澳华精密机械(缝纫机配件)公司iso-ts16949质量手册(编辑修改稿)

澳华精密机械(缝纫机配件)公司iso-ts16949质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

图 43：对每个 过程分析用乌龟图： 4 质量管理体系 乌龟图举例 资源管理 测量、分析和改进 产品 实现 产品 要求 满意 输出 输入 1 4 8 7 5 3 2 9 6 I O 10 ISO/TS16949： 20xx 质量手册 版本： 0/A 河北省景县澳华精密机 械 Q1/AH— TS001 发布实施日期： 20xx 年 11月 8 日 第 18 页 共 76 页 过程本身描述及步骤 铸件铣削过程（铣削工序） 领件 工装定位 铣削 从工装上取下 转下工序 输入： 生产计划 合格的原材料 输出： 合格的铣削后铸件 工作记录 使用的设备和工具： 铣床，易损件 工位器具，定位模 人员： 技能要求 资格确认 培训要求 方法： 作业指导书 控制计划 控制图 检验指导书 绩效指标： Cpk PPM 材料利用率 过程联结： 合同评审 顾客反馈 过程设计 生产计划过程 PFMEA 产品检测 相关过程： 设备维护过程 采购过程 人员培训过程 记录控制过程 文件和资料管理 不合格品过程 MSA 结果 1计量器具过程 标识和追溯管理 1过程审核过程 产品防护管理 1纠正预防过程 工装模具的管理 1应急计划过程 ISO/TS16949： 20xx 质量手册 版本： 0/A 河北省景县澳华精密机 械 Q1/AH— TS001 发布实施日期： 20xx 年 11月 8 日 第 19 页 共 76 页 经过识别，本公司的业务活动所涉及的 5个顾客导向过程（ ）和 12个支持性过程（ ）、 5个管理过程（ ） 合计以下共 21个过程： 代号 过 程名称 负责 部门 涉及文件 代号 过程名称 负责 部门 涉及文件 5个顾客导向过程（ ） 11个支持过程（ ） C1 顾客要求评审 销售部 与顾客相关过程控制程序 Q2/AHTS700508 S1 人力资源 综合部 人力资源控制程序 Q2/AHTS600108 员工绩效激励程序 Q2/AHTS600208 C2 过程开发APQP 技术部 产品实现策划程序 Q2/AHTS700108 S2 文件管理 技术部 文件控制程序 Q2/AHTS400108 C3 量产制造 生 产部 生产过程控制程序 Q2/AHTS700708 S3 记录管理 技术部 质量记录控制程序 Q2/AHTS400208 C4 产品交付 销售部 产品防护控制程序 Q2/AHTS700908 S4 纠正预防控制 管理层 技术部 纠正和预防措施控制程序 Q2/AHTS800608 C5 信息反馈与服务 销售部 服务控制程序 Q2/AHTS700208 顾客满意度调查程序 Q2/AHTS800108 S5 采购和供方控制 采购部 采购控制程序 Q2/AHTS700308 供方控制 程序 Q2/AHTS700408 5个管理过程（ ） S6 产品监视和测量 质量部 产品的监视和测量程序 Q2/AHTS800308 M1 经营计划 管理层 经营计划控制程序 Q2/AHTS500308 S7 标识和可追朔性 质量部 标识和可追溯性控制程序 Q2/AHTS700608 M2 管理评审 管理层 管理评审程序 Q2/AHTS500108 S8 产品防护 采购部仓 库 产品防护控制程序 Q2/AHTS700908 M3 内审 管理层 技术部 内部审核程序 Q2/AHTS800208 S9 场地设施与设备工装 技术部 基础设施控制程序 Q2/AHTS600308 ISO/TS16949： 20xx 质量手册 版本： 0/A 河北省景县澳华精密机 械 Q1/AH— TS001 发布实施日期： 20xx 年 11月 8 日 第 20 页 共 76 页 M4 数据分析和持续改进控制 管理层 技术部 数据分析和持续改进程序 Q2/AHTS800508 S10 监视和测量装置 质量部 监视和测量装置控制程序 Q2/AHTS701008 M5 质量成本 质量部 质量成本控制程序 Q2/AHTS500208 S11 不合格品控制 质量部 不合格品控制程序 Q2/AHTS800408 ISO/TS16949： 20xx 质量手册 版本： 0/A 河北省景县澳华精密机 械 Q1/AH— TS001 发布实施日期： 20xx 年 11月 8 日 第 21 页 共 76 页 C． O． P过程与 M． P 和 S． P过程之 间关系矩阵图 4 质量管理体系 COP过程与 SP、 MP过程之间关系矩阵表 COP 顾客导向过程 C1 顾客要求 评审 C2 过程开发APQP