汇魅化妆品公司iso9001质量卫生安全手册(编辑修改稿)

汇魅化妆品公司iso9001质量卫生安全手册(编辑修改稿)内容摘要：

织应按本部分的要求，策划、实施、检查和持续改进化妆品 质量 安全管理体系的过程，并提供所需的资源。 组织应识别、确定化妆品生产过程的顺序和相互作用，确定确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。 组织应确保对任何影响产品符合化妆品 质量 安全要求的外包过程实施控制，并在化妆品 质量安全管理体系中加以识别和验证。 相关文件： 《良好卫生规范》 上海汇魅化妆品有限公司 版本号 A/01 发布日期 20xx/6/15 题目 质量卫生安全手册 编制 审核 批准 编制部门 品质 部 页次 14/36 管理部门 文件控制中心 第 14 頁，共 41 頁 第三章 组 织 上海汇魅化妆品有限公司 组织结构 见附录二：《 上海汇魅化妆品有限公司 组织架构图》 各部门职责 详见 《职务说明书》 总经理： 为本公司最高管理者，对本公司的质量、 卫生安全 管理负全面责任，具体职责如下： 制定并发布质量、 卫生安全 管理方针，确保质量、 卫生安全 方针的贯彻实施。 审批公司的质量 卫生安全 管理手册。 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 设定公司组织结构，任命管理者代表及各部门负责人，并规定其职责权限及相互关系。 定期主持管理评审。 不定期审核质量 卫生安全 管理制度执 行情况及适用性。 负产品质量及公司 卫生安全 管理的最终责任。 厂长 策划有关计划以节约及有效利用资源，减少污染并追求持续改善。 组织各部门确定每个过程影响产品满足质量 卫生安全 要求的程度，并确定和实施测量、监测及跟踪体系，及对过程有效控制。 监督质量、管理体系全面工作。 策划紧急应变架构并维持之。 特别事项的推进。 确保有效的内部及外部沟通。 负责公司销售成本的评估和决策。 监督生产计划以及降低生产成本的实施。 管理代表： 批准质量、体系程序文件，批准质量目标、管理方案及作业指导书。 品质、手册编制审核。 负责向主管当局报告有关之质量绩效及确保公司所有活动之管理承诺。 组织实施公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进； 向总经理汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 通过贯彻实施质量管理体系，增强公司员工的质量意识； 组织实施内部质量体系审核，协助总经理做好管理评审； 协调和处理与质量管理体系正常运行有关的问题，使之持续有效运行并不断完善； 就质量体系有关事宜同外部的有关方面进行联络。 采购部 ： 上海汇魅化妆品有限公司 版本号 A/01 发布日期 20xx/6/15 题目 质量卫生安全手册 编制 审核 批准 编制部门 品质 部 页次 15/36 管理部门 文件控制中心 第 15 頁，共 41 頁 调查、分析和评估市场以确定客户的需要和采购时机； 拟订和执行采购战略； 根据产品的价格、促销、产品分类和质量，有效地管理特定货品的计划和分配； 管理采购助理（若有）和其他相关员工以确定采购的产品符合客户的需要； 发展、选择和处理当地供应商关系，如价格谈判、采购、产品质量、供应链、数据库等； 改进采购的工作流程和标准，通过尽可能少的流通环节，减少库存的单位保存时间和额外收入的发生，以达到存货周转的目标； 发展和维护采购部同 营销中心 、物料部、生产营运中心 以及其他组织的相关职能部门的内部沟通渠道； 向管理层提供采购报告。 行政 部 ： 负责对外关系之沟通。 负责确保厂区符合所 有法规及 卫生 标准要求。 人力资源管理。 公司后勤保障。 公司相关法律事务。 保证公司及员工个人财产安全。 消防管理。 涉外事件及公共关系之处理。 监督执行质量管理活动相关的教育训练。 定期收集评价有关环保法律、法规及要求的遵循情况。 策划有关计划以节约及有效利用资源，减少污染并追求持续改善。 生产 部 ： 生产整体业务统筹及管理。 生产日程安排，生产人事管理。 进行本部门的生产及质量 卫生安全 管理。 生产计划，进度监控。 维持公司生产，负责生产质量活动之推行。 负责制定生产排期组织生产，提高生产效率 ，保证产品质量，降低生产成本，努力保护。 负责培训督导生产员工按要求作业。 研发 部： 组织公司新产品的研究试制工作及现有产品的改进工作； 主持公司产品性能分析、技术可行性研究与评定工作； 组织制定产品工艺方案、编制工艺文件的技术标准； 对生产过程进行技术监督和支持 上海汇魅化妆品有限公司 版本号 A/01 发布日期 20xx/6/15 题目 质量卫生安全手册 编制 审核 批准 编制部门 品质 部 页次 16/36 管理部门 文件控制中心 第 16 頁，共 41 頁 编制公司年、季、月度产品研究开发计划，并组织实施； 主持编制公司年度研究开发经费预算，并控制经费的总体支出； 完成上级交办的其他工作。 品质部： 负责组织编写质量部门程序文件。 协助推动 ISO9001 质量管理体系 GMPC 体系正常运行。 对表现和有关的运行控制情况进行监督，确定需监控、测量的关键特性。 负责客户投诉处理。 负责质量 卫生安全 目标的考核。 负责产品的 化验 ，及相关管理。 协助业务部门进行客户满意度的调查和改善追踪。 负责来料质量验证，并监督供货商来料质量情况。 负责督导供货商达成质量要求。 负责生产过程的 微生物指标和感官指标的 品质监控。 负责产品的最终检验，及相关实施。 建立健全公司的质量保证体系，组织落实公司产品质量认证准备工作； 组织制定并监督实施公司产品质量管理制度； 组织公司质量事故的分析及处理工作； 生管 ： 负责客户样品信息的传递，以及外协样品的制作追踪﹔ 负责客户资料的收集和传递，以及交货计划的安排实施﹔ . 