头孢拉定胶囊药品工艺规程(编辑修改稿)

头孢拉定胶囊药品工艺规程(编辑修改稿)内容摘要：

备：湿法混合制粒机 工艺条件：干混搅拌桨Ⅱ速制粒刀Ⅱ速 5分钟后， 再加入淀粉浆，搅拌桨Ⅰ速制粒刀Ⅰ速湿混 3分钟出料。 执行 SOP：在湿法混合制 粒机中制粒的操作规程 设 备： YK160A摇摆颗粒机 工艺条件：用 20目锦仑网制粒， 每盘厚度大约 －。 执行 SOP：摇摆机制粒的操作规程 设 备：热风循环烘箱 工艺条件：控制温度 5060℃， 干燥时间约 － ， 每小时翻动一次 , 干燥后，关闭蒸汽，凉至室温。 水分 － %。 执行 SOP：在烘房干燥操作规程 设 备： YK160A摇摆颗粒机 工艺条件： 20目锦仑网整粒， 加入硬脂酸镁。 执行 SOP：整粒 操作规程 设 备：三维混合机 工艺条件：开机混合 10分钟 执行 SOP：三维混合机操作规程 ： 此工序包括胶囊填充、抛光、捡囊三个过程。 设 备：胶囊填充机 胶囊抛光机 工艺条件： 1＃ 胶囊，帽蓝色体白色； 填充速度≤ 600粒 /分 , 液体石蜡抛光。 通过灯箱捡去空囊、废囊。 执行 SOP：胶囊填充的操作规程 设 备：铝塑泡罩包装机 工艺条件：预热温度 上加热板 150℃177。 5℃。 下加热板 145℃177。 5℃。 热封温度 250℃177。 5℃。 PVC、铝箔宽 130mm； 冲裁频次≤ 50次 /分。 规 格： 每板 12粒，（ 2 6）。 执行 SOP：铝塑包装的操作规程 过程： 小盒打号 → 装箱单盖号 → 盖大箱 → 装箱 → 热收缩 → 捆扎 执行 SOP：包装作业操作规程 小盒、说明书规格、内容见附件。 、装箱单盖号： 设 备：纸盒打印机 ①小盒打号。 无合箱。 ②装箱单盖号：用手工盖号机盖号，结束后交给 QA发放。 规格： 450mm 330mm 262mm 535mm 330mm 260mm . 装箱 过程 ①待包装产品 2板为 1盒，每 15盒为一行，每层 5行，共 4层 300盒。 ②待包装产品 4板为 1盒，每 10盒为一行，每层 5行，共 4层 200盒。 设 备：红外线热收缩包装机 工艺要求：收缩膜宽度为 143177。 3mm。 热收缩机上加热旋钮指示 9， 下加热旋钮指示 7，速度调至 5. 预热 10分钟，横向放入热收缩机中。 设 备：塑料带捆扎机 工艺要求：预热 5分钟； 包装大箱捆扎成“＃”； 包带离边缘 4cm； 执行 SOP：包装作业操作规程。 七、原辅料、中间产 品、成品和包。