青田新机电器(高低压)程序文件汇编(编辑修改稿)

青田新机电器(高低压)程序文件汇编(编辑修改稿)内容摘要：

登记表》 《订发货单》 《顾客满意度调查表》 《顾客满意度分析表》 编制 审核 批准 新机电器 质量管理体系程序文件 产品设计和开发控制程序 文件号 : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修订次 :B/0 页码： 1/4 1 目的 对产品设计和开发过程进行控制，确保设计和开发能满足顾客要求及有关法律、法规的要求。 2 范围 本程序适用于本公司产品设计和开发全过程的控制和管理。 3 职责 技术工艺部负责组织编制新产品设计任务书、新产品开发计划，负责 组织新产品设计开发各阶段的设计评审、验证和设计确认。 总经理负责新产品开发建议书（任务书）以及设计和开发的确认。 相关部门配合实施。 4 程序 产品设计和开发的策划。 技术工艺部及相关部门根据公司的技术发展规划、市场调查预测和 /或合同、顾客要求，提交《新产品开发建议书》。 对提交的《新产品开发建议书》由技术工艺部按本程序中 规定组织评审，并经总经理审批。 根据总经理审批后的《新产品开发建议书》，由技术工艺部项目负责人编制《新产品设计任务书》，并 形成《项目设计开发总体进度计划》。 项目设计开发总体进度计划应包括： a) 设计和开发的各阶段分工安排； b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动的安排。 《新产品设计任务书》、《项目设计开发总体进度计划》经技术工艺部负责人审核后应报总经理批准（也可采取授权）。 设计和开发的接口管理 a) 确定项目设计开发总体进度时，应明确部门（人员）和技术上的接口分工、以确保职责分工明确； b)在设计和开发的过程中，技术工艺部和相关部门的沟通和信息反馈，采用《工作联系单》 新机电器 质量管理体系程序文件 产品设计和开发控制程序 文件号 : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修订次 :B/0 页码： 2/4 形式 （包括试制、采购等） ； c)新产品的设计和开发过程中， 新产品试制应按《产品试制 作业管理 》进行。 适当时，设计和开发输出的《项目设计开发总体进度计划》应随设计和开发进度而更改，并记录在上述计划的“备注”栏内。 设计和开发输入 新产品设计和开发的依据是《新产品开发建议书》、《新产品设计任务书》和《项目设 计开发总体进度计划》。 设计和开发输入一般应包括： a) 设计产品的功能和性能要求（技术指标）； b) 适用的法律、法规和合同，顾客要求（包括现行标准）； c) 适用时，采用以往类似设计信息； d) 设计和开发所必需的其他要求（包括资源）。 设计和开发输出 设计和开发输出必须满足《新产品开发建议书》和《新产品设计任务书》的要求。 设计和开发输出文件一般应包括： a) 产品图样及技术条件等； b) 工艺文件； c) 检验文件； a) 资源配置（包括生产设备、工装和检测手 段等）。 上述文件的评审 ,尚可采用技术工艺部负责人在原文件上签署批准形式，或采用评审 形式。 设计和开发评审 产品设计开发的不同阶段应按《项目设计开发总体进度计划》的安排要求进行以下 评审： a) 《新产品开发建议书》的评审，由技术工艺部视情组织相关部门，进行评审。 评审内容 为：技术的先进性、经济合理性、开发可行性和市场前景等，并由技术工艺部形成《设计评审表》；并连合《新产品开发建议书》送总经理审批。 新机电器 质量管理体系程序文件 产品设计和开发控制程序 文件号 : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修订次 :B/0 页码： 3/4 b) 设计开发输入，输出相关活动文件的评审按本程序 和 规定进行。 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应按《项目设计开发总体进度计划》的安排，对设计和开发进行验证。 