汇城电子设备制造(耳机)公司质量手册(编辑修改稿)

汇城电子设备制造(耳机)公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

行性。 要有實施及完成先後時間表。 要有詳細之執行計劃相配合。 目標之適用性及執行情況，應作為管理審查的主要內容之一，籍以確保目標得以徹底貫徹。 品質管理系統規劃： 為確保品質管理系統有效運作，品質系統文件區分為四個階層，並以本公司【品質政策】為最高指導原則，其結構和文件類別如下： 一階文件：品質手冊 摘要指出如何滿足「 IS9001： 20xx」品質保証系統要求。 管理代表須依「 ISO 9001： 20xx」國 \際品質保証系統要求及本公司「品質政策」規劃建立本公司「品質政策」規劃建立本公司「品質手冊」，以建立並據以維持公司品質系統運作，「品質手冊」包括公司為達到品質系統有效運作之程序文件。 二階文件：程序文件 程序及跨部門文件是針對品質系統要項及「品質手冊」之要求規定何人、何時、做何事及其要求，如需要時可說明原因。 各部門依需要撰寫及維持品質程序文件，並應依據「文件 與資料管制程序」辦理。 三階文件：指導文件 補充二階文件，針對特定的作業說明如何做，如作業指導書、檢測規范、說明書、目標、計劃 … 等均屬之。 部門應根據程序文件要求制定作業指書，清楚說明工作的方法及要求，以使執行人員能夠知道“如何正確地完成作業”。 四階文件：表單記錄 控制及記錄作業流程並提供作業結果符合要求的証據。 表單規劃應考慮各欄位是否和文件要求一致，順序是否符合流程安排及其大小是否符合填寫需求。 責任與職權： 人事單位應書面維持公司為達品質系統運作需求所建立的組織圖 並指出各單位的相互關係。 職務說明書： 人事單位依公司組織及各部作職掌建立相應的「職務說明書」。 人事單位於建立維持職務說明書時，應依據各相關程序文件要求規劃分配各項工作至各個職務。 組織權責規劃： 執行以下工作之人員應於規劃組織及權責時考慮其權責的自由行使，以達成任務需求。 提出矯正與預防措施者。 監別與記錄任何品質問題者。 依規定管理提出改善者。 驗証改善措施完成者。 管制不合格品進一步處理者。 管理代表： 由總經理指派管理階層的一位擔任管理代表並經書面公布，管理代表應推動及督導公司品質管理系統的有效運行，並向管理階層報告品質績效，必要 時，擔任公司有關品質系統的對外溝通窗口。 組織聯系介面： 為確保品質之組織與職掌實施之實施之管理模式，同時運用客戶及公司各程序文件所規定之表格，以溝通組織各部門間必要的資訊和資料。 管理審查： 為確保品質系統架構及內容之持續運作與適切性，應定期或不定期如開管理審查會議。 管理審查會議主要探討品質管理之落實程度及各單位實施本制度之改善意見，並由管理代 表或總經理作適當之指示，以作為日後品質工作之遵循方針。 由公司各部門主管參加，每年定期召開 两 次，由管理代表召集總經理主持。 會議討論內容如下： 內部品質稽核報告及檢討 顧客回饋 過程績效和產品符合性 預防與矯正措施之狀況 以往管理審查之追蹤行動 可能影響品質管理系統之變動。 改善建議 會議記錄： 在召開會議時文控員負責將會議內容記錄於 (會議記錄 )中，以做為日後各事項追蹤的依據。 會議完成後， 文管中心應將 (會議記錄 )呈總經理核準后分發到單位對決議事項進行落實、執行。 會議跟催： 由管理代表指派專人於 (會議記錄 )所列完成時間，督促各單位將執行成果簽回，並呈管理代表審核後結案歸檔。 管理責任程序 (HCGMP01) 資 源 管 理 1. 目的 旨在確保公司的各種資源的有效運用藉以保証品質系統的有效運作，進而確保產品品質。 2. 范圍 凡與品質系統運作及確保產品品質有關之一切資源舉凡： 從事執行、管理或驗証工作的人員、教育訓練、設備、工具、方法等均屬之。 總經理： 年度教育訓練計劃之核定。 各項驗証設備需求核準。 事務課： 年度教育訓練計劃之擬定與呈核。 各項硬體設備維獲工作的指派與保養。 無 資源供應： 人力資源： 各單位應依據單位編制狀況對不足以達成任務時提出人員需求。 設備資源： 為因應各項生產任務，各單位對生產或驗証資源缺乏時應主動提出需求申請，經核定後依據「採購管 制 程序」有關規定辦理。 人力資源： 人事單 位應依據「人力資源管制程序」之規定對本公司所屬員工實施教育訓練，以確保各項工作能有效進行執行。 各部門於年度教育訓練計劃之指導下，依工作及人員調動狀況除完成年度教育項目外，並應檢討部門內部之各種臨時性培訓，各項培訓記錄應依據「品質記錄管制程序」有關規定辦理。 各項培訓工作應在保質保量之原則下進行，對於重點培訓項目應行考試，經 考核通過者方能進行工作。 參加各項公司外訓並獲得資格証書之人員，其資格証書應復印隨人事資料一並歸檔証書原件交文管中心保存。 設備： 管理部 應確保本公司各項基礎設備良好堪用，工應依據各單位提出之損壞需求及時進行修復工作。 各使用單位於各項基礎設備發生故障時應即通知管理部處理維修。 各項生產或驗証設備損壞時應依據「設備管制程序」及「量規儀器校正與管 制 程序」有關規定辦理維修申請。 工作環境： 本公司各項產品之生產對溫度 无 特殊環境要求的。 各單位應依據「制程管制程序」之有關規定執行。 採購管 制 程序 (HCZCP01) 人力資源管 制 程序 (HCMAP01) 品質記錄管制程序 (HCQUP02) 設備管 制 程序 (HCDEP03) 量規儀器校正與管 制 程序 (HCDEP04) 制程管制程序 (HCPRP01) 產 品 實 現 旨在確保產品整體生產及監控過程符合品質系統規劃之要求，藉以確保產品品質需要。 自訂單位審查階段起至 出货 階段止，一切與產品品質實現的有關活動均屬之。 ： 負責客戶之詢、報價作業；訂單處理。 負責澄清處理客戶訂單與生管單位、品質單位所提。