红涛企业管理咨询公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要:

;质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明;质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施; b)与顾客有关的产品改进的决定和措施; c)为适应内、外部环境的变化,考虑本公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意的资源需求。 采取的纠正及预防措施执行《纠正及预防措施控制程序》。 相关文件 管理评审控制程序 纠正及预防措施控制程序 资源管理 资源提供 本公司将及时确定并提供以下方面所需的资源: a)实施和改进质量管理体系的过程; b)满足顾客要求,增强顾客满意度。 资源主要包括:人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面,本公司以人为本。 人力资源 总则 本公司根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求,选择能够胜任的人员从事该项工作。 对这些人员能力的评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经验予以考虑。 能力、意识和培训 本公司建立并保持《人力资源控制程序》,以便: a)确定影响质量的各岗 位人员的能力需求; b)提供培训,以满足所确定的需求; c)对培训的有效性进行评价; d)确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性,以及如何为达到质量目标及为本公司的发展做出贡献; e)保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。 基础设施 基础设施是本公司实现产品符合性的物质保证。 本公司依据产品实现过程识别、确定并提供符合要求所需的基础设施,基础设施包括顾客提供的及本公司提供的,如: a) 工作场所相应的设施(如电源、搬运设备等); b) 服务设备、计量测试设备和软件等; c)维修保养(如房屋修缮)和 保障设施(如防火设施、安全防护设施等); d)支持性服务(如运输、通信等)。 工作环境 必要的工作环境是本公司提供产品符合性的支持性条件。 本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境中人和物的因素加以识别和确定,并对其实施有效控制。 包括: a)卫生和安全条件; b)工作方法(控制人在环境中的行为); c)职业道德(养成爱护和保护环境的良好习惯); d)周围的工作条件(如温度、湿度、噪声等)。 相关文件 人力资源控制程序 基础设施 控制程序 产品实现 产品实现过程的策划 为了实现产品、保 证产品满足要求,本公司负责对产品实现的过程进行策划,产品实现过程的策划应确定以下内容: a)产品的质量目标和要求; b)确定产品实现过程控制的准则和方法,针对产品确定过程、文件和资源的需求,(附件 8)是本公司产品实现的流程图: c)监视、验证和确认活动以及验收准则; d)保留过程控制测量结果的记录; e)对设备进行维护,以保持过程能力。 f)特定的产品、项目或合同应编制质量计划。 与顾客有关的过程 与产品有关要求的确定 为了确保产品满足顾客需求,本公司重视并仔细识别顾客的要求。 识别顾客要求的 过程中将确保: a)顾客明确规定的要求,包括顾客口头提出的要求及合同规定的要求;也包括产品交付要求,以及产品交付后的要求; b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; c)与产品有关的法律法规要求; d)本公司确定的任何附加要求(如对社会所做的承诺)。 与产品有关要求的评审 在决定向顾客提供产品的承诺之前,本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺,包括对此的更改进行评审,以确保: a)明确规定产品要求; b)与以前表述不一致的产品要求已予以解决; c)本公司有能力满足这些规定的要 求。 评审结果及评审所引起的措施应进行记录,在《与顾客 相 关过程控制程序》中予以规定。 与顾客的沟通 为了满足顾客要求,本公司与顾客进行充分的沟通,沟通主要涉及: a)有关产品的信息; b)顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理(含修改),顾客意见的征询; c)顾客反馈(包括顾客抱怨)、交付产品不合格的处理。 关于与顾客有关的过程的控制祥见《与顾客 相 关 过程控制程序》。 设计和 (或 )开发 ,在设计和开发规划期间,必须决定设计和开发之需要审查、验证和确认相关阶 段及权责。 可行时规划必须加以更新。 ,并必须审查其适切性。 输出包括符合设计和开发输入要求及其它相关信息。 ,必须对设计和开发的系统性进行审查,必须评估符合要求设计和开发结果的能力,审查的结果及任何必需的行动必须维持。 验证的结果及任何必需的行动必须维持。 发进行确认以确保产品的能力符合已知之特定或预期使用的要求。 确认的结果及任何必需的行动必须维持。 一般情况下确认在生产交附或实施之前完成 ,变更必须审查、验证和确认。 变更审查的结果及任何必需的行动必须维持。 采购 采购过程 本公司制订并实施《采购控制程序》以确保采购的产品满足规定要求。 供方的评价和确定:本公司依据《采购控制程序》,对供方进行评价、选择及跟踪评价,对供方的评价和控制方式取决于以下几个方面: ● 供方的规模及信誉状况; ● 提供产品的及时性、有效性; ● 产品的质量状况及性能价格比; ● 过去的服务业绩。 采购信息 采购文件应包括表述拟采购物资的信息。 采购文件发放前应由授权人进行确认,并按照《采购控制程序》执行。 采购文件中的信息指: —— 图样、技术要求、过程要求及验收方式和方法; —— 设备能力要求; —— 人员的资格要求、程序要求; —— 质量管理体系要求等。 采购产品的验证 采购产品应按规定进行验证,确保采购产品满足规定要求。 如有顾客需在供方处对采购产品进行验证时,本公司应在采购合同中对验证方法和方式做出规定; 顾客需在供方现场对 采购产品进行验证时,本公司有义务配合,但这并不排除本公司对产品质量的责任。 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 本公司建立并实施《生产 过程 控制程序》,对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施,生产和服务过程的受控条件包括: 确定产品特性,并且易于获取,以保证过程受控; b)必要时制订作业指导书; c)使用并维护适合于生产和服务提供的设备; d)提供和使用满足要求的监视和测量装置; e)实施监视和测量并保存记录; f)放行、交付和交付后的活动的实施。 生产和服务提供过程的确认 针对本公司特殊过程进行了识别,并进行了相应的管控。 为过程的评审和批准所规定的准则 设备的认可和人员资格的鉴定 使用特定的方法和程序 记录的要求 再确认 标识和可追溯性 应在生产和服务运作的全过程中,采用规定的方式进行产品标识。 应根据监视与测量的要求标识产品的状态。 当有可追溯性要求时,应控制并记。
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