通过tuv认证iso13485程序文件汇编(21个文件)生产控制程序(编辑修改稿)内容摘要：
产或检验仪器、设备中的计算机软件，为确保其持续的适宜、有效性，在使用前、应用过程中定期地按规定的功能、性能进行确认，形成纪录，具体按《设施和工作环境控制程序》执行。 产品交付按《工程项目实施控制程序》要求执行。 产品交付后活动 营销管理中心负责组织、协调产品的交付后服务工作。 营销管理中心建立顾客档案，并通过各地的销售和服务网络，保持与顾客联络。 对于发生顾客抱怨或投诉，营销管理中心登记于《顾客投诉处理单》，转质量管理部组织调查和处理，并实施有效跟踪，直至顾客抱怨或投诉妥善解决。 标识和可追溯性 标识 按产品形成阶段划分，规定如下不同的标识方法： a) 进货标识： 进货产品标识， 原则上采用采购产品原标识，若原标识不清，则另挂物料标识卡，用于标明物料的名称，货号、规格，数量 ，进出库日期，供方名称等；并用《入库单》予以记录； 进货检验状态标识： 分为合格、不合格、待检三类，采用挂牌标识和 /或隔离堆放进行区分。 b) 过程标识：产品制作生产过程中，分别采用记录方式，如《生产记录单》以及状态标签方式，如在产品、部件上粘贴表明作业完成的标签，作为对生产过程中半成品的产品标识和检验状态标识。 c) 成品标识：对于制作完成并最终通过规定检验合格的产品，产品标识采用挂牌或 粘贴铭牌进行 ；标识的内容包括产品名称、产品序号或生产批号，生产日期等；产品最终检验状态通过提供产品合格证或质量保证资料，作为最终检验状 态的标识。 必要时还可提供其他相应配套的质量记录。 可追溯性 a) 在生产。阅读剩余 0%
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