20xx年宁波工星家用电器公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要:

g) 按时收集、传递生产 /质量数据和信息,及时组织实施相关纠正 /预防措施。 仓库 质量职责权限 a) 贯彻实施公司质量方针、目标; b) 负责仓库物资贮存的定置定位管理,对库存产品进行标识、防护; c) 及时发放生产 /交付所需物料,对库存短缺物资及时报告相关部门; d) 按仓库管理的规定办理产品、物资的出入库手续;汇总相关数据,定期上报库存信息; e) 保持仓库内整洁卫生,通风干燥,满足物资贮存要求; f) 经常检查物资贮 存情况,防止货物变质、损坏,加强消防、安全防范。 各 相关 部门 /人员 的职责, 按《各部门各级人员质量责任制》执行。 公司通过 会议、 培训、阅读文件等方式,让广大员工明 确 各自的职责、权限以及与其他部门(岗位)的关系,以保证全体员工各司其职,相互配合,有效地开展各项工作,为促进 管理体系有效运行, 提高管理水平的作出贡献。 管理者代表 总经理根据 质量管理体系建立、运行 需 要 ,在 公司 管理层中任命一名管理代表, 主要 职责如下: a) 按 ISO9001: 20xx 标准要求 ,建立、实施和维护公司质量管理体系 ,保持 有效运行 ; b) 向总经理报告质量管理 体 系的业绩和任何改进的需求 ,提出改进建议 ; c) 确保促进和提高 整个公司 员工对满足顾客要求的意识 ; d) 审核质量手册,批准程序文件, 适时 组织对体系文件进行评审 ; e) 协助组织管理评审,主持重大质量问题的调查分析 及 纠正、预防和改进 措施实施 的监督和协调 ; f) 主管质量管理体系内部审核,任命审核组长; g) 负责就质量管理体系有关事宜 与 外部的联络与协调。 信息交流 与沟通 总经理应 确保在 质量管理 体系 内 部 建立适当的沟通过程, 对 相关的 过程和活动 及 其 结果 进行 有效沟通,确保相关信息及时准确 地 传递,使参与沟通的各方互相理解,并就沟通的事项达成共识。 沟通的主要内容为与质量管理体系过程及其有效性相关的信息,如 过程监控及 审核结果、管理评审 报告 、过程业绩与产品符合性、质量目标达成情况、过程 /产品质量异常反馈、纠正预防和改进措施实施、顾客反馈及外部有关信息等。 公司办 收集、汇总 相关信息 ,并 根据需要 与相关部门 沟通、 协商 处理 或上报。 管理评审 定期 组织 质量 管理体系 的 管理评审,以确保 其 持续的 适宜性、充分性和有效性。 总经理策划、主持管理评审,每年至少进行一 次,需要时可适时 增加。 管理评审 按 《管理评审程序》进行,管理评审应评价公司 质量 管理体系 运行的有效性, 评价 内外部条件变化影响到公司 质量 管理体系须随之变化的需要,包括 质量 方针 和 质量 目标 变更的需求 ,以及当前体系运行的绩效和改进机会等。 管理评审输入可包括以下信息: a)内、外部审核结果; b) 顾客 反馈(包括抱怨 /投诉); c) 质量 方针、目标的实施情况; d)过程业绩(运行绩效)及产品符合性; e)纠正 措施 和预防措施的状况; f) 以往管理评审的跟踪措施; g) 可能影响 质量 管理体系的变更,包括客观 环境、相关法律法规和其他要求的发展变化; h) 改进的建议。 管理评审输出 管理评审以管理评审报告的形式输出,明确评审结论,并包括以下方面有关的任何决定和措施: a) 质量 管理体系 有效性 及其过程有效性的改进,包括与 质量 方针、目标修改有关的决策和行动; b)与顾客要求有关的产品、服务的改进; c)资源的需要。 公司办 负责收集、整理 和 保持 管理评审相关的记录。 相关文件 《管理评审程序》 QB/NGXQP003 资源管理 资源提供 公司 各 部门 管理人员应对 质量 管理体系运 行中所需的资源(包括人力资源、设施、技术 /方法、工作环境、信息等)进行识别和确定,呈 主管 经理同意后及时提供,以确保: a)实施、保持和持续改进 质量 管理体系的有效性; b) 通过 稳定 和提高 产品质量、 满足 顾客 要求,增强 顾客 满意。 当出现资源 不 适应 的 情况时,公司将及时按要求确定并提供所需资源。 