上海某游艺机玩具厂质量保证手册(编辑修改稿)

上海某游艺机玩具厂质量保证手册(编辑修改稿)内容摘要：

记录，确保各部门使用的都是最新的受控版本。 对文件的更改和现行修订状态做好表示和记录，以利于识别和区分；文件的修改，应按相关规定进行审批； 文件使用人应确保文件保持清晰，易于识别； 厂引用的外来文件（如法律、法规、安全技术规范、标准、型式试验报告、监督检验报告，供方产品质量证明文件、资格证明、顾客的资料等）应予以标识，对其发放进行控制；其中安全技术规范、标准应购买正式版 本。 对作废文件按相关规定进行处理，应加盖“作废”印章，防止作废文件的非预期使用；若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加盖“仅供参考”的标识。 2 记录 凡提供符合要求和管理体系有效运行的证据均应是记录，记录可以是书面形式，也可以是电子媒体形式，可以是表格，也可以不是表格。 记录管理按《文件、记录与产品档案控制程序》执行，记录控制由档案室负责归口管理。 对记录的控制包括标识、贮存、检索、防护、保存期和处置。 记录填写字迹清晰，内容完整，真实准确，有关人员签字齐全。 规定所有记录的保存期限的确定视记录的性质和作用而定。 应不少于设备使用寿命，最少大于 4 年。 3 产品档案 应按台建立产品档案，按照产品编号保证每一个记录都具有唯一的编号。 档案内应包含本台产品档案内容目录（清单）、 基础参数、 产品合格证、重要受力部件材质一览表和材质证明书、设计更改与重要材料代用手续、重要焊缝和轴销类的探伤报质量保证手册 上海青浦游艺机玩具厂 文件编号 QP/QM1A8 第页 /共页 2/2 标 题 文件、记录与产品档案 修 订 号 0 中管网通用业频道 告、 外委加工的受力结构与部件的质量证明文件、 标准机电产品合格证、制造安装施工记录、检验检测试验记录与报告、本台产品的质量随同卡、主要 受力结构（部件）、关键零部件与重要焊缝的返 修记录、 产品使用维护说明书、 设计文件鉴定报告、整机和 关键零部件的型式试验报告、验收监督检验报告等。 提供适宜的贮存环境，合理的保管方式，确保防潮、防火、防蛀、防损毁。 按类别、流水号编目、贮存，便于检索。 凡未在档案内保存的资料，应在档案清单上注明； 产品档案应完整，具有可追溯性。 相关文件： QP/QM2A1 《文件、记录与产品档案控制程序》 质量保证手册 上海青浦游艺机玩具厂 文件编号 QP/QM1A9 第页 /共页 1/1 标 题 合同确定和评审 修 订 号 0 中管网通用业频道 1 合同确定 供销科在签订合同、接受订单前应对以下内容进行确定： 订单、合同中确定的顾客提出的明示要求，包括交付及服 务的要求； 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； 与产品有关的国家标准、行业标准等中规定的法律法规要求； 订单、合同中明确保证产品质量、交货期限等方面的其他附加条件。 2 合同评审 承诺向顾客提供产品或向厂家订购产品，通常用合同或订单的形式，对产品有特殊要求的合同 , 要进行评审。 评审在合同签订前进行，并应确保产品的特殊要求得到规定。 产品的要求得到了规定；与以前表述不一致合同或订单要求以予 评审 解决； 评审记录应妥善保管。 合同分 类： 常规合同 本厂常规的产品成熟产品或同类的产品，无特殊要求的合同； 特殊合同 产品工艺有特殊要求，本厂新产品、合同条款有特殊要求的合同。 合同评审主要内容： 产品名称、规格型号、数量； 产品技术标准和特殊要求； 特殊要求的生产能力资源以及工艺条件； 产品交付特殊要求、期限、方式和验收准则； 合同评审的方式： 特殊合同由厂长或质保工程师组织相关部门进行评审。 合同评审结果、变更以及评审所引起措施的记录由办公 室负责保管和存档。 