通过tuv认证iso13485程序文件汇编(21个文件)改进控制程序(编辑修改稿)内容摘要:
三方认定或认证所发现的不合格项。 . 纠正措施的实施步骤 a) 各有关部门在质量管理体系运作过程中,如发生与质量管理体系、与 产品实现过程、产品的 规定不相符合的事实(包 括顾客投诉),填写《质量信息反馈单》交质量管理部。 b) 对于《不合格品处理单》、《质量信息反馈单》以及第二方、第三方认定或认证所出具的不合格整改通知,质量管理部组织分析,确定其性质。 对于有必要采取纠正措施的问题,向有关责任部门发出《纠正和预防措施实施单》。 c) 责任部门调查不合格产生原因并记录结果,针对存在问题,制订相应纠正措施,报管理者代表批准后实施。 d) 责任部门将纠正措施和实施情况填写在《纠正和预防措施实施单》,并报质量管理部,要求验证其效果。 e) 质量管理部根据已完成的《纠正和预防措施实施表》中措施内容,逐项进行检 查或对所提供的数据进行证实。 f) 纠正措施没有达到其预期效果的,则由责任部门重新制。阅读剩余 0%
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