某设备制造公司质量管理手册及程序文件(符合军标gjb9001a)(编辑修改稿)内容摘要:
XX 设备有限公司质量手册 QM900120xx 版本 /修改状态 A/0 对重要的更改,如设计参数的更改,需经评审,应附有充分的证据。 文件更改方式一般采用换页、局部修改、划改等。 当采用划改时,将需要更改的尺寸、文字、符号、图形等用细实线划掉,被划掉的部分应能清楚地看出更改前的情况,然后填写新的尺寸、文字、符号、图形等。 当划改不能表示清楚时,在保证更改有据可查的条件下,允许采用刮改。 划改时,在靠近图纸或文件更改部分,用加圆圈的小写汉语拼音字母标注更改标记,更改标注 一般按每张图纸或文件编排。 当文件经多次修改或需要修改的篇幅大时,应进行换版,并履行原审批程序。 外来文件的控制 各部门在日常工作中,应收集有关国际、国家和行业标准的最新版本,并识别其适用性,交总经办统一管理,总经办编制“外来文件清单”( )。 总经办负责到标准管理部门核查,并索取有关质量最新法律法规和标准。 “受控”、“作废”和“保留”印章由总经办负责管理和使用。 5 支持性文件 记录控制程序 6 质量记录 文件发放登记表 文件借阅登记表 文件更改单 外来文件清单 XXXXXXXXXX 设备有限公司质量手册 QM900120xx 版本 /修改状态 A/0 记录控制程序 1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制,以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据,特制定本程序。 2 适用范围 适用于公司产品、过程及质量管理体系运行全过程的记录的控制和管理。 3 职责 质量部负责记录的归口管理,并对各部门的记录进行监督检查。 总经办负责记录样表的存档和印刷。 各部门负责本部门记录的控制和管理。 4 工作程序 记录的标识、收集、贮存、保护、检索、保存期限和处置。 记录的范围 a)质量管理体系运行的记录:内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、监督和测量装置周期检定记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正和预防措施相关记录等; b)与质量活动有关的记录:产品设计和开发记录、质量计划相关记录、生产和服务提供过程的记录、产品监视和测量记录、不合格品处置记录、产品标识及追溯性记录、统XXXXXXXXXX 设备有限公司质量手册 QM900120xx 版本 /修改状态 A/0 计技术应用记录等。 记录的标识 质量部负责对各种记录进行标识、编号,以便于识别和检索。 记录的标识编号按 《文件控制程序》的 规定进行标识 : QP *** **,其中“ ***”代表该记录所属文件编号,“ **”为该记录的流水顺序号,从 01 开始顺延下去。 记录的收集 按“记录清单” ()的要求,各部门负责收集需归档的记录 ,交质量部。 记录的贮存 在通风、干燥、室温的环境下贮存,用硬拷贝或电子媒体等形式保存的记录,应注意防压 、 防磁和防晒等,并作好备份,以防内容丢失。 记录的保护 a)质量部不定期对各部门记录的管理、控制情况进行监督检查,对不符合要求的记录要采取纠正措施,保证记录符合要求; b)归档前的记录,其查阅需经其保管人同意,方可查阅; c)归档后的记录,其查阅需经质量部负责人同意,方可查阅; d)合同有规定时,在商定期内质量记录文件可提供给顾客或其代表评价时查阅。 记录的检索 a) 按记录 的时间顺序分类编目,装订成册; b) 记录表应编号,编号从 01 开始,顺延下去; c) 每一种记录具有唯一的编号。 记录的保存期限 a) 满足顾客和法律法规的要求,并与产品的寿命周期相适应 ; b)记录的保存期限见“记录清单”。 记录的处置 记录到了保存期限,保管人员拟出清单,由董事长批准后销毁。 记录填写要求 a) 记录填写应字迹清晰,数据准确, 并能提供产品实现过程的完整质量证据; b)记录在内容上应完整,所规定的记录项目不能有缺漏,由记录人签字,并填写记录日期; c)记录 在数量上要齐全 ,满足规定的要求; XXXXXXXXXX 设备有限公司质量手册 QM900120xx 版本 /修改状态 A/0 d) 记录能清楚地证明产品满足规定要求的程度, 尽可能进行数据记录或明确的等级差别的评价结论。 