美佳新材料(精细化工)iso程序文件汇编(编辑修改稿)

美佳新材料(精细化工)iso程序文件汇编(编辑修改稿)内容摘要：

参加会议的人员对专题报告进行讨论。 总经理根据讨论意见做出相应决策，确定需采取纠正和预防措施的项目，形成决议。 决议包括： A 管理体系及过程的改进、包括 质量环保 方针、 质量环保 目标、组织结 构、过程控制等方面的评价。 B 与顾客有关要求的改进。 C 资源需求。 评审报告 评审完毕由办 公室整理评审记录，管理者代表编制“管理评审报告”。 报告应包括：评审日期和参加评审的人员；对每个评审项目的简短描述；对 质量环保 体系的有效性和适应性的总结；做出决议的内容；完成改进事项的日期；有关的数据和资料，均应附在报告后面。 评审报告经总经理批准后发至参加评审人员及有关部室。 对评审中提出的改进事项，有关部室应立即制订纠正和预防措施，并落实措施。 技质部 负责对有关部室的纠正和预防措施落实情况进行跟踪检查和验证。 管理评审记录由 技质部 进行保管。 5 相关文件 《纠正和预防措施控 制程序》 MJ/PD2320xx 6 相关记录 《管理评审计划》 MJ/PD0501 《管理评审报告》 MJ/PD0502 1 目的 对与 质量环保 体系有关的文件进行控制，确保有关部室及时得到并使用有效的版本。 2 适用范围 适用于对所有与 质量环保 体系有关的文件和资料的控制。 3 职责 办公室负责 质量环保 手册、程序文件及与 质量环保 管理有关的各类文件的编号、归档、发放、更改、控制和管理。 技质部 负责所有技术文件的编号、归档、发放、更改和管理。 各部室负责管理好本部室的各种文件。 4 工作程序 文件的分类和编号 文件分如下几类： A： 质量环保 手册和程序文件、其他 质量环保 管理文件； B：技术文件（包括内部及外部技术性文件）； C：其他文件（包括本公司厂级管理文件、各部室使用的管理文件）。 对文件编号作如下规定：（ MJ 为本公司拼音缩写， QM、 PD 分别为 质量环保 手册和程序文件代号） 质量环保 手册： MJ/QM20xx 程序文件 MJ/PD— XX— 20xx 其中 XX 为按顺序编的代码 其他 质量环保 文件 MJ/QD— X— XX X 为文件类型 A 代表管理类、 B 代表技术类、 C 代表其他类。 XX 为文件流水号 如技术文件有编号则按原编号执行。 文件的编制 质量环保 手册由管理者代表负责组织编制。 程序文件由各主管部室负责人负责组织编制。 本公司内其他管理文件相关部室组织编写。 文件的审批 所有文件在编制完毕后，必须进行审批。 《 质量环保 手册》由管理者代表审核，总经理批准； 质量环保 体系 程序文件由主管部室负责人审核，管理者代表批准。 技术性文件由 技质部 主管人员审批。 各部室编制的文件由该部室负责人审批。 文件的发放 文件经批准打印后，凡受控文件由发文部室按批准的发放范围发至规定的部室和人员，接收人应在“发放登记表”中的签收人栏中签字。 有效文件应盖有红色“受控”或“分发号”标识。 分发号具体编号为： 01 总经理 02 管理者代表 03 副总经理 04 供销部 05 办公室 06 技质部 07 生产部 08 仓 库 当需 要使用受控文件的人员未领到文件时，不得随意供用他人的文件复印，应填写“文件领用单”，经文件管理部室负责人批准，到发放部室领用，本公司内不得使用没有红色“受控”标识的受控文件复印件，一经发现立即收回并追查有关人员责任。 当文件使用人的文件破损严重影响使用时，应到文件管理部室办理更换手续。 交回破损文件，补发新文件，将文件的分发号仍沿用原文件分发号，文件管理员将破损文件立即销毁。 当受控文件使用人将文件丢失，应尽力追回，在无法追回的情况下，应按 条办理申请领用手续，文件管理员在补发文件 时应给予新的分发号。 