中科院广州电子技术公司质量管理体系程序文件汇编(编辑修改稿)内容摘要:
和使用控制: 见《监视和测量装置控制程序》。 设备和仪器的报废: 当无法修复或修复成本高于购置价格时,由使用部门填写《设备仪器报废申请单》,由管理者代表确认,总经理批准后实施报废。 5.相关文件 采购控制程序 监视和测量装置控制程序 设备操作和保养指导书 6.相关记录 GET/QP/0520xx 基础设施控制程序 18/58 GET/QP/ 设备基本资料卡 GET/QP/ 设备清单 GET/QP/ 设备检修记录表 GET/QP/ 设备年度检修计划 GET/QP/ 设备维修申请单 GET/QP/ 设备仪器报废申请单 GET/QP/0620xx 与客户有关过程控制程序 19/58 与客户有关过程控制程序 1. 目的 加强与客户有效沟通,充分理解并确定客户明确及潜在的要求和期望,确保产品 在质 量和安全方面均能适合客户需要,增强客户满意。 2. 适用范围 适用于本公司与客户,以及公司内部就产品有关的客户需求进行识别、评审和确定的活动,以及与客户沟通管理,客户对服务投诉的处理。 3. 职责 各事业部 :沟通、评审客户的产品要求,签订合同,客户服务。 科技部 :协助 各 事业 部 进行 客户要求的评审。 管理者代表 :审 批、监督合同的执行。 4. 定义 5. 工作流程 客户产品要求的识别 业务人员通过各种沟通渠道推广公司具有稳定地提供满足客户要求的安全的产品的能力 客户 , 在适当时,公司其他人员也可执行本条款作业。 在收集足够信息的基础上,经由评审( 立项评审)确定是否作为公司科研 项目予以跟进。 客户产品要求的信息包括但不限于客户的名称和地址、联系人、联系电话 /传真、产品的功能和特性、使用场合、交付方式和时间、售后服务及其他与服务、产品有关的要求等等。 需要时,由客户提供相关的资料(如样品、招标 书等)表明其要求。 伴随客户要求而产生的其他产品要求: a) 产品的预期或规定用途所必需的要求; b) 公司的承诺; c) 相关法律法规和标准的规定。 适当时,还应考虑委托方、竞争对手和合作伙伴在同类项目的市场关系作为对客户产品要求的正确认识的补充资料。 GET/QP/0620xx 与客户有关过程控制程序 20/58 客户的产品要求识别结果应予以记录(《客户要求 评审表》 )。 客户有要求或竞争需要时,由 各事业部 编制投标书。 客户产品要求的评审 在对客户的要求做出承诺前,由 各事业部 汇同 科技部 相关人员对客户产品要求进行评审,并将评 审结果记录于《客户要求评审表》以作为业务人员承诺的依据,评审结论由管理者代表批准。 应考虑的重要的评审阶段 按先后顺序 包括:立项评审、标书评审、合同或订单评审。 在各个评审阶段, 如果随后的客户产品要求没有超出经过评审的范围,该评审作为最终评审 ;若超出范围,提交评审时就特别说明。 对于相同的客户要求(如追加数量和性能规格的微调),可实施简化的评审手续,部门负责人在相关表单(如订货单、合同变更单等)签字即可。 提交评审的内容应包括如下方面,评审提交人还应 提出 处理建议 : a) 识别的客户要求是否符合国 家有关法律、法规、政策规定; b) 识别的客户要求对公司的要求是否合理,公司是否有能力达到(如价格、数量、交付期、质量要求、基础设施的改造、顾客职责、公司职责、收入与支付方式、违约责任等); c) 识别的客户要求是否清晰; d) 第三方或政府管理监督机构的有关工作或要求是否予以充分考虑。 e) 可以接受的客户要求的范围。 评审一般采取会签方式进行,如评审部门认为必要时,可以会议的方式进行。 业务负责人根据合同的评审结果保持与客户沟通,保持双方理解一致。 客户产品要求的确定 —— 签订合同 通过 签订合同 或订单 的方式确定客户的产品要求。 订单和 合同由 最高管理者 或其授权人签署确定。 订单 或 合同 签订后 , 由 各事业部 建立 《合同清单》并组织 设计 和 研发。 合同或订单的修订或更改 合同修订和更改前,由 各事业部 与客户沟通,达成一致后才能进行。 合同的修订或更改应以《合同 /订单更改通知单》予以记录,并应得到客户的确认,作为原合同的附件。 