不允许仅用“合格”或用打“√”方式进行记录; e)记录不得随意涂改,必须保持当时记录的原样;若因笔误或计算错误需要修改原数据,只能划改,即在错的地方划一杠,使原内容能看清楚,在其上方写上新的内容后,加盖更改人的印章或签署更改人姓名及日期,以示对此更改负责。 质量部及时对记录中所提供的数据进行汇总、统计和分析,为质量改进提供依据。 5 支持性文件 文件控制程序 6 质量记录 记录清单 XXXXXXXXXX 设备有限公司质量手册 QM900120xx 版本 /修改状态 A/0 5 管理职责 规定董事长应承诺和实施的活动,为董事长建立和改进公司质量管理体系的承诺提供证据。 管理承诺 董事长通过以下活动,对公司建立、实施质量管理体系,并持续改进其有效性的承诺提供证据: 向公司全体员工传达满足 顾客和法律、法规的重要性 a)通过学习、培训、会议、宣传等方式,使公司全体员工树立质量意识, 认识到满足顾客的要求和执行有关法律、法规的重要性,清楚的了解让顾客满意关系到公司的生存和发展; b)使公司全体员工认识到产品质量与每一位员工对质量的认识紧密相关,应积极参与提高质量有关的活动。 董事长负责制定与公司经营宗旨相适应的质量方针,确定公司的组织结构。 确保在相关职能和层次上制定质量目标,明确对质量的追求。 董事长应按策划的时间间隔主持管理评审,对公司质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,识别持续改进质量管理体系的机会,使管理承诺得到落实。 董事长应确保公司质量管理体系有效运行获得必要的资源。 以顾客为关注焦点 董事长应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足,为此应做到: 确定顾客的需求和期望。 将顾客的需求和期望转化为对公司产品要求、过程要求和质量管理体系的各项要求,如对产品特性的要求、生产和检验规范等。 使转化的要求得到满足 XXXXXXXXXX 设备有限公司质量手册 QM900120xx 版本 /修改状态 A/0 a) 必须满足法律法规及国家和行业标准的规定; b) 顾客的期望和需求、法律法规及国家和行业标准的要求也会随时间而修订,因此公司转化的要求及已建立的质量管理 体系也应随之更新。 顾客要求的信息应确保在公司内部沟通和传递,不但应理解顾客当前的需求和期望,也要了解顾客未来的需求和期望;满足这些需求和期望,并争取有所超越。 质量方针 董事长负责制定公司质量方针,并批准发布。 质量方针是公司的质量宗旨和方向,是制定和评审质量目标的框架,与公司经营宗旨相一致。 质量方针是建立、健全和运行质量管理体系的指导方针。 是对满足顾客期望和持续改进质量管理体系有效性的承诺。 围绕以顾客为关注焦点,充分体现满足顾客要求和法律法规要 求的承诺。 根据公司在质量方面的策划,董事长负责评审质量方针的适宜性、有效性,按公司发展需要进行修订,并再次批准、发布,确保质量方针持续适宜性。 通过质量方针的宣传贯彻,使全公司员工相互沟通,充分理解质量方针的内涵,认真贯彻执行。 公司的质量方针为:“ 诚信服务 优质取胜 不断创新 ” 其内涵: 诚信服务 实现对顾客的承诺,为顾客提供符合要求和满意的产品。 为顾客提供满意的产品和服务,及时与顾客沟通,认真收集、分析顾客对产品质量的反馈信息,采取有效的措施,做好产品服务工作,周到 、及时地解决顾客的实际问题。 优质取胜 质量是公司的立足之根,发展之本。 公司在产品研制开发、生产、服务的全过程中,遵守法律、法规,全员参与,实施严格质量控制,按质量管理体系科学、规范运作,为顾客提供优质产品和服务,以优质取胜,赢得顾客满意。 不断创新 本公司科研开发技术力量雄厚,创新意识强,紧密跟踪科学技术的发展,不断推出满足顾客需求和使用满意的新产品。 公司承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性,公司不仅要满足顾客对产品的XXXXXXXXXX 设备有限公司质量手册 QM900120xx 版本 /修改状态 A/0 明示要求,而且还必须满足产品隐含的或必须履行的(如法律法规)要求。 