千秋门业(防盗门)质量体系程序文件汇编(编辑修改稿)

千秋门业(防盗门)质量体系程序文件汇编(编辑修改稿)内容摘要：

10 《模具维修申请表》 QR/611 《模具报废申请表》 QR/612 产品实现的策划 控制程序 文件编号： QM/0206 版本 ： 第 B 版 修订状态： 0/B 修订生效日期： 本节： 第 1 页 共 2 页 1 目的 针对 有特定产品、项目或合同，进行产品实现的策划，确保满足符合确定的要求。 2 适用范围 适用于特定的产品、项目或合同（ 包括： 已有相应国内产品标准的其他新产品；顾客在满足产品标准的条件下有局部专门要求的老产品；新技术、新工艺项目等）有关的产品实 现的策划及相关质量计划的 的编制、实施和控制。 19 3 职责 技术部负责产品实现的策划的归口管理。 各有关部门按产品实现的策划的输出要求实施。 4 程序 产品实现的策划 针对 特定产品、项目或合同，技术部进行产品实现的策划，在确保与现有质量管理体系其他过程的要求相一致的条件下策划和开发产品实现所需的过程。 在对产品进行策划时，技术部应在适当时确定以下方面的内容： a）产品的质量目标和要求； b）针对产品确定过程、文件和资源的需求； c）产品所要求的验证、确认 、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录； 针对 特定产品、项目或合同的产品实现的策划的结果比较简单时，可以以不同方式直接对原有质量管理体系文件进行局部修订和增补；如策划的结果比较复杂时，技术部应编制质量计划，对质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定。 质量计划的编制要求 质量计划的内容要根据产品实现的策划的内容和结果来确定。 应参照本质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与现有质量管 理体系其他过程的要求相一致。 可引用已有的质量管理体系文件的相关内容，并可根据特殊的要求编制新的内容。 根据实际情况，可编制总体质量计划，也可只编制有关的单项计划，如：产品开发的质量计划；生产过程的质量计划；采购质量计划；检验和试验质量计划。 质量计划的实施和控制 质量计划由技术部负 责编制，经总经理批准后发放作为体系文件的第二层次的相关文件发放给相关部门，各部门按照质量计划的规定执行。 质量计划在执行过程中如有修改，按《文件控制程序》执行。 技术部负责监督各部门质量计划的执行情况，协调相关部门之间的接口和资源配置，填写《质量计划实施情况检查表》以进行总体控制。 当作为产品实现策划的输出的质量计划已被正常执行时，技术部应视具体情况在必要产品实现的策划程序 文件编号： QM/0206 版本 ： 第 B 版 修订状态： 0/B 修订生效日期： 本节： 第 2 页 共 2 页 20 时将质量计划的内容转化到日常质量管理体系文件中。 5 支持文件 《文件控制程序》 6 记录 《 质量计划》（注：无固定格式，按需要编制） QR/701 设计和开发控制程序 文件编号： QM/0207 版本：第 B 版 修订状态： O/B 修订生效日期： 本节： 第 1 页 共 4 页 1 方针的引用 周密策划、加强防范、精心组织、一次成功 2 目的和范围 目的 对设计和（或）开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 适用范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转 化、定型产品及生产过程的技术改进等。 21 3 职责 技术部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和（或）开发的策划、确定设计、开发的组织的技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和（或）开发的 更改和确认等。 总经理负责批准项目试产报告。 销售部负责根据市场调研或分析，提供试产信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品《客户试用报告》。 质检部负责产品的检验和试验。 生产部负责新产品的加工试制和生产。 采购部负责所需物料的采购。 4 措施和方法 设计和（或） 开发的策划 设计和（或）开发项目的来源 a）销售部与顾客签定的新产品合同或技术协议。 根据总经理批准的《合同评审记录表》，并将于新产品有关的技术资料转交技术部； b）销售部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报总经理批准后，并将相关背景资料转交技术部； c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报总经理批准后，由技术部实施； d）生产部根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报总经理批准后，由技术部实施； 技术部根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发计划 书》。 计划书内容包括： a）设计开发的输入、输出等阶段的划分和各阶段适宜的评审、验证、确认等工作内容； b）各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位； c）资源配置要求，如人员、信息、设备、奖金保证等及其他相关内容。 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 设计和（或）开发不同级别之间的接口管理。 设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。 对于组别之间重要的设计开发信息沟通，由技术部 协调解决。 销售部负责与顾客的联系及信息传递。 设计和（或）开发的输入 设计开发输入应包括以下内容： a)产品主要功能、性能要求。 这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或项目建议书中； 设计和开发控制程序 文件编号： QM/0207 版本：第 B 版 修订状态： O/B 修订生效日期： 本节： 第 2 页 共 4 页 b)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足； c)以前类似设计提供的适用信息； d)对确定产 品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。 设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有各类相关的资料。 