必要时,合同修订或更改前应进行评审。 GET/QP/0620xx 与客户有关过程控制程序 21/58 客户的沟通 沟通的方式:各职能部门通过各种途径(现场会议、现场调查和接受 投诉、电话、传真、电子邮件、登门拜访等)与客户就其职责范围内事项展开广泛的信息沟通,以增进彼此间的了解和信任。 沟通时机及沟通内容 a) 客户与公司合作前的业务咨询; b) 客户合同执行过程中,包括评审过程; c) 销售后的服务和培训,以及质量跟踪。 对于客户的投诉,由 各事业部 接受或由其他部门接受转交 各事业部 ,应填写《客户投诉处理登记表》,由责任部门进行原因分析,采取改进措施进行改进,并由投诉接受人对投诉人进行回访。 对于客户的重大投诉如导致合同变更 的投诉,由 各事业部 负责人组织 相关部门进行讨论分析,按《纠正和预防措施控制程序》规定采取措施。 必要时要求总经理 /管理者代表参加。 各事业部 应采取必要的方法了解顾客的感受,及时将相关信息转达相关部门,并提交管理评审会议(见客户满意度监测控制程序)。 6.相关文件 客户满意度监测控制程序 7.相关记录 GET/QP/ 顾客要求 评审表 GET/QP/ 顾客投诉处理登记表 GET/QP/ 合同 /订单更改通知单 GET/QP/ 合同清单GET/QP/0720xx 系统集成设计过程控制程序 22/58 系统集成设计过程 控制程 序 1. 目的 对 系统集成 的设计过程进行控制 , 以确保设计达到预期目标和设计质量,并符合 客户 及相关要求。 2. 范围 适用于 网络系统、 机电系统 、建筑智能化系统、计算机系统、技术安防系统 及其组成部分(硬件、软件、服务) 的 集成 设计控制。 3. 职责 系统集成部经理 负责对设计的批准。 系统集成部 负责设计开发,对外联络以及对设计进行跟踪管理。 科技部 协助进行评审和确认。 4. 工作程序 设计的策划 根据招标 安排 或合同规定 , 系统集成部 负责与 客户 就设计需求识别进行沟通。 系统集成部 按照 客户 对项目开发的设 想和要求,任命 项目经理 ,由其对 系统集成 的设计活动进行策划,策划的重点是对设计过程的控制。 策划的内容 ⑴ . 根据项目的特点和要求、公司的设计能力和以往的经验等因素,明确划分设计过程的阶段,并规定各阶段的工作内容和要求(包括进度要求、人员安排等)。 ⑵ . 针对设计过程各阶段应确定适当的评审、验证和确认活动及其安排。 ⑶ . 规定参与设计活动的人员的职责分工和权限,接口管理。 系统集成 的设计阶段一般分为初步设计阶段(技术建议)、方案设计阶段。 应视 系统集成 的特点、规模和要求进行划分设计阶段。 设 计的策划结果填入《设计策划、输入表》中,并保存相关的记录和策划文件。 对方案设计阶段的策划,应与《项目计划书》的内容一致。 随着设计的进展,在可能发生设计要求的变更或者情况有变化时,应及时重新策划,对原策划进行修改。 设计的输入及其评审 GET/QP/0720xx 系统集成设计过程控制程序 23/58 设计输入是对与项目有关的设计依据和 客户 要求,予以确定并评审。 设计的输入包括以下文件: ⑴ . 客户 对 系统集成 及其组成部分(硬件、软件、服务) 的功能和性能的需求或期望,如洽谈记录、委托书、任务书、合同等文件; ⑵ . 适用的法律法规以及 行业技术标准规范的要求; ⑶ . 以前类似 系统集成 的设计信息及其他参考书籍; ⑷ . 其它要求,包括估价、行业规则和为竞争目的而自行规定的要求等。 设计负责人组织评审和确定设计输入,将设计的评审结果填入《设计策划、输入评审表》中,并保存相关的记录或设计输入文件。 设计的输出及其评审、验证 设计的输出应能满足设计输入的要求,为设备及软件的安装、采购提供适当的信息,包含或引用项目验收准则,规定项目的所必需的特性。 设计输出的内容包括: ⑴ .文件类:技术建议书、需求分析报 告、系统规划书、项目实施方案(施工组织方案、施工技术方案以及相应的图纸)、系统测试方案、培训文件、用户(使用和维护)手册等。 视设计的策划而定。 ⑵ .软件类:实现设计系统功能的应用软件及其在不同阶段(必要时)的需求说明书、概要设计书、详细设计书、数据字典、软件编码、测试计划等。 