丰和电器(冲茶机)公司实验室控制程序(编辑修改稿)

丰和电器(冲茶机)公司实验室控制程序(编辑修改稿)内容摘要：

实验室部分），在其发布前都应由 研发部经理 以上人员批准确认；所有实验室受控文件由 公司信息 管理中心 发行；其余要求（文件变更，标识等）参照 VQP04001《文件和资料控制程序》。 B、实验室文件的分类 a、 质量体系文件； b、 试验设备操作程序，试验程序 ，仪器操作规程 ； c、 试验技术标准 ；外来文件； d、 试验、测定类记录（包括委托 书）。 实验室外来文件的管理 执行程序参见 VQP04001《文件和资料控制程序》。 实验室试验报告记录的控制 A、试验记录的内容 试验记录应包括时间、编号标识、标准引用，试验设备记录、试验人等信息；试验记录必须保证清晰。 B、试验报告的存放 实验室应将原始数据、导出数据的 保存必须按照相应记录的保存期限进行保存；实验室可 自己 决定对相关试验报告作出是否需要备份，并按照相应报告要求进行保存 ， （所有试验记录复印件，样品制作记录原件至少保存到失效期后一年）。 C、电子信息，记录的控制 该类记录必须至少要有一份备份，不经允许之人员禁止修改相关记录，实验室记录保存用之电脑必须有密码保护。 D、报告记录的修改 所有报告及记录出现 错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失（且相关备份也应当更新）；电子存储的记录也应采取相同措施，以避免原始数据丢失或改动。 具体参见 VQP04002《质量记录控制程序》 l) 非标试验方法确认 当使用标准方法中（委托 书要求，纳入公司内之标准要求，客户标准等）未包含的试验方法时，应获得 试验室工程师以上管理人员 的确认或 研发 部门 工程师 以上人员的确认，方可进行试验（开发及试做试验）。 对于客户要求的产品特性试验及功能试验，必须得到客户的同意。 试验样品的标识及存放、处置 对于预备做非标试验的 试验样品，由委托 部门作出特别标识， 试验员在接受该类样品时，要注意作好区别存放 ，并作好实验室易于识别的标识，对于试验完成的样品，应马上通知委托部门取回试验报告与试验样品，对于无用之样品，实验室原则上保存 6个月，然后统一废弃。 试验报告、委托 书的填写 做该类试验的报告及委托 书必须注明试验的方法、步骤，样品描述，试验环境，使用设备的类型（或达到目的），技术性能要求等（对安全有要求的还必须注明安全要求）。 m) 实验室环境监控 为了确保试验各项测试的准确性，实验室应对环境作出控制，控制项目有： 一、温度、湿度，试验员应对其加以监视、控制和记录； 二、灰尘、清净度，试验员应对其加以监视、控制；具体参见 WPI007004《实验 室环境控制规范》 其余工作参照 WPI007005《实验室管理制度》。 n) 试验设备的维护、点检 参见 VQP07017《监测和测量装置控制程序》 o) 消耗品 及试验设备 采购及管理 消耗品的采购及管理 A、对于重要试验消耗品 （现暂无 ），必须购买具有生产或销售该类产品能力的公司或代理商（根据 采购部 的跟踪调查记录）。 B、对于以上须重点控制的消耗品，由使用人按量申请；当该消耗品由 采购部 购买回后，由使用人目视检查外观合格与否及是否有合格证，否则可退回供应商；并由采购部 做好退货记录。 C、对于化学药品的存放，必须存放在干燥并有明显标识的地方（有温湿度控制）；当化学药品使用完后，包装物必须放专门垃圾包装内。 试验仪器 及量具 的购买及管理 A、所有购买回的 试验设备 及量具 必须有合格证，重要试验设备必须有可溯源的校准记录。 B、实验室需要购买回的 试验设备 及量具 ，统一由仪器校正 人员对该仪器或设备进行登记，贴上唯一性标识，需要校准的要进行校准（内校或外校），并贴上合格标识，不合格的通知 采购部 退回供应商，并在校准记录作好该供应商不合格记录。 p) 试验项目评审及处理 试验、测定的工程师接收到委托部门或委托 者 的委托书后需确认是否有能力进行所委托 的工作。 试验测定 验证能力根据实验室 的试验 、测定的业务范围进行。 如果超出以上业务范 围，各担当者可以拒绝进行试验、测定工作，并联络委托 者，说明拒绝的理由。 对于委托部门要求必须执行的试验，实验室 可在 实验室。