商品砼公司试验室质量管理手册(附作业指导)(编辑修改稿)内容摘要:

从 事 检测 活 动。 本公司 试验 室 为 法人授 权 形式,能承担相 应 的法律 责 任,保 证 客 观 、公正、 独立地 从 事 检测 活 动。 本公司 试验 室有固定的工作 场 所 503 ㎡ , 仪 器 设备 82 台套。 本公 司 试验 室的管理体系覆盖了在室 内 固定 场 所,流 动场 所、室外 场 所等各方面的工作。 具 有 与 所 开 展 检测 活 动 相适 应 的 专业 技 术 人 员 和管理人 员。 本公司 试验 室 从组织 机 构 和 岗 位 职责 方面保 证 公司及所有人 员与检测 活 动 、 检测数 据和 结 果不存在利益 关 系;在《 员 工行 为 准 则 》和相 关规 章制度中 规 定公司及所有人员 不得 参与 有 损 判 断独 立性或 诚 信度的活 动 ,不得 参与 同 检测 、 检查 、 监 督、抽 样 等工作有 关 的同 类产 品(工程)的 设计 、 开发 、生 产 、制造、 销 售、 维 修、 监 理等活 动。 公司 领导 通 过 公正性 声 明及相 关规 章制度确保 员 工不受任何 来 自 内 外部的不 正 当 的商 业 、 财务 和其 它 方面的 压 力和影 响 , 并 防止商 业贿赂。 质 量手 册 文件 编号 : XXXXSC0820xx 第 1 页 共 2 页 主 题 : 管理要求 : 组织 第 1 版 第 0 次修 订 颁 布日期: 20xx 年 7 月 1 日 本 资料来自 本公司 试验 室及所有人 员 承 诺 确保所知悉的 国 家秘密、商 业 秘密和技 术 秘密,其措施 见 XXXXPF0120xx《保 证 公正性和保 护 客 户 机密及所有 权 程序》。 《组织机构框图》表明了本公司试验室的组织、管理结构及在母体组织中的地位。 《以过程为基础的管理体系模式》表明了本公司试验室质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 本公司试验室的最高管理者 (总经理 )由 公司董事会产生 ;技术主管、质量主管由 公司总经理 任命。 本公司试验室的管理人员包括 主任 、技术主管、质量主管、文件资料管理员、仪器设备管理员、样品管理员等;操作人员包括检测人员、维护修理人员、安装调试人员等;核查人员包括报告或证书的校核人员、审核人员、批准人员。 以上人员的职责、权力和相互关系在《公司岗位职责和任职条件》中规定。 当某关键管理人员由于公出或其他原因暂时脱离本岗位时,由规定的人员代理其职责:公司 总经理由 质量主管 代理,技术主管与质量主管相互代理, 本公司试验室任命并授权 1 名资深的检测(校准)人员为监督员,对检测(校准)的关键环节,例如抽样、样品准备、仪器设备操作、环境条件控制、数据处理、报告编制等进行日常监督。 必要时,例如有新项目、新方法、新人员、新设备等情况时进行专项监督。 监督员要随时做好监督记录,在一定阶段向管理评审提交监督报告。 本公司试验室设技术主管 1 名,其主要职责是全面负责技术运作以及确保与质量有关的资源的充分性和有效性(详见《公司岗位职责和任职条件》)。 设质量主 管 1 名,其主要职责是负责与质量有关的管理体系的实施和遵循以及确保管理体系文件的现行有效性(详见《公司岗位职责和任职条件》)。 本公司试验室对政府下达的指令性检验任务,将编制计划并保质保量按时完成。 该计划包括项目要求、人员、经费、进度、质量控制等方面的内容。 支持文件 ① 附录 4《公司岗位职责和任职条件》 质量手册 文件编号: XXXXSC0820xx 第 2 页 共 2 页 主题: 管理要求 :组织 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期: 20xx 年 7 月 1 日 本 资料来自 ② 附录 3《组织机构框图》 ③ 附录 7《以过程为基础的管理体系模式》 ④ 附录 5《员工行为准则》 ⑤ XXXXPF0120xx《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》 管理体系 本公司试验室按照《 试验室 和检测机构资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)建立和保持的管理体系能确保公正性、独立性并与所开展的检测活动相适应。 本公司试验室的管理体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书、记录计划表格等四个层次的文件构成(其目录详见本手册的附件)。 质量手册是纲领性文件,程序文件、作业指导书是支持性文件,记录计划 表格是证实性文件。 