C3 量产制造 C4 产品交付 C5 信 息 反馈 与服务 SP 支持过程 S1 员工激励和培训 ★ ★ ★ ★ ★ S2 文件和资料管理 ★ ★ ★ ★ ★ S3 记录管理 ★ ★ ★ ★ ★ S4 纠正预防控制 ★ ★ ★ ★ ★ S5 采购和供方控制 ★ ★ S6 产品监视和测量 ★ ★ ★ ★ ★ S7 标识和可追朔性 ★ ★ ★ S8 产品防护 ★ ★ ★ ★ ★ S9 设施与设备工装管理 ★ ★ ★ ★ ★ S10 监视和测量装置 ★ ★ ★ S11 不合格品控制 ★ ★ ★ ★ ★ MP 管理过程 M1 经营计划 ★ ★ ★ ★ ★ M2 管理评审 ★ ★ ★ ★ ★ M3 内审 ★ ★ ★ ★ ★ M4 数据分析与持续改进控制 ★ ★ ★ ★ ★ M5 质量成本 ★ ★ ★ ★ ★ 注：表中符号 ‘ ★’ 表示过程之间强烈的相关性；但空格并不表示没有任何关系；同时内部沟通贯穿于所有过程之间。 ISO/TS16949： 20xx 质量手册 版本： 0/A 河北省景县澳华精密机 械 Q1/AH— TS001 发布实施日期： 20xx 年 11月 8 日 第 22 页 共 76 页 C． O． P过程与 M． P 和 S． P过程之间关系简图 4 质量管理体系 图 43 C顾客导向过程 M管理过程 S支持过程 C1顾客要求评审 C3制 造 S5采购和供方控制 C4交 付 C5信息反馈与服务 S3记录控制 S2文件控制 S1人力资源 M2管理评审防 M3内 审 M4数据分析与持续改进 M1业务计划 S4 纠正 与预防措施 C2过程设计开发 S7标识与可追溯性 S9设备、工装、场地设施 S6产品的监视和测量 S8产品防护 S10监视与测量装置的控制 S11不合格品的控制 M5质量成本管理 顾客确认 顾客要求 顾客满意 ISO/TS16949： 20xx 质量手册 版本： 0/A 河北省景县澳华精密机 械 Q1/AH— TS001 发布实施日期： 20xx 年 11月 8 日 第 23 页 共 76 页 4 质量管理体系 外包控制过程： 本公司外包过程为部分模具的制作和计量器具的校准过程。 对外包过程全部按采购过程控制方法进行控制。 文件要求。 质量 手册 程 序 文 件 管理文件 （作业指导书、制度等） 质量记录 （报告、记录表格等） a) 第一个层次： 质量手册： 是阐述公司质量方针和描述质量体系的主体文件，是必须长期遵循的法规。 b) 第二个层次 ：程序文件：是质量手册的展开和具体化，使得质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。 程序文件规定了执行质量活动的具体方法，内容包括活动的目的和范围；做什么和谁来做；何时、何地和如何做；如何对活动进行控制和记录。 根据澳华公司的具体情况及 ISO/TS16949:20xx 的要求，澳华公司共制定了 24个书面的程序文件（见本手册附录一）。 c) 第三个层次： 管理文件，包括作业指导书、检验标准、管理制度等 在没有文件的规定就不能保证质量的前提下，本公司使用作业指导书，详述如何完成具体的作业和任务。 d) 第四个层次： 质量记录 质量记录为质量管理体系的有效运行提供了证据。 a) 质量手册确定了本公司质量管理体系的要求，阐明了质量方针和目标 ,确定了组织结ISO/TS16949： 20xx 质量手册 版本： 0/A 河北省景县澳华精密机 械 Q1/AH— TS001 发布实施日期： 20xx 年 11月 8 日 第 24 页 共 76 页 构和高层管理人员职责与权限，申明了本公司的质量管理和控制能力； b) 除 24个 程序文件之外，其他过程程序包含在手册之中； c) 手册描述了本公司所需过程之间的相互作用； d) 按文件控制要求，对手册进行管理和控制，详见《文件控制程序》（ Q2/AHTS400108）。 文件由授权人员审核其适宜性并得到批准后发行； 内审时对文件进行系统的评审与修订，并由授权人员再次审核其适宜性并得到批准后更新； 4 质量管理体系 文件中注明制定、修订日期、修订履历，妥善保管并在规定的期限内留存，同时文件修订记录上标明更改的性质，以确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 对质量管理 体系的有效运行具有关键作用的岗位，都能得到有关文件的现行版本，并将失效文件及时从所有发放和使用场所撤回； 所有文件均须字迹清楚，标识明确； 对于外来文件由责任部门确认后进行分发与存档，并建立文件清单； 对顾客的产品开发文件、工程标准、技术规范、合同、订单及其这些文件的更改，由相关部门组织牵头进行文件评审，评审时间不超过两个工作周。 （有顾客要求时按顾客要求。