金御企业(制造贸易)公司品质手册(编辑修改稿)

金御企业(制造贸易)公司品质手册(编辑修改稿)内容摘要：

供應商之評估： 凡與公司有交易往來之供應商均須透過書面調查、評估而選擇。 評估規定：細則參照「供應商評鑑管理程序」。 商達成合約要求之能力，包括其品質制度及任何特定品質保證要求之達成。 針對供應商所制定之管制方式與程度，應考慮 產品之類別 ,該產品對公司之 最終成品之影響以及考量該供應商 /分包商往昔之表現而界定。 合格供應商之交貨品質維護：參照「供應商評鑑管理程序」。 品質記錄：針對有交易往來之供應商應建立並維持其品質記錄。 採購資料： 採購文件應能明確說明所欲訂購之產品，如適用時可考慮以下： 型號、類別、等級或其它精確之識別說明。 名稱、規格、圖面、製程要求、檢驗說明及其他相關 之技術資料，包含產 品、程序、製程設備與人員等核准或合格之要求。 品質制度標準、名稱、編號以及發行版次。 文件於發出前須經授權核准人員審核。 採購產品之驗證：針對於貨源地驗收產品之供應商，應針對驗收方式及驗收時程加 以書面化且通知供應商，詳見「採購管理程序」。 若客戶於合約中有要求，由其派代表於分包商處擔任驗收任務時，該驗證結果只能 供參考，本公司應依內部規定重新執行驗證，不論客戶 之驗證結果如何，客戶有權 於日後加以拒收。 金御企業有限公司 ，本文件隸屬公司資產，任何人非經許可，不得私自影印 文 件 名 稱 品質手冊 文 件 編 號 ALQAM0001 頁次 15/35 本 頁 標 題 採購 具特殊要求之採購作業：凡採購資料或附帶之有關品質要求內容有異於正常之標準 作業需求或規格時，「採購單」於發出前須照會品保部， 以便品保部於進料驗收時得以配合。 /表單 : 採購管理程序 (ALQPM0601)。 供應商評鑑管理程序 (ALQPM0602)。 採購單 (ALFOR060102) 金御企業有限公司 ，本文件隸屬公司資產，任何人非經許可，不得私自影印 文 件 名 稱 品質手冊 文 件 編 號 ALQAM0001 頁次 16/35 本 頁 標 題 客戶供應品之管制 ：建立一套公司與客戶間之收料管制程序，使客戶直接提供之物料得以符合品質要 求。 ：凡公司生產線內之產品，其零組件、原物料之來源非本公司所採購，而由客戶直 接提供者皆屬之；本程序之管制流程，含製程中所發現之客戶所提供的問 題原料 之處置。 若有設備或儀器等之提供亦可適用本程序。 ：無 ：依相關程序作業有問題時 ,由業務部負責協調與客戶協商處理。 ：詳見「客戶供應品管制程序」。 作業中品質異狀之處置：該供應品一旦有所遺失、損壞或不適用時，業務部均應加 以記錄並通報客戶，參照「客戶供應品管制程序」。 /表單 : 客戶供應品管制程序 (ALQPM0701)。 搬運儲存管制程序 (ALQPM1501)。 金御企業有限公司 ，本文件隸屬公司資產，任何人非經許可，不得私自影印 文 件 名 稱 品質手冊 文 件 編 號 ALQAM0001 頁次 17/35 本 頁 標 題 產品之鑑別與追溯性 ： 規劃出產品於收料後直到客戶使用保證期限，其間內所欲追溯之品質記錄內容與 產品之識別標示之體系建立。 ：產品於接收及生產、交貨之各階段中相關品質作業內容皆須符合本程序規定。 ：無 ：詳見與產品之生產、交貨有關之程序 ： 追溯之依據：品質記錄表單、產品鑑別標示 (如標示牌、產品批號 ...)。 追溯之項目與追溯時段之定義： 追溯項目內容之定義：其定義由品質文件之建立單位負責，詳載於各相關之品 質文件內，品質文件內容須敘述出其如何管制，如品質 檢驗、產品稽核 .....等各管制站之界定，於該管制站作 業內容中所設計出供執行者記載之記錄表單之欄位，即 為將來可待追溯之項目內容。 追溯時段之定義：於各相關品質文件中由文件建立者視實際需要定義出品質記 錄之保存期限。 品質記錄文件之設計：品質記錄所使用之表單之記事欄位設計，必須預先設想可能 之追溯 (人、事、時、地、物 )，其細則參照「品質記錄管理 程序」之規定。 產品鑑別標示與管理：參照「產品鑑別與追溯程序」。 /表單 : 品質記錄管理程序 (ALQPM1601)。 產品鑑別與追溯程序 (ALQPM0801)。 測試設備管制程序 (ALQPM1101)。 