人力资源 总则 建立并 实施 《人力资源 管理 程序》, 确保 所有从事影响 产品 要求 符合性 的 人员 , 都 具备相应的 知识 、经验 和技能 , 能 根据需要 获得必要的培训, 能 够 胜任所 担任 的工作。 能力、培训和意识 根据公司生产经营 管理 和质量管理体系运行需要,结合 公司产品生产的特点和 相关岗位管理和 操作技能要求 , 确定人力资源的配备 需 求,包括具有适宜的教育、培训、技能和经历等要求,制 定 岗位人员资格要求,经总经理批准后,作为人员岗位资格 评价和 认可的基本依据。 公司办 负责根据公司的实际 需要 , 视 情 安排和提供适当的教育与培训, 或采取其他措施, 确保从事影响产品 要求符合性 的人员 能 获得所需的能力。 通过组织员工 实施 质量意识教育 和操作技能培训 ,使员工明确本职工作重要性和岗位之间的相关性,意识到 本人 在实现公司质 量方针、目标中的责任和义务。 采用 培训后的考试、能力考评或工作业绩评估等方式来验证和评价培训与教育的效果以及人员能 力和意识是否有所提高并满足要求。 公司办 负责 建立和 保持与员工培训、教育、技能和经验相关的适当记录。 基础设施 公司识别、提供和维护为实现产品的符合性所需的 基础 设施,确保其 运行 状态完好,保持过程持续的能力。 这些设施包括: a)建筑物、工作场所及其相应配套设施( 消防、 环保、安全设施等); b)过程设备(生产设备、检测设备、工装器具、硬件和软件等); c)支 持性服务(如运输、通讯和信息系统等)。 建立 《设备管理程序》及相关管理规定, 加强生产设备、 设施的提供 、 使用 和 维护 管理 工作。 当有信息系统应用于质量管理体系及过程的相关活动时,主管部门应根据信息系统的应 用功能及使 用情况,明确 职权 范围、管理规定及维护职责,定期整理、维护和收集数据,保持信息系统的有效运行(包括落实相关维护管理的单位 和责任人员 )。 工作环境 按《生产提供控制程序》的有关规定,以及公司有关厂区绿化、环境保护和安全操作管理等 要求 ,识别 、确定 和管理为实现产品符合性要求 所需的工作环境。 相关 工作 环境 的 因素包括: a) 环境 卫生和安全条件; b) 生产现场及 周围的工作条件,如噪声、热、湿度、 照明和天气 等; c)工作方法、安全规则和 实施 指南、企业文化建设等。 各职能部门、车间应对 相关的 工作环境因素进行有效监控 和管理 ,以 满足 产品 要求 和 相关 工作 要求 的符合性。 相关文件 《人力资源管理程序》 QB/NGXQP004 《设备管理程序》 QB/NGXQP005 产品实现 产品实现的策划 策划和开发产品实现所需 的过程,以适合 于 公司运作的方式形成相关文件,并和 质量 管理体系的其他要求 相协调。 必要时应考虑以下方面的适当内容: a)产品的质量目标和要求; b) 针对产品确定过程 ( 特别是关键的过程 ) 、活动及文件和资源的需求 ; c) 确定产品所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品的 接 收准则; d)为实现过程、产品及管理体系相关活动满足要求提供证据所 需 的记录。 涉及特定产品、项目或合同的 相关过程 ,而体系文件中尚未作出明确规定时,应策划建立 相 应的 质量计划, 明确 过程 的程序、职责 和资源管理 等 要求,经 管理者代表 审核, 主管 经理批准后,分发到相关部门(或人员)执行。 质量计划内容可包括: a)应达到的 质量 目标 和 要求 ,以及 接 收 准则; b)为达到目标要求所采取的控制措施; c)相关活动 的程 序或阶段划分; d)各活动阶段中职责、 进度 和资源的安排与分配。 质量计划 须 与现行质量管理体系文件相容, 其 实施情况的检查和效果验证可以通过管理评审、内部审核、质量检测、绩效验证等手段进行,若发现计划内容不适宜或不完善时 可 按《文件控制程序》的规定进行修订、评审和 重新 批准。 与顾客有关的过程 与产品有关要求 的确定 公司通过与顾客沟通 和洽谈 、了解市场 需求 、 结合 适用 标准 /法规文件、合同评审及对自身能力的评估等方式,确定产品要求并形成 必要的产品信息 文件 (如 产品标准、 图 纸 、 样品 等)。 