设计输出应进行设计评审及验证。 文件类设计评审可结合设计验证同时进行,对于不分设计阶段的项目,可在设计总完成后进行一次性评审。 其设计验证的主要手段是三级校审,相关人员应按岗位职责要求对设计文件和图纸进行校对、审核 和审定,并在文件或图纸上签字,最终校审通过后要加盖公司印章。 软件类设计输出在中期阶段的评审和验证按 的要求,最终交付版本软件应通过模拟测试进行验证和确认,测试数据应实时记录并编制测试报告。 设计输出评审、验证结果及所采取的措施由设计负责人进行整理,将结果填入《设计输出及校审记录》中,并保持相关记录和文件。 设计确认 设计文件在交付前应得到确认,一般应设计小组、相应的项目小组、 系统集成部 经理及管理者代表参加,必要时,邀请 客户 代表参加。 确认结果应签署《设计确认 报GET/QP/0720xx 系统集成设计过程控制程序 24/58 告》。 设计确认可以是由设计(编制)负责人征询相确认人的具体意见,或参加图纸会审的方式进行。 软件的确认 通 过确认其测试报告实现。 设计(编制)负责人应及时按照 客户 意见或图纸会审情况,确定设计的修改内容,设计确认结果及修改内容由设计(编制)负责人进行整理,保存 客户 确认的相关记录或函件。 设计变更 有下列情况之一时,可以实施设计更改: ⑴ . 客户 提出要求; ⑵ . 文件会审后要求更改; ⑶ . 在测试、实施过程中发现设计文件中有不合格品; ⑷ . 适用法律法规要求改变时。 所有的设计变更均应填写《设计变更通知书》 , 当完成设计变更后,由设计负责人组织评审、验证,必要时还应进行确认,并保存确认的相关记录或函件。 因实施过程中急需进行一般性的小范围的更改设计时,现场技术管理人员在取得 客户 允许及设计负责人的同意后,先进行施工,待后补办审批手续。 当变更涉及到重大的技术方案或经济的改变时、或可能涉及安全性、法律法规不适应时,应对变更部分进行适当的评审、验证和确认,并对变更评审的结果及任何必要措施应予以记录并保存。 5. 相关文件 文件控制程序 记录控制程序 客户 要求与沟通控制程序 技术规划编制规范 实施方案制订规范 测试方案制订规范 6. 相关记录 GET/QP/ 设计策划、输入及其评审表 GET/QP/ 设计输出及校审记录 GET/QP/0720xx 系统集成设计过程控制程序 25/58 GET/QP/ 设计确认报告 GET/QP/ 设计变更通知书GET/QP/0820xx 产品开发过程控制程序 26/58 产品开发过程控制程序 1. 目的 对 激光全息制品、防伪产品、光机一体化、 智能仪表、监控系统、晶体材料、工业控制等 产品 设计与开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2. 适用范围 适用于本公司 激光全息制品、防伪产品、光机一体化、 智能仪表、监控系统、晶体材料、工业控制等 产品 开发、设计,包括新产品开发、技术改进等。 3. 职责 研发中心 经理 :批准项目建议书、设计与开发任务书,试产报告。 研发中心 :设计、开发全过程的组织、协调、实施工作、新产品的检验和试验。 科技部 : 协助进行评审和确认。 4. 定义 5. 工作流程 设计与开发的策划 项目的来源包括如下方面,由 研发中心 经理审核 批准。 a) 根据顾客的要求提出《项目建议书》; b) 根据市场调研或分析提出《项目建议书》; c) 根据科学技术的 进展提出《项目建议书》; d) 根据技术革新需要提交《项目建议书》; e) 公司下达的设计任务。 研发中心 根据总经理批准的项目来源,确定 项目经理 ,由其负责编制《设计开发计划书》,包括如下内容: a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容; b) 各阶段人员职责和权限;进度要求和配合单位; c) 资源配置需求,如人员、信息、装置、资金保证等相关内容。 设计开发不同组别。中科院广州电子技术公司质量管理体系程序文件汇编(编辑修改稿)
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