负责客户定单的合同评审以及回复﹔ 负责客供材料的信息沟通以及质量回复﹔ 负责产品的成本评估和报价﹔ 负责销售合同的签定﹔ 顾客满意度调查和改善追踪。 物料部 ： 负责 原、辅材料，散装产品的保管 、仓储、搬运、交付及提报﹔ 负责来料异常、缺料情况与生管、采购协调处理﹔ 负责 各仓库的防火、防爆、减少 污染﹔ 负责进出物料 帐目记录和盘点﹔ 文件控制 中心： 负责文件和资料的控制。 以上各部门领导还应有如下共同责任： 上海汇魅化妆品有限公司 版本号 A/01 发布日期 20xx/6/15 题目 质量卫生安全手册 编制 审核 批准 编制部门 品质 部 页次 17/36 管理部门 文件控制中心 第 17 頁，共 41 頁 a. 各部门主管为本部门的质量 卫生安全 管理负责人。 b. 协助质量、管理者代表，负责管理本部门质量 卫生安全。 c. 依公司的质量 卫生安全 目标、指标及管理方案，制定本部门目标、指标及管理方案，报质量 卫生安全 管理者代表批准，予以实施。 d. 掌握本部门的质量 卫生安全 管理法律状况，若与方针、目标、指标及管理方案不符合时，查明原因并研究实施具体对策。 e. 当本部门发生紧急事故时，须掌握情况，执行应变措施，并向管理者代表报告，查明真正原因，共同拟定防止再发生对策，执行并确认效果。 f. 协助上级主管工作，完成上级安排的其它工作，得到授权后，代行其工作。 第四章 质量 卫生安全 体系 综述 上海汇魅化妆品有限公司 按照国际质量标准 ISO9001： 20xx 的要求建立质量 卫生安全 体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进。 公司的质量体系基于： a) ISO9001： 20xx 体系标准； Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC)》1995 版 标准、 FDA Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines 20xx 版 标准 b) 正式的质量 卫生安全 体系文件； c) 职责分配； d) 引用的文件，如相关法律法规要求 , 公司的资料、发布的标准等； 公司的质量体系的建立包括如下管理活动和实施要求： a) 识别了公司为贯彻实施质量 卫生安全 方针、达到质量目标而建立的质量 卫生安全 体系所包含的过程及其应用； b) 确定了各业务过程的顺序及相互关系 (见附录二） ； c) 确定了为确保这些过程的有效运作和控制所需的 准则和方法； d) 确保了可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监控； e) 对公司的业务过程进行测量、监督和分析； f) 对公司的与质量及 卫生安全 有关过程的监测和测量 g) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进； h) 公司对于外包过程加以识别，并进行控制。 经过识别，本公司的产品都是自主研发和生产，销售，设施，包装材料都是自己采购，不存在 分包生产过程 ， 本公司的分包仅限于仪器校验、灭四害、以及和产品的相关检测。 具体实施按《采购控制程序》实施 公司将严格按照国际质量标准 ISO9001： 20xx 和 Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC)》 1995 版标准 、 FDA Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines 20xx 版标准 的要求来管理这些过程，并超越标准的要求。 删减 上海汇魅化妆品有限公司 版本号 A/01 发布日期 20xx/6/15 题目 质量卫生安全手册 编制 审核 批准 编制部门 品质 部 页次 18/36 管理部门 文件控制中心 第 18 頁，共 41 頁 a 本公司是完全根据客户提供样品与图纸进行生产加工销售服务，不涉及设计与开发，根据裁剪要求予以裁剪。 b 我公司产品在生产过程中都能够事后检验发现，不存在特殊过程，在此予以说明。 文件要求 公司的质量管理体系文件包括： a) 文件化的质量方针和质量目标；指标和管理方案 b) 质量卫生安全手册：规定了质量方针、质量目标、组织和程序概要以及质量体系的范围、业务过程及相互作用的简述； c) 程序文件：是质量卫生安全手册的支撑性文件，是根据 ISO9001 Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC)》 1995 版 标准、 FDA Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines 20xx 版 标准 要求及公司的运作需求建立的。 它规定了为完成某项工作和质量活动的内容、要求、方法和步骤，应具有可操作性和可检查性。 三级文件：包括公司为确保各个过程的有效策划、运行和控制所建立的各种文件；是详细的作业文件，如作业指导书、检验规范和各类标准 MSDS 文件 等 d) 按 ISO 标准要求及公司体系运行产生的各种记录。 e) 外来文件 产品、服务和活动有关的质量法律法规、顾客提供的技术资料、产品标准、国际标准等 质量卫生安全手册 关于建立的目的及管控方法请参照第一章：手册介绍和管理 为确保质量卫生安全体系文件的正确性、有效性和可追溯性，防止失效或作废文件的非预期使用，公司编制并执行 《文件和资料控制程序》 对与质量卫生安全体系有关的文件和资料进行了控制并制定了相关的规定，以确保： a) 文件在发放前由授权人签字批准，确保其内容的准确性和适宜性； b) 因评审或其它原因需对文件进行修改时，发布前应再次批准； c) 按要求发放文件，确保与质量体系相关的各部门可获得相关文件的有效版本。 d) 文件的更改 和现行修订状态得到识别。