并注明丢失文件的分发号作废。 文件的修改 文件需修改的，交原编制部室按原编制程序进行修改、审批。 文件的修改和审批应由编制该文件的部室和相应人员承担，若由其他部室起草、审批时，该部室应获得原起草、审批所依据的背景资料。 文件修改 4 次后或者一次修改内容较多时，由文件归口管理部室换版重新印发。 质量环保 手册和程序文件的版本按大写英文字母顺序排列，即 A版换版为 B 版、 C 版 …… 程序文件每修改一次即在修改页上注明修改内容，修改号从 1 开始。 文件的收 回和归档 作废或失效的文件由文件管理部室按文件发放记录从持有者处全部收回，加盖红色“作废”印章，并将其中一份连同该文件的审批、发放、更改记录一起按照规定归档保存，其余经批准后销毁。 作废文件如需保存，由各部室主管申请填写“文件销毁申请单”，经管理者代表批准盖上红色“作废”与“保留”印章后予以保管，但需与正在使用的受控文件进行隔离。 文件的管理 直接引用的各类外部文件（如标准等），由文件对口管理部室主管核准后方可使用，文件的发放按本程序 条执行。 特殊情况需经总经理批准。 凡属本公司的保密文件，如配料表、工艺规范、技术资料等，各有关人员要特别引起注意，不得私自涂改、撕毁和遗失，不得供给任何非本公司规定之人员借阅、复印和抄写。 应绝对杜绝任何形式和方式的泄密，以保证本公司的技术优势。 技质部 应按照各类文件的现行状态，编制《受控文件一览表》。 需要临时借阅文件的人员，应填写《文件借阅单》经文件管理部室负责人批准后方可借阅，但必须按规定及时归还。 本公司持有文件的人员调离工作岗位时，文件持有人应按“文件发放登记表”将所持文件交还文件管理部室。 《记录控制程序》 MJ/PD0220xx 6 相关记录 《受控文件目录》 MJ/PD0101 《文件发放登记表》 MJ/PD0102 《文件领用单》 MJ/PD0103 《文件销毁申请表》 MJ/PD0104 《文件借阅单》 MJ/PD0105 《文 件修改单》 MJ/PD0106 目的 对产品 质量环保 和 质量环保 体系运行中已出现或潜在的问题采取纠正预防和改进措施，实现产品 质量环保 的不断提高和 质量环保 管理体系的持续改进。 适用范围 适用于影响产品 质量环保 和 质量环保 管理体系的重大、系统性的不合格的处理与验证。 职责 技质部 负责对已经出现和潜在的 质量环保 问题所采取的纠正预防措施进行监督和指导，并对实施效果进行跟踪验证。 各部室负责实施相应的纠正预防和改进措施。 管理者代表负责监督、协调纠正 预防和改进措施的落实。 工作程序 不合格的类别 对内审中发现的不合格（不合格项），由办公室负责纠正与预防措施的实施。 对检验过程中及其他情况发现的严重不合格，由 技质部 负责采取纠正与预防措施。 采取纠正措施的时机 当发生下述情况（不限于此）时应采取纠正措施： ； B 生产过程中严重的未按规定要求作业时； C 内部 质量环保 审核中发现不合格时； D 生产设备运行严重不正常时； E 顾客提出的意见并证实该意见是正确时。 技质部 和办公室对以上问题 会同相关部室人员进行现场调查分析，填写《纠正和预防措施处理报告》，交相关部室实施。 采取预防措施的时机 各部室负责人应明确本部室内出现潜在 质量环保 问题的因素或重要数据，并制订相应的整改方案。 当发现产品 质量环保 有波动、变化时，应组织相关责任部室人员进行原因调查提出预防措施，避免 质量环保 争端、 质量环保 问题的发生。 技质部 负责安排预防措施的落实及效果确认，并将结果记录于《纠正和预防措施计划实施记录》上。 《纠正和预防措施计划实施记录》由 技质部 和办公室分别保存，并作为管理评审 的输入内容之一。 