公司产品依 存于顾客,失去了顾客就失去生存和发展的基础,公司时刻关注顾客的需求和期望,充分满足顾客的要求,拓展产品市场。 创新无止境,不断创新、持续改进是公司永恒的目标之一,公司认真开展内部审核、管理评审和自我评价等质量活动,对发现的问题及时采取纠正和预防措施,提高公司质量管理水平和产品的实物质量,增强市场竞争的能力。 策划 质量目标 公司制定质量目标的原则:持续改进质量管理体系、提高产品质量、增强顾客满意,并与质量方针保持一致。 为实现公司的质量方针,确定公司的质量目标( 4 年)为: a)产品一次交验合格率≥ 90%; b) 产品一次交付合格率≥ 92%; c)顾客满意程度≥ 90%,逐年递增 1%; d)每年开 3 项新产品。 质量目标应建立在质量方针的基础上,并具有可测量性, 与质量相关的各部门要根据公司的质量目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为确保质量目标的实现,需进行相应的质量策划。 在全体员工中传达质量方针和质量目标,使全体员工正确理解并坚决贯彻执行。 公司不断的对质量方针、质量目标的适宜性进行评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外 环境的变化。 质量管理体系策划 董事长负责 按 GB/T1900120xx《质量管理体系 要求》和 GJB9001A20xx《质量管理体系要求》 对公司质量管理体系进行策划,以实现公司质量目标以及标准中 条款对质量管理体系的总要求。 对公司质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的有效性和完整性。 公司在下列情况下需进行质量管理体系策划: a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系; b) 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化 ; XXXXXXXXXX 设备有限公司质量手册 QM900120xx 版本 /修改状态 A/0 c)公司的资源配置、市场情况发生重大变化; d)现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。 质量管理体系策划的输入包括 : a)公司的质量方针和质量目标; b) 明确的顾客需求和期望; c)产品依据的标准和法律法规要求; d)对产品、过程的评价; e)以往的经验教训,曾发生过的异常; f)可能改进的机会; g)对新产品生产开发过程中风险评估的结果。 质量管理体系策划的输出包括 : a) 公司运用质量管理八项基本原则和以过程为基础的质量管理体系 模式(见图示); b)已识别的产品实现、支持和管理过程以及过程的关系,包括外包进行的过程及其控制; c)过程的管理、实施、验证职责的规定; d)过程运作所需资源; e)对质量管理体系文件(包括记录)的需求; f)满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 董事长通过管理评审,系统的评审质量管理体系策划的输出,以确保实施的有效性。 制定质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件及其它质量文件。 利用内部审核、管理评审和自我评价,评价公司质量管理体系,寻求 改进的机会,持续改进公司的质量管理体系。 XXXXXXXXXX 设备有限公司质量手册 QM900120xx 版本 /修改状态 A/0 管理过程 : 顾 客 顾 客 管理职责 资源提供 基础设施 工作环境 董事长 董事长 董事长 总经办 合同、市场调设计、开发 采购 购 加工、生 产 调 试 外包 XXXXXXXXXX 设备有限公司质量手册。某设备制造公司质量管理手册及程序文件(符合军标gjb9001a)(编辑修改稿)
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