出口部 负责与产品有关的要求的确定,这些要求包括: a)顾客 (合同) 规定的要求,包括 产品 交付和交付后的活动要求; b)顾客虽未作明示,但规定或已知 的 预期用途所必需的要求; c)适用于产品的法律法规要求; d)公司 认为必要 的任何附加要求; 与产品有关的要求的评审 建立和 实施 《 顾客有关过程控 制程序 》,由 出口部 负责组织与产品有关的要求的评审。 评审应在向顾客承诺提供产品之前 (即 在 合同 /订单签订前或合同 /订单更改前 )进行。 通过 评审应确保: a) 产品 的 要求已明确并得到规定; b) 合同 /订单中与以前表述 (如投标或报价等) 不一致的要求已得到解决; c) 本公司有能力满足合同 /订单所规定的要求。 若 顾客 没有提供形成文件 的要求 ,应 在接收前进行确认并 形成适当的记录。 当产品有关的(合同)要求变更时,需再次 进行 评审。 按确定的更改内容 , 使 所 涉及 的文件得到修改,并确保相关部门和人员明确 已经变更的要求。 出口部 负责保持产品要求的评审结果及评审所引起的措施的相关记录。 顾客沟通 出口部 负责与顾客建立正常的联络渠道 , 同时根据公司授权,落实 相关 职能部门 与顾客的联络,保持 有效 的 沟通 和安排 ,其内容可包括: a) 与 产品 要求符合性 有关的信息; b) 查询、合同或订单的处理,包括对其修改; c) 顾客反馈,包括顾客对产品质量、服务等方面的信息,特别是顾客的抱怨和投诉。 沟通的方法可采用:通讯、征询、面谈、走访、 文件传递 、电子邮件等 形 式。 设计和开发 建 立 和 实施 《设计和开发 控制 程序》,根据顾客要求、市场 需 求进行 产品 设计和开发,确保所开发的产品满足顾客和适用法律法规的要求, 技术部 负责 产品 设计和开发的控制。 设计和开发策划 技术部 根据新产品开发信息, 对产品的设计和开发进行策划, 策划结果可形成设计计划, 规定相关 部门和人员的 工作及要求 ,并对其 接口及 有效沟通进行管理,确保 工作进展 协调一致。 明确 设计和开发各阶段所需的评审、验证、确认活动 及 职责和权限。 针对 设计和开发评审、验证和确认的不同目的, 可 根据产品的具体情况,以单独或任意组合 的形式进行 , 并 建立和保持相关 记录。 设计计划 可 随 着 设计和开发的进展,在适当时 作调整或 更新,以提高计划的指导作用和有效性。 设计和开发输入 确定与所设计产品要求有关的输入,并保持记录,内容 应 包括: a) 产品的功能 要求 和性能要求; b) 适用的法律法规要求; c) 来源于 以 往 类似设计可 供参考 的适用信息; d) 其他对产品正常使用所需的产品特性要求 等。 对设计和开发的输入进行评审,以确保 相关 要求完整、 明确 ,在技术上可行、经济上合理。 评审中发现的不完善、含糊或自 相矛盾的要求应予以解决。 设计和开发输出 设计 和开发 输出 的方式应适合于 对照设计 和开发 的 输入进行验证, 并 能: a) 满足设计和开发输入的要求; b) 为产品采购、生产和服务提供 (包括产品防护的 细节 ) 适当 的依据和信息; c) 提出或引用产品检验、测试及接收的准则; d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 设计和开发输出可包括产品图 样 、工艺技术要求、 试验方案、 采购和检验文件等形式,相关文件在放行前应得到授权人员 确认或 批准。 设计和开发评审 依据计划的安排, 在设计和开发的适 宜 阶段,由 技术部 组织有关职能部门的代表,对设计 和开发进行系统的评审,以发现和协商解决设计中存在的不足,确保设计 和开发 满足 策划 的 要求。 设计和开发评审内容 可包括 : a)评价 设计和开发 的结果 满足要求的能力; b)识别 存在 问题,提出必要的解决办法。 评审应 明确 结论,经批准后 传递 到相关 部门 采取相应措施。 保存 评审 结果及任何必要措施 的记录。 设计和开发验证 技术部 应在设计和开发的适。
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