最終檢驗與測試管制程序 (ALQPM1003)。 不合格品管制程序 (ALQPM1301)。 搬運儲存管制程序 (ALQPM1501)。 客戶服務管理程序 (ALQPM1901)。 矯正與預防措施程序 (ALQPM1401)。 金御企業有限公司 ，本文件隸屬公司資產，任何人非經許可，不得私自影印 文 件 名 稱 品質手冊 文 件 編 號 ALQAM0001 頁次 18/35 本 頁 標 題 製程管制 ：規劃產品製程作業之管理以提升品質與效率、減少重工之成本浪費，並將之標化。 ：直接影響品質之生產及服務等製程皆屬之。 ：無 ：由製造部負責所有產品之製程作業， 品保部負責作業品質之監督。 ：詳見「生產管制程序」。 作業流程依據：業務接單後之轉成「 P/I」交生管單位開立採購單。 生產設備之管理：事務機器設備須定期保養、及經適當的選用與核准並維持其精確性 以確保能力之持續，參照「設備保養程序」。 員工之教育訓練：所有員工依其工作需要與性質之不同，均需接受相關之教育訓練 且保存記錄，參照「教育訓練管理程序」。 /表單 : 矯正與預防措施程序 (ALQPM1401)。 設備保養程序 (ALQPM0903)。 教育訓練管理程序 (ALQPM1801)。 生產管制程序 (ALQPM0901)。 金御企業有限公司 ，本文件隸屬公司資產，任何人非經許可，不得私自影印 文 件 名 稱 品質手冊 文 件 編 號 ALQAM0001 頁次 19/35 本 頁 標 題 檢驗與測試 ：提供產品從進料到成品入庫的檢驗與測試之管制。 ：與產品品質有關之的檢驗與測試作業。 ：無 ：與產品生產品質的檢驗與測試作業有關之各相關單位。 ： 檢測依據：所有與產品有關之檢驗與測試活動皆須遵照相關之書面標準書執行。 檢驗與測試記錄：所有與產品有關之檢驗與測試活動皆須留存檢測記錄，記錄應能 清楚顯示產品檢測後之結果，以及符合允收標準之判定，且須能 鑑別產品放行之檢驗權責人員。 參照「品質記錄管理程序」。 檢測後之不合格品：凡未能通過任何檢驗及 /或測試之產品應依「不合格品管制程 序」之規定處理。 教育訓練：凡從事檢驗與測試作業之人員，須接受相關之教育訓練合格且保有記 錄；參照「教育訓練管理程序」。 /表單 : 最終檢驗與測試管制程序 (ALQPM1001)。 品質記錄管理程序 (ALQPM1601)。 不合格品管制程序 (ALQPM1301)。 教育訓練管理程序 (ALQPM1801)。 金御企業有限公司 ，本文件隸屬公司資產，任何人非經許可，不得私自影印 文 件 名 稱 品質手冊 文 件 編 號 ALQAM0001 頁次 20/35 本 頁 標 題 檢驗、量測與試驗設備 ：維護檢驗與試驗設備、量規儀器之精確度，及確保量測結果之準確性。 ：為使產品的特性功能符合預期之規格所使用檢驗與試設備、量比對樣品 標準件等皆屬之。 定義：無 ：由品保部負責全公司儀器之校驗。 ： 校驗標準追溯體系：公司內之最高級精確度校驗標準器須定期接受外部標準實驗室 之校驗，以確保使用之資格條件符合既定要求，其校驗標準必 須能追溯至國家標準或國際標準。 比對用樣品則以相關之校驗標準書與合格之產品或樣品檢核確 認。 外校機構之管理： 資格 條件：其使用之最高級校檢標準件須至少能追溯至國家級之二級標準獨立實 驗室或以上之獨立實驗室。 或接受具公信力之第三認證合格且取得合 格證書如 ISO 認證。 環境管制：校驗場所之環境須符合規定之條件。 校驗標籤：須校驗之儀器校驗完後須貼附標籤以表明儀器之狀態。 校驗不合格時之處理：儀器校驗經判定不符合規格時須填具「品質異常矯正單」交 由品保部與使用單位共同討論 對產品之影響程度，並做適當 之處置，其期間須追溯至上次之校驗執行日期，並立即處理 該儀器。 強制召回管理：儀器未按時受校或校驗不合格時儀校人員須立即貼上禁止使用標籤。 量測儀器之運用與管理：詳見「檢驗量測與測試設備管制程序」 用以量測儀器之選用時，須考慮其精確度及精密度，確保量測之不定性已被了 解，且與所須之測定能力一致 對各種所使用之各種檢驗、量測與測試設備應建立並維持各項書面程序，加以管 制、校正及維持，以顯示產品符合規定要求。 應建立此類查核之範圍及頻率，並保存查核記錄。 新添購儀器之校驗：為確保新添購儀器在使用前須先經過校驗合格後方可使用，。