20xx年南京亿源科技(电源产品研发)公司程序文件汇编(编辑修改稿)

20xx年南京亿源科技(电源产品研发)公司程序文件汇编(编辑修改稿)内容摘要：

c)以前类似设计提供的适用信息 ，包含参照的产品、图纸及其他资料； d)对确定产品的安全性和适用性要求，包括安全、包装、运输、贮存及环境等。 相应 评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发 方案 满足 顾客或市场和相关标准 的要求。 （《设计开发输出文件》） 、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。 设计开发输出文件应以能针对设计开发 方案 进行验证的形式来表达，以 7 南京亿源科技有限公司 共 3页 第 2页 编写：冷健 批准：王毅军 程序文件 20xx年 3月 1日生效 设计开发控制程序 Q/YYQP0320xx 版本号：第 B版 修改状态：第 0次修订 便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。 设计开发输出文件由技术部部长进行审核后组织相关部门和人员进行验证。 确保其满足设计开发方案的要求，并经相关责任 人批准后，方可进行下一阶段的设计开发工作。 产品部件及总图的设计； 编制必要的工艺文件、调试检测方法和要求、产品所需元器件的明细表； 产品标识的设计和编制安全使用说明书； 设计和开发 输出各文件由技术部部长审核后，组织相关部门进行验证。 验证的时机，可在每个阶段完成时分段进行，也可集中进行。 验证的方法：可采用与类似成功设计案例比较；可采用更换方法进行计算；可采用开会讨论（必要时请外部专家参加）。 验证中，发现不足或缺陷，由原设计人员进行更改或完善，并在必要时须再验证 其符合性。 方案 的评审 项目负责人 提出 ， 技术部组织 办公室、生产计划部、品管部 相关人员和 公司有关领导进行； 评审目的：方案是否满足相关标准和顾客的要求，方案的可操作性。 识别方案的任何问题，采取纠正和纠正措施。 更改 的评审 当发生影响到设计产品功能、性能变化的重大更改或其他较大改动时， 技术部部长 组织在本部门内，必要时，扩大到办公室、生产计划部、品管部对更改的内容是否符合标准和顾客要求及可操作性进行评审。 依据评审内容对随后设计开发工作影响程度，评审可采用集中会议形式，会议记录作为评审意见；也可采用评审文件传阅的形式，审阅人的签阅，作为评审意见；评审意见由 技术部部长 汇总，形成评审结论。 保持评审记录。 ： 由 项目负责人 提出 ， 技术部组织 生产计划部、品管部 相关人员 ，必要时聘请外部专家参加，可采用与类似成功设计案例比较、更换方法进行计算、分析讨论的方式进行。 确保设计图纸满足设计方案的要求和可操作性； 、调试规范、检验规范 的验证：由 技术部组织 生产计划部、品管部 相关人员进行。 确保产品生产能实现设计要求。 ：由 技术部组织 生产计划部、品管部 相关人员 进行。 确保采购产品的完备，采购产品的质量符合产品质量的要求和及时的供应。 、使用说明书的验证：由 技术部组织 办公室 相关人员 进行。 确保产品标识符合相关标准的要求和能指导顾客正确、安全的使用产品。 ：当设计开发更改的内容对随后产品的功能、性能产生较大影响时，由 技术部组织相关人员 对更改内容进行验证。 确保更改结果满足设 计方案的要求。 ： 技术部组织 办公室、生产计划部、品管部 相关人员 ，必要时聘请外部专家参加，可采用与类似成功设计案例比较、更换方法进行计算、对样机进行试验、分析讨论的方式进行。 确保设计产品满足设计方案的要求； ： 8 南京亿源科技有限公司 共 3页 第 3页 编写：冷健 批准：王毅军 程序文件 20xx年 3月 1日生效 设计开发控制程序 Q/YYQP0320xx 版本号：第 B版 修改状态：第 0次修订 验证记录依据验证内容对随后的设计开发活动的影响程度，通常 可采用以下几种方式： 1） 形成文字的验证会议记录； 2） 各类试验、计算数据、检测结果； 3） 在验证文件上相关责任人的签阅； 验证记录由 技术部部长 汇总，形成验证结论。 保持验证记录。 有以下两种形式： 1） 通过相关职能部门的型式试验； 2） 样机交顾客试用，并得到肯定的答复； 本公司通常采用第二种形式。 要求本公司进行设计开发开关产品均是大中型企业，具有国家认可的相关产品检测资质。 公司将样机送交顾客试用，顾客或做型式试验或直接试用，随后将结果告知公司。 设计开发产品的确认需得到用户方告知已满足预期的使用要求。 ，由项目负责人审阅，技术部部长批准执行。 ，执行 、。 设计开发更改 的记录。 5 记录 设计项目建议书（ ） 设计开发计划书（见 ） 设计开发 方案 （见 ） 设计开发评审报告 （见 ） 设计开发验证报告 （见 ） 设计开发输出文件（见 ） 新 产品 确认 报告（见 ） 设计开发更改评审及相关措施（见 ）。