本公司验证采用： a) 试制的样品依据其检验文件和 /或产品要求，由品管部进行检验，并形成检验报告； b) 若有必要，委托权威性检验机构对试制样品进行检测或试验； c) 设计和开发的 验证结束后，由技术工艺部组织相关部门评审，并形成《设计验证表》。 设计和开发确认 为确保形成的产品能够满足规定用途或预期使用要求，应按《项目设计开发总体进度计划》的安排对设计和开发进行确认。 设计确认是在样品试制完毕后进行。 设计和开发确认采用： a) 技术工艺部组织相关部门，进行确认，必要时可邀请有关专家、顾客代表； b) 由行业或政府主管部门批准立项的新产品设计和开发，由上述部门组织新产品鉴定的形式进行； c) 确认内容：包括现有文件的完整性，统一性、正确性和可操作性；产 品的技术指标、性能等符合性和试用效果等（包括顾客的试用情况报告）； d) 确认结果由技术工艺部形成《设计确认表》，并经总经理和 /或授权人审批。 设计更改 经验证或确认的设计可能由以下原因需要更改或修改： a) 提供的技术性文件考虑不周或有缺陷； b) 试制中未能实现原设计和开发规定要求； c) 合同顾客提出更改要求； d) 验证和确认结果要求改进。 经设计更改后应视情况由技术工艺部采取重新组织相关的评审、验证和确认活动，并按本程序 ~ 相关条款进行，并形成上述的相应记录。 新机电器 质量管理体系程序文件 产品设计和开发控制程序 文件号 : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修订次 :B/0 页码： 4/4 涉及文件的更改，另应按《文件控制程序》规定办理更改手续。 记录 从设计输入、输出的技术文件及各阶段评审、验证、确认和更改的记录，由技术工艺部保存。 对于本公司的定型产品的一般改进，可按 《质量计划控制程序》规定办理。 产品设计和开发活动结束后，应对设计文件等按《文件控制程序》中规定进 行分类归档和保存。 5 相关文件 《文件控制程序》 《质量计划控制程序》 6 相关质量记录 《工作联系单》 《新产品开发建议书》 《项目设计开发总体进度计划》 《新产品设计任务书》 《设计评审表》 《设计验证表》 《设计确认表》 编制 审核 批准 新机电器 质量管理体系程序文件 采购控制程序 文件号 : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修订次 :B/0 页码： 1/4 目的 对采购过程和供方进行控制，确保公司采购的产品符合规 定的采购要求。 范围 适用于公司生 产所需物资的采购（外协、外购）及供方的选择、评价和控制。 职责 a) 生产部负责采购过程的实施及供方的调查、选择、业绩评定和控制，并建立《合格供方 目录》和《一般供方目录 》； b) 相关部门配合实施； c) 品管部负责采购产品的验证； d) 总经理负责《供方变更申请表》、《合格供方 目录 》的审批。 e)管代 负责《一般供方 目录 》的审批。 工作程序 采购物质类型： 公司根据采购物资对随后产品实现或最终产品的影响，将其分为以下三类。 A 类： 直接影响最终产品使用或安全性能， 直接用于生产的原材料、半成品、 成品； B 类： 不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以 弥补的物资， 标准件 等。 C 类： 起辅助作用的物资， 包装材料 ,零星、临时采购的物资 其它辅助性工具或物资。 供方的类别 : 公司根据生产和管理的需要 ,将供方分为“合格供方”和“一般供方” 合格供方： A 类物资（外协件）年采购量比较大，采购次数较多，质量和交付都能达到公司制定的要求。 一般供方： A 类物资 的备用供方 ,年采购量比较小，采购次数较少 的供方和 B 类物资供方 ； C 类 物资 和经国家法定授权的计量局、检测中心等 不列入供方目录。 新供方选择评价： 公司本着“求近避远、择优和促进竞争”的原则进行选择供方。 