相关文件 《文件控制程序》 MJ/PD0120xx 相关记录 《纠正和预防措施处理报告》 MJ/PD2301 《纠正和预防措施计划实施记录》 MJ/PD2302 目的 对不合格的物料和产品进行控制，防止未经处置的不合格品流入下一道工序或非预期使用。 适用范围 适用于对产品形成的全过程所产生的不合格品，及顾客所退货品等各类不合格品的控制。 职责 技质部 负责不合格品的判定，并跟踪不合格品的处理结果。 生产部负责对不合格品进行返工、返修。 4 工作程序 进料不合格品的控制 进料检验的不合格品，由质检人员指示仓库标识“不合格”后放置隔离区，并通知供销部。 供销部采购人员联系供应商安排退货或换货。 生产过程中发现的不合格物料，经 技质部 重检确认后，按本程序 款执行。 生产过程不合格的控制。 生产过程中自检或互检发现的不合格品，需放置于不合格区并进行明确的标识，然后进行返工、返修。 返工、返修后重检合格的，才能进入下一道工序。 质检人员发现的 不合格品，通知生产部。 生产部应立即分析原因，提出整改和预防措施。 经 技质部 评审后，由生产部实施整改和 预防措施， 技质部 应进行再次检验。 本公司不允许将不合格的产品交付给顾客，在生产过程中发现的产品 质量环保 问题，按照《监视和测量控制程序》中的规定处置。 如发生较大的 质量环保 事故（如涉及到系统工艺），其处置方案应取得 技质部 主管的同意。 当连续出现 质量环保 异常或重大异常时 技质部 、生产部和 技质部应对事故进行评审，评审结果记录于《 质量环保 问题评审报告》上，当问题未得到改善前， 技质部 有权要求停止生产直到 问题得到纠正。 如不合格品决定进行报废处理，由生产部提出报废申请，经 技质部 确认后，经总经理批准执行。 标识不清或无标识及可疑物品应视为不合格品处理。 5 相关文件 《监视和测量控制程序》 MJ/PD1920xx 《纠正和预防措施控制程序》 MJ/PD2320xx 6 记录 《不合格品报告》 MJ/PD2001 《产品报废单》 MJ/PD2002 《 质量环保 问题评审报告》 MJ/PD2003 1 目的 对供应商进行调查、评定和考核，确保采购物品符合规定要求。 2 适用范围 适用于对本公司各采购供应商的选择、评定和控制。 3 职责 供销部负责对材料供应商的评定，建立《合格供应商名录》。 本公司总经理批准《合格供应商名录》。 4 工作程序 材料合格供应商的评价。 供销部每年初组织对采购供应商的供货能力进行评价。 供销部对有多年合作关系的材料供应商，视其服务态度、价格情况等，填写《供应商评价表》，并提出评价意见。 对新选取的材料供应商可对其样品进 行试验、检验或试用，并视其试验报告、检验结果和试用情况的记录等，填写《供应商调查表》，并提出评价意见。 每年度底，供销部根据合格供应商的供货情况（产品 质量环保 、交货期、服务态度等）进行考核，填写《合格供应商考核表》，提出考核意见。 供销部对材料供应商的评价、考核等意见，进行汇总后报总经理审批。 本公司供销部将上述评论意见进行汇总，提出相应的审核意见，并报本公司总经理。 总经理根据供销部的审核意见，决定是否批准合格供应商的评价结论。 由此建立《合格供应商名录》。 凡取得 ISO9000 系列 质量环保 管理体系认证证书的企业为当然合 格供应商。 日常监控 根据产品生产的要求，生产部经理及材料检验员负责对各类合格供应商进行巡视，监督和验证。 若合格供应商发生连续三次 质量环保 情况均达不到约定要求时，则停止履行约定，交报供销部，取消其合格供方资格。 对合格供应商提供的记录由供销部经理负责收集，并予以妥善保管。 5 相关文件 《采购控制程序》 MJ/PD1520xx 《纠正和预防措施控制程序》 MJ/PD2320xx 6 相关记录 《供应商评价表》 MJ/PD10。