相关文件： QP/QM2A2 《合同确定和评审控制程序》 质量保证手册 上海青浦游艺机玩具厂 文件编号 QP/QM1A10 第页 /共页 1/2 标 题 设计和开发 修 订 号 0 中管网通用业频道 1 设计输入 根据合同要求，确定产品设计功能、性能和安全要求； 设计的安全要求应符合国家现行的法律、法规与标准要求； 设计中有以前类似的成熟产品，设计时可参考成熟产品的信息，并进一步进行优化； 设计中所必需的其他要求也应充分考虑。 2 设计开发 本厂对新开发产品的设计； 以总工程师为负责人，制定设计任务书； 为保证设计开发有效进行，各部门之间应进行有效沟通，并明确职 责。 3 设计输出 设计输出应以针对设计输入和开发进行验证，应有设计图纸、设计计算书与说明书、使用维护说明书、标准件与非标准清单、基础设计资料或要求等。 设计输出应满足设计输入和开发的要求；设计文件的指标应符合有关法规、标准要求； 设计文件的绘制、标准、技术指标、编号、图面质量应符合有关标准和规定要求（尺寸公差、焊缝布置、技术要求等应明确、合理，符合有关法规、标准和设计规则）； 给出指导采购、生产、服务的适当信息；包含或引用产品接收的准则； 规定对产品的安全和正常使 用所必需的产品特性（如产品质量特性重要度分级表）； 整机及关键零部件设计使用寿命（循环工作次数）； 主要零部件（部位）、重要焊缝、关键零部件和安全部件应力计算情况； 发放前应得到批准。 4 设计评审 评估设计和开发结果满足要求的能力； 识别任何问题并提出需要的措施； 评审的参加者应包括与评审内容有关的职能方面的代表； 评审记录要求予以保存。 5 设计确认 质量保证手册 上海青浦游艺机玩具厂 文件编号 QP/QM1A10 第页 /共页 2/2 标 题 设计和开发 修 订 号 0 中管网通用业频道 本厂应按设计开发策划的安排进行设计开发的确认； 产品能够满足规定的使用要求或预期用 途的要求； 确认应在产品交付前进行； 对外来的设计文件也应进行评审和确认； 确认记录要求予以保存。 相关文件： QP/QM2A3 《设计和开发控制程序》 质量保证手册 上海青浦游艺机玩具厂 文件编号 QP/QM1A11 第页 /共页 1/3 标 题 材料与零部件控制 修 订 号 0 中管网通用业频道 1 采购（外购和外协） 过程 对物资采购的过程应进行控制，以保证采购物资符合规定要求。 本厂应建立选择、评价和重新评价的准则； 评价的结果和根据评价采取的措施应予以记录。 供应科负责采购计划的编制，供货方选择、评定、采购控制等工作。 质管科负责采购物资质量验 收、鉴定。 仓库做好采购物资收发管理工作。 技术科、生产科参与供货方选择、评定。 选择 供应 科 根据 所提供的产品符合本厂要求的能力来评价和选择供货方，并记录评价结果及评价所引起的任何必要措施； 评价 对供货方的评价准则应考虑以下方面的评价： 供货方产品质量、价格、交货情况、后续服务、技术支持能力、相关经验和历史业绩； 供货方质量管理体系的质量保证能力，资源配置情况及供货方遵守法律法规的情况； 供货方 提供该类产品（服务）方面的顾客满意程度； 与履约能力有关的财务状况； 按原材料对最终产品质量的影响程度分类： A 类 物料 ： 对 产品安全和 质量有直接影响物料和外协加工。 B 类 物料 ：除 A 类 物料外的其他物料。 对于 A 类 物料和外协加工 必须对供货方进行调查评价，评价合格后建立合格供货方档案并列入《合格供货方名录》中，通过产品认证或体系认证的供方可直接列入《合格供货方名录》。 对于生产设备、监视和测量装置的厂家或经销商分别由供应科、 生产科、质管科收质量保证手册 上海青浦游艺机玩具厂 文件编号 QP/QM1A11 第页 /共页 2/3 标 题 材料与零部件控制 修 订 号 0 中管网通用业频道 集供货方资料，由供应科进行评定，填写《供货方评定记录》。 重新评价 供销科和质管科通过定期对合格供货方质量信息分析和管理，对合格供货方进行控制。 每年年底对供货方进行复评，以重新确认合格供货方，按供货方评价准则执行。 由供销科保存合格供货方记录，建立供货方档案。 对供 货 方进行业绩评价，每年年末评价其按要求提供产品的持续保证能力，根据评价结果决定是否继续作为合格供 货 方。 