对 A 类物资（外协件）的供方选择：生产部根据生产需要，先以《供方质量保证能 新机电器 质量管理体系程序文件 采购控制程序 文件号 : 生效日期 :20xx 年 5 月 30 日 版次 /修订次 :B/1 页码： 2/4 力调查表》对供方进行调查， 对于特殊工序的外包过程还应 组织品管部、技术部等相关部门对供方 的人员资格、设备、过程方法、检测记录进行确认 ， 并形成《供 方 质量能力评审表》。 评审通过后由生产部形成《 供方变更申请表》交总经理批准后，可列入《一般供方目录》。 B 类供方物资的选择，生产部认为该供应商有条件、有意识与我公司合作，并对其部份产品先送样，连续三批供货合格， 经管代审批，可直接列入《一般供方目录》。 A 类物资备用供方，经 三次 少量送样可暂列入一般供方，但采购时得到总经理（外购）或管代（外协件）的批准。 对“一般供方”生产部认为有必要时，可再次组织品管部、技术部等相关部门对其进行现场审核，并形成《供方质量能力评审表》，评审结果结合供方的交付情况和质量情况，形成《供方变更申请表》交总 经理批准后，可列入《合格供方目录》或取消其供方资格。 生产部负责建立并及时更新《合格供方 目录》和《一般供方目录 》经批准后发放到品管部、技术部、总经理等相关部门存档。 供方控制 供方提供的产品经检验不合格时 , 由生产部以《不合格品评审报告》或《零部件检验记录单》向供方反馈，有必要时由品管部和供方沟通。 在下列情况下由生产部外协开具《信息反馈处理单》要求供方分析原因，采取纠正预防措施改善质量。 1).连续 3 批次出现不合格。 2).供方的零部件被顾客投诉时。 3).其它认为有必要时。 由生产部、品管部每月对“合格供方”的交货、质量等情况建立《月份供方业绩评价表》。 品管部、生产部每月对“一般供方 ” 中 A 类物资的供方进行质量和交付的统计，并形成《外协、外购交付情况统计表》。 生产部年终用《年度供方业绩评价表》对“合格供方”和“一般供方”进行业绩评估（百分制），评估时质量占 40％，交货期占 40％，价格占 40％。 经评估总分大于 75 分列入“合格供方”。 低于 75，大于 60 分列为“一般供方”。 总分低于 60 分的，取消供方资格 ，并报管代审批。 在下列情况下公司可随时对供方进行现 场审核，并形成《供应商质量能力评审表》， 新机电器 质量管理体系程序文件 采购控制程序 文件号 : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修订次 :B/0 页码： 3/4 对供方进行重新评审： 1）、 供方组织发生变化时。 2）、 出现重大严重的质量事故时。 3）、 其它认为有必要时。 以上评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录由生产部保存。 采购过程的询价 需采购的生产物资，由生产部选择供方报价。 一般物资和辅助物资在有必要时要 求供方报价。 生产部对报价审核，总经理审批。 审批后的价格生产部交相关部门 存档。 采购执行： 生产部计划员根据生产需要、合同评审的结果及库存情况制定《月生产计划单》或《生产任务单》下达采购计划，经生产部经理审批后交 采购员 作为采购的依据； 生产部形成《外协件、外购件订单》经审批后，外协件按《合格供方 目录 》或《一般供方 目录 》进行采购。 在《合格供方目录》之外采购 原材料必要时由总经理组织对外进行询价， 采购前必须经总经理批准 ， 选择优级的供方 (可不按《合格供方 目录 》或《一般供 方 目录 》目录 )进行采购，并与供方签定购销合同。 各相关部门根据生产需要的 B 类或 C 类物资，由需求部门主管开具《生产需要的临时采购单》经生产部经理审批后交 采购员 作为采购的依据。 生产部向供方提供相应的技术标准或图样，并做好发放记录。 生产部在采购前，需核实提供给供方的标准或图纸等是否有效。 外协件如因生产急需要在《合格供方 目录 》或《一般供方 目录 》外采购时，应征得副总经理和 /或授权人批准，方可组织采购。 若因不可抗力或某客观因素而使采购无法满足要求时 ，采购员应及时向生产部反馈，并填写 (或供方提供的 )《生产计划更改通知单》，经计划员审核确认（必要时由生产部经理审批）后作为采购变更的依据，并做好记录标识，以免与原计划。