本公司试验室的质量政策通过质量方针、质量目标体现(详见第二章)。 质量方针和质量目标中包含了公司领导对良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺,以及对遵循《评审准则》及持续改进管理体系有效性的承诺。 管理体系是为实施质量管理和控制所需要的组织机构、程序、过程和资源。 它能保证公司现有服务工作的质量并满足质量目标。 公司已经将政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件,并将这些文件传达到全体人员,并被其理解、获得和执行。 本公司试验室承诺始终不渝地遵循认可准则的要求,并保证管理体系对质 量方针和目标的适应性和有效性。 质量方针是本公司试验室检测的总体要求,由质量负责人组织制定,总经理批准发布。 质量目标是为落实质量方针而制定的具体控制要求,质量方针、质量目标、质量承诺均已在第 2 章阐明,在管理评审时应对质量目标的实施情况加以评审,确保其持续适宜。 质量方针、质量目标是用于评价管理体系运行有效性的判定依据,是本公司试验室在质量方面所追求的宗旨、方向和目的,已在第 2 章将其针对相关部门和层次上得质量手 册 文件编号: XXXXSC0920xx 第 1 页 共 2 页 主题: 管理要求 :管理体系 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期: 20xx 年 7 月 1 日 本 资料来自 到分解。 公司总经理应向全体员工及时传达客户要求以及与报告质量有关的法 律法规要求。 这种传达可通过合同评审、服务客户、方法选择等方面进行落实。 总经理应对管理体系的适应性、符合性和有效性进行定期或不定期评审,及时评价本公司试验室管理体系是否达到了所规定的宗旨要求。 总经理负责本公司试验室管理体系的策划和建立。 管理体系策划应满足质量目标的要求和本公司试验室发展的总体要求。 管理体系策划的结 果以质量手册、程序文件及作业文件的形式体现。 对管理体系的任何更改进行策划时,应保持其系统性和完整性。 管理体系的贯彻和执行 本公司试验室的管理体系文件的贯彻由质量负责人负责,并监督管理体系文件的执行情况,对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正,对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。 质量负责人要始终保持公司管理体系文件的有效性。 本公司试验室的每个员工都要熟悉与自己相关的文件并按照管理体系文件的政策、要求、程序开展质量活动,在执行中可以 向质量负责人提出对文件的修改或补充意见,但决不允许违反管理体系文件之规定开展质量活动。 相关文件: ① 附录 15 程序文件目录 ② 附录 16 作业指导书目录 质量手册 文件编号: XXXXSC0920xx 第 2 页 共 2 页 主题: 管理要求 :管理体系 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期: 20xx 年 7 月 1 日 本 资料来自 质量手册 文件编号: XXXXSC1020xx 第 1 页 共 3 页 主题: 管理要求 :文件控制 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期: 20xx 年 7 月 1 日 文件控制 总则 本公司试验室已经将管理体系文件化,并通过对管理体系文件有效的控制来保证本公司试验室管理体系运行的有效性。 本公司试验室已建立相 应的维持程序来控制构成其管理体系的所有文件,其内容包括一切与质量管理和检测活动有关的,内部制订的或来自外部的,诸如规章、标准、规程、其他规范化文件、检测和 (或 )校准方法,以及图纸、 (磁盘或光盘 )软件、规范、程序文件、作业指导书和手册等。 质量负责人应维护和确保管理体系文件的有效性。 管理体系文件的构成 公司管理体系文件由以下六部分组成:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录、质量计划、外来文件。 质量手册 质量手册描述了本公司试验室的质量方针、质量目标、组织机构、检测能力,规定了管理体系的各个要素,是公司开展检测作业的纲领性文件,亦是向客户说明服务质量保证的证明文件。 程序文件 程序文件描述了开展质量检测活动各控制环节的过程,是质量手册的支持性文件。 程序文件规定了质量活动全过程的目的、范围、引用标准(必要时)、职责、活动顺序和支 本 资料来自 撑性记录表格。 