技术部组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足要求。 设计和（或）开发的输出（初稿） 22 ，并编制相关的设计开发输出文件。 设计开发输出文件应以能针对开发输入进行难的形式来表达，以便于证 明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。 设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件：如零件图、部件图、总装图、电气原理图、生产工艺及包装设计等；包含或引用验收 准则：标准件、外协、外协件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或企业标准。 根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特征，包装、使用、搬运、维护及处置的要求。 由项目负责人对输出文件进行审核，并填写《设计开发输出清单》。 技术部批准输出文件后，加盖“初稿”印章才能发放。 设计和（或）开发评审 在设计开发的适当阶段应按设计和开发策划的安排进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，技术部批准并组织相关人员和部门进行。 a)评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求。 b)根据需要出可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。 项目负责人根据评审结果。 填写《设计开发评审报告 》，对评审作出结论，报技术部审核，批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。 设计和（或）开发的验证 应按设计和开发策划的安排，在适当阶段由技术部组织设计开发的验证。 根据评审通过的设计开发初稿制作样品。 对样品的部分设计或功能、性能、可引用证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。 在设计开发的验证方法，也可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。 技术部 负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪的措施，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。 样品验证通过后，技术部组织各相关部门对小批生产地可行性进行评审，填写《 试产 生产任务单》，报总经理批准后，技术部指导生产部进行小批试产。 质检部对小批试产的产品进行检验或试验，出具相应的测试报告，生产部对其工艺进行验证并出具“工艺验证报告”；采购部出具“物资批理供应可行性报告”；财务部出具“成 设计和开发控制程序 文件编号： QM/0207 版本：第 B 版 修订状态： O/B 修订生效日期： 本节： 第 3 页 共 4 页 本核算报告”；技术部综合上述情况，填写“试产总结报告”，报总经理批准后，作为批量生产的依据。 设计和（或）开发确认 应按设计开发的策划安排，在适当阶段进行设计开发的确认工作。 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。 通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量生产）之前完成。 如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围实现局部确认。 根据产品的特点 ，可以选择下述几种确认方式之一： a)技术部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家或用户参加，提交《新产品鉴定报告》，或由国家授权的试验室或国际认证机构的合格型式试验报告。 即对设计开发予以确认。 23 b)试产合格的产品，由销售部联系交顾客使用一段时间并进行评价，销售部提交《客户试用报告》，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认。 c)新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告，即为设计开发予以确认。 上述报告及相关资料为确认的结果，技术部对此结果进行分析， 根据需要采取相应的跟踪和改进措施，以上确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。 设计和（或）开发正稿 通过设计开发确认后，技术部项目负责人将所有的设计开发输出文件整理成正稿，经技术部审核批准后，送交档案室归档。 设计和（或）开发更改的控制 设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来年影响。 设计开发的更改提出部门应填写《文件更改申请》，并附上相关资料，报技术部 审核批准后方可进行更改。 a)设计开发初稿的更改 在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改（应 签名）或重新编制相应的初稿，执行《文件控制程序》的有关规定。 b)在设计开发正稿的更改 产品定型后如需要更改设计，应由相关设计人根据可行性和必要性填写《文件更改申请》，并附上相关资料，报技术部经理审核批准后方可进行更改，执行《文件控制程序》有关规定。 c)当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经技术部审核批准后才能实施。 对于外贸出口产品的设计更改，如有协议，则除履行上述手续外，还必须经外商指定的认证公司的确认才能实施更改及更改后的试生产。 5 相关文件 产品图样、技术文件审批、会签、更改办法及发放范围的规定 6 质量记录 《项目建议书》 QR/721 《设计开发计划书》 QR/722 《设计开发输入清单》 QR/723 设计和开发控制程序 文件编号： QM/0207 版本：第 B 版 修订状态： O/B 修订生效日期： 本节： 第 4 页 共 4 页 《设计开发评审报告》 QR/724 《设计开发验证报告》 QR/725 《 试产 生产任务单》 QR/726 《设计开发输出清单》 QR/727 《客户试用报告》 QR/728 《新产品鉴定报告》 QR/729 以上记录由技术部负责保存并及时归档，保存期：长期。 24 与顾客有关过程的控制程序 文件编号： QM/0208 版本。