医疗器械临床试验协议书样本(编辑修改稿)内容摘要：
室操作和质控严格按照乙方实验室管理规范进行。 3. 及时向院医疗器械临床试验管理领导小组汇报受试产品的副作用及不良事件，并分析原因；发生严重副作用的应在 24 小时报告。 4. 试验完成后，乙方为甲方出具符合国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械临床试验规定》（局令第 5 号）要求的临床试验报告。 5. 为甲方的临床试验资料及试验数据保密，并存档备查。 三．违约责任 对于未遵守本协议任何条款的行为视为违约。 1. 在试验开始后的任何时间内，甲 方 提供的所有试验产品资料中出现问题，经核查属实即视甲方违约，乙方可单方面终止本协议并且不退还甲方所缴费用。 2. 在试验过程中，甲。阅读剩余 0%
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