作业指导书 作业指导书是检测活动的技术工具 (作业 )文件 ,它包含了安全规定、检测细则、内务管理、各类工作制度、样品的处理和制备要求、其他辅助作业规程(规则)、计算机软件程序、对照图 /曲线 /换算表、抽样标准和方法、 测量不确定度评定规范、数据处理方法、自校仪器的自校和验证方法、仪器设备操作规程、设备保养维护等作业文件 ,以及消耗品的验收等方法。 质量记录 质量记录是质量活动的见证性文件,本公司试验室的质量记录包含了公司的机构设置文件,人员任命文件,质量活动和检测活动以及所有外来文件和全部资源配置档案。 质量记录执行 XXXXPF0920xx《记录和档案管理程序》。 质量计划 质量计划是公司针对特定质量活动,规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。 本公司试验室的质量计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对试验计划、量值溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。 质量计划制定和审批执行 XXXXPF0920xx《记录和档案管理程序》。 外来文件 外来文件是指来自客户、法定机构、认可组织的文件以及来自外部的标准、规程、检测方法等文件。 这些文件与内部制定的文件同样 受控。 文件的批准和发布 管理体系所有文件,在发布之前应授权由技术负责人或质量负责人审查并报公司总经理批准,还应建立识别管理体系文件当前的制、修订状态和分发的控制清单,以防止使用无效和 (或 )作废的文件。 检测公司所用程序应确保以下几方面: (1) 公司负责人和监督员都能得到相应文件的授权有效版本; (2) 由文件的批准人定期审查文件,必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求; (3) 及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件,或用盖“作废”或“停用”章的 方法确保防止误用无效文件; 质量手册 文件编号: XXXXSC1020xx 第 2 页 共 3 页 主题: 管理要求 :文件控制 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期: 20xx 年 7 月 1 日 本 资料来自 (4) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有“参考文件”的标记。 公司制订的管理体系文件按照以下唯一性标识。 该标识应包括发布日期和修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。 档案类文件由办公室资料员保管,机密类文件未经总经理批准不得查阅 ,其它技术类档案文件应办理借阅手续。 管理体系文件的编号 文件编号说明: □□□□ — □□ — □□ — □□□□ 文件年号 /或版号 单种文件识别序号 管理体系文件的类型识别 公司识别为 XXXX 文件类型识别说明: SC系列 质量手册 JH 系列 质量计划 PF 系列 程序文件 ZY 系列 作业指导书 JL 系列 质量记录 (包括 BY— 投诉、 JZ— 纠正措施处理单、 NS— 内审、 GP— 管理评审、 JD— 监督报告等 ) WL 系列 — 外来文件 文件变更 本公司试验室管理体系文件的变更应由原审查责任人进行审查、原批准人进行批准。 被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。 若可行,更改的或新的内容应在文件的相应部位或适当的附件中标明。 本公司试验室的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修改。 修改之处应 有清晰的标注、签名缩写并注明日期。 修订的文件应尽快正式发布,让文件使用人员知道和理解。 本公司试验室制订了 XXXXPF1920xx《计算机及计算机数据保护的程序》,该程序描述了如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。 支持文件 XXXXPF0220xx《管理体系文件控制和维护程序》 XXXXPF1920xx《计算机及计算机数据保护的程序》 XXXXPF0920xx《记录和档案管理程序》 《 受 控文件 目录 》 《 受控 文件发放记录》质量手册 文件编号: XXXXSC1020xx 第 3 页 共 3 页 主题: 管理要求 :文件控制 第 1 版 第。
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