深圳连展电池科技公司品质保证手册(编辑修改稿)内容摘要:
190604000B010) 物料抽样计划作业办法 (L190604000C001) 矫正及预防措施程序 (L190604000B009) 第四章 质量管理系统 1. 质量管理系统要求 : ISO9000系列标准成功经验的同时 ,结合本公司实际特征及客户需求 ,来满足今后生产经营发展的需要。 各部门为达成质量目标及系统之有效运作 ,应制订相关程序书为依据 ,执行品保手册或程序 书所规定之作业、技术等 ,应制订相关指导书为依据。 所有系统各级程序以“质量系统文件结构对照”为架构 ,其相互关系以“质量系统规划图” (附件 1)为依据。 “质量管理系统互动图” (附件 2)为本公司能源事业处产品 ,从客户需求、设计开发、制造、出货及客户信息 ,各阶段顺序与组织互动之管制依据。 “质量管理系统互动图” (附件 3)为本公司连接器事中管网通用业频道 連展科技 (深圳 )有限公司 品保手冊 版 本 A 品保手冊 頁 次 8of 21 中管网通用业频道 业处产品 ,从客户需求、制造、出货及客户信息 ,各阶段顺序与组织互动之管制依据。 在建立 ISO9001:20xx 版质量管理体系过程中,公司对实施质量管理体系所需要的过程进 行识别,因为目前连接器事业处不存在产品的设计和开发,标准中的设计和开发条款不适用本公司连接器事业处 ,只适用于能源事业处。 所有质量系统运作之结果均保持记录 ,并于量测、监控、稽核、管理审查及文件检讨修订等方法 ,以确保落实实施与持续改善 ,维持质量管理系统之完整性与持续有效性。 质量管理系统运作过程中 ,如涉及外包 ,亦应纳入管制。 2. 文件管制 : 与公司质量系统有关的文件与数据 (含外来文件 )均属管制。 文件及资料在发行之前应由权责人员审核其充分与适宜性。 除非特别规定 ,文件的变更 须由原审查核决之同一功能组织重新审核 ,并确保变更或现行修订状态得到识别。 质量管理系统文件原案由文件管制中心统一负责管理与保存。 建立汇总表 ,以呈现最新版本之文件数据 ,避免不适用、无效、过期之文件被使用。 不适用、无效、过期之文件应立即回收销毁 ,否则应保证不致因无意而被使用。 依法或为知识保留目的 ,而保存之任何过期之文件均应予以适切之识别。 所有对质量制度有效运作及重工作业场所 ,均应持有适当文件。 3. 记录的管制 : 质量记录应予保存 ,以证明所需质量系统之有效运作。 所有质量记录需易于阅读 ,并易于识别所涉及之产品或过程。 质量记录储存与保存方式 ,在设施上须便于识别及调阅 ,并且有适当的环境使其劣化或损伤减至最低 ,防止遗失。 相关单位依据质量记录之实际需求 ,订定适当的保存期限 ,并记录之。 若合约或法令有规定 ,则依照其规定。 超过保存期限之质量记录 ,由保存单位自行处理。 第五章 管理责任 1. 规划 : 中管网通用业频道 連展科技 (深圳 )有限公司 品保手冊 版 本 A 品保手冊 頁 次 9of 21 中管网通用业频道 本公司最高管理阶层应依据客户需求、法令法规要求、公司期望、政策等 ,收集企业内部、外部之相关信息 ,以拟定质量政策与质量目标 ,以作为满足客户及提高 客户满意度与持续改善的指导原则。 质量目标应能与质量政策相呼应 ,且为可衡量的。 各部门应依目标拟订方针及决策实施 ,并统计实绩。 目标与实绩应予以比较 ,并分析其差异原因 ,予以对策因应。 质量政策与质量目标须予以书面化 ,并传达给所有人员能理解。 2. 组织图 :(参见附件 4) 3. 职责 及权限 : 凡各单位从事有关质量管理、执行及验证之业务者之权责参照各单位之职掌说明书、工作说明 书及相关程序书。 管理代表: 由副总经理或驻厂最高主管指定品保部最高主管担任质量管理 代表。 确保依据 ISO9001:20xx 质量管理系统模式建立、执行及维持其质量制度。 将质量制度实施成效向驻厂最高主管报告 ,以供审查并作为质量制度及改善之依据。 与质量系统有联系的外部工作。 组织内对于质量系统执行与传达成效之横向沟通,则建立组织联系界面做为沟通之依据;纵向沟通则依组织架构之职掌做为沟通之依据。 公司应提供各项资源,以实行及改善质量管理系统,并致力满意。 : 公司经营层每年至少一次对质量管理系统进行审查和评估 ,全盘性对 质量目标的设定及质量管理系统的运作 ,加以适切性、正确性及有效性检讨 ,并对质量政策、质量目标、客户需求相关之产品改善及资源需求作出改进决议。 会议结果作成记录 ,为持续改善及追踪之用。 审查会议记录需妥善保存 ,超过期限自行销毁。 第六章 资源管理 1. 人力资源 : 本公司应确定所提供的资源能实施和维持质量管理系统 ,及持续改善以符合客户要求。 中管网通用业频道 連展科技 (深圳 )有限公司 品保手冊 版 本 A 品保手冊 頁 次 10of 21 中管网通用业频道 对新进员工均制定训练计划以期新进人员具备其工作上所需之职能要求。 在职人员亦需执行必要之教育训练 ,以符合工作之要求 ,并作为工作胜任之参考依 据。 所有训练计划必须先经过核准 ,并据以实施、记录予以保存管理 ,作为工作派任的依据。 执行特定工作之人员 ,应依据要求 ,视其适当之教育程度 ,训练或经验 ,审定其资格 ,适当之训练记录应予维持。 2. 基础设施与工作环境 : 为达成产品要求 ,应提供及维持合适的工作场所、作业环境、机器设备及支持性服务等。 第七章 产品实现 1. 合约审查 : 1..1 业务部门为国内 /外客户对产品信息、询价、合约 /订单处理、修改、信息回馈、抱怨接受等联络和处理的窗口。 每一合约或订单在接受之前 ,必须经公司相关部门作适 当审查 ,以确保能满足客户需求。 要求条件均经适切之明文规定 ,若以电话或口头方式接单 ,要求条件未经明文记载时 ,应确保合约或订单在接收之前所有要求之条件均已同意。 无法符合客户需求之订单 ,相关部门应检讨与确认有能力克服之。 若无法达成 ,应与客户协议 ,并取得确认。 在审查与承认后 ,公司必须有能力维持并符合合约要求。 应鉴别每一合约之修改 ,且应将其正确信息传至组织内相关之功能单位。 合约审查记录应予以保存。 2. 设计开发管制 (仅适用于能源事业处 ): 设计与开发规划 产品设计开发之每一阶段或项目应订定计划予以规划活动之执行 ,尤其对重要的管制项目或作业。 计划的内容必须规定权责 ,并指派合格人员从事设计开发之活动。 不同单位与技术接口 ,必须加以详细规范 ,依不同技术。深圳连展电池科技公司品质保证手册(编辑修改稿)
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