2 材料、外协加工零部件验收控制 为验证 采购产品对于规定要求的符合性，质管 科负责材料、设备的进货验收或验证；仓库保管员负责其他物料的验收。 未经验收或验收不合格的材料、零部件不得投入使用； 本厂 需要 到供货方货源处验证时，应在采购合同中规定验证的安排及产品放行的方式； 当合同规定时，本厂的顾客或其代表有权在供货方处和本本厂对供货方的产品是否符合规定要求进行验证，该验证结果不能用作供货方对质量进行了有效控制的证据。 所有的材料、零部件的验收必须有材料责任人签字确认。 3 材料的标识及可追溯性 仓库和生产科负责按 《材料与零部件控制程序》对材料、零部件进行标识。 4 材料、零部件的存放与保管 仓库负责按《材料与零部件控制程序》对材料、零部件进行存放与保管。 5 材料、零部件入库、检验控制 材料、零部件入厂后，由供销人员与仓库保管员办理交接手续。 外购的材料、零部件应有制造单位的质量证明资料； 材料、零部件由检验员按相关的检验文件进行检验，检验合格后入库。 入库审批 质量保证手册 上海青浦游艺机玩具厂 文件编号 QP/QM1A11 第页 /共页 3/3 标 题 材料与零部件控制 修 订 号 0 中管网通用业频道 材料、零部件检验或复验完成后方可入库； 不合格材料、零部件由检验员在实物上做好标记，并填写 “不合格处理单”，保管员将不合格品放在不合格品区等待处理。 材料、零部件质量证明文件（包括供应商的质量证明资料、检验记录、复验记录、入库资料）由材料检验员保管，便于检索。 6 材料、零部件领用和发放控制 生产科按技术科编制的工艺文件中规定要求领料，仓库保管员按要求发料。 相关文件： QP/QM2A4 《材料与零部件控制程序》 QP/QM4A16 《合格供方名录》 QP/QM4A17 《供方调查和评价表》 质量保证手册 上海青浦游艺机玩具厂 文件编号 QP/QM1A12 第页 /共页 1/2 标 题 工艺控制 修 订 号 0 中管网通用业频道 1 工艺准备 工艺文件的内容； 工艺过程卡片 ； 装配工艺卡片； 工艺流程图； 特殊工序的工艺文件（如焊接工艺卡）； 工艺文件目录； 通用工艺。 2 工艺文件的编制 工艺文件应依据产品图样及技术文件、用户的特殊要求，本厂的加工能力以及现行的有关标准、法规的要求进行编制。 工艺文件的编制原则：正确、统一、完整、清晰、合理。 对关键工序应在工艺文件上设置检验点（ E 点）、审核点（ R 点）和停止点（ H 点）。 所有工艺文件应有编制、审核签字，并注明日期。 工艺文件的审核由工艺 质控责任人负责。 通用工艺由工艺质控责任人审核，质保工程师批准。 3 工艺文件的保管由技术科负责保管。 4 工艺文件的发放范围和数量按《工艺控制程序》规定，并有签收手续。 如果该文件是修改件，还应负责回收失效件，以防误用。 5 工艺实施 工艺过程卡和装配工艺卡应与质量随同卡一起随工件一起流转。 每道工序完工后，操作者自检合格并在流转卡上签字，经检验员检验合格并签字后方可转入下道工序。 质量随同卡从起步工序开始，保证与工件同步运行，直至产品完工后交给质管科汇总。 6 工艺文件的修改 工艺文件中有明确的 质量控制和检验要求、合格标准等，工艺文件的变更、修改，由技术科参照《文件控制程序》规定的程序修改工艺文件，并按原发放范围发放和收回失效件。 7 工艺纪律管理 质量保证手册 上海青浦游艺机玩具厂 文件编号 QP/QM1A12 第页 /共页 2/2 标 题 工艺控制 修 订 号 0 中管网通用业频道 工艺文件是指导产品制造和检验的依据，在执行过程中，由技术科会同有关生产、质管科等部门定期进行工艺纪律执行情况的检查，并纳入考核体系中。 8 工装管理 工装的设计、制造和验证由技术部、生产科及质管科负责，生产科做好工装管理工作。 技术科负责编制《工艺控制程序》，对以上工艺的管理进行规定。 相关文件： QP/QM2A5 《 工 艺 控制程序》 质量保证手册 上海青浦游艺机玩具厂 文件编号 QP/QM1A13 第页 /共页 1/5 标 题。