制程序 QPAD01 圖面與技術資料管制程序 QPRD05 儀器校驗管制程序 QPQA06 生產暨協力商管制程序 QPMT03 7 附屬表單及保存期限 新產品開發提案書 QPRD0101 專案進度表 QPRD0102 計畫人力需求表 QPRD0103 開發費用評估表 QPRD0104 初期技術規格表 QPRD0105 設計變更單 QPRD0106 產品測詴項目表 QPRD0107 新產品開發計劃書 QPRD0108 新品發行表單 QPRD0109 詴產申請單 QPRD0110 設計審查書 Q PRD0111 以上表單由研發單位保存至該產品 phaseout 後 3 年。 義聯 科技股份有限公司 新產品開發管制程序 Elansat Technologies Inc. . DOC NO.： QPRD01 Level： 一般 Page: 15 /16 Yes No No 新產 品開發提案書申請流程圖 附件一 新產品開發 提案書 申請文件編號 產品會議 產品研發階段 檢查文件是否齊全全全 向 DCC 申請編號 入 DCC 產品 審核會議 進入產品 開發階段 核准之 提案書 否決之 提案書 構想來源 、 、專案負責人 、 、專案負責人 提案書及相關文件交企劃部 填寫新產品開發提案書 義聯 科技股份有限公司 新產品開發管制程序 Elansat Technologies Inc. . DOC NO.： QPRD01 Le。