20xx年云南省医疗机构药品网上集中竞价限价采购文件(编辑修改稿)

20xx年云南省医疗机构药品网上集中竞价限价采购文件(编辑修改稿)内容摘要：

30 开始 最终报价公示方式： 在云南省卫生厅医药卫生国际交流中心五楼 会议室现场公示 在 上同步公示 18 成交规则 （一） 竞价采购药品成交原则： 竞价品种共进行 二 轮网上报价，第 二 轮报价为最终报价。 竞价产品 3～ 4 个的，以报价最低的 2 个产品为成交候选品种；竞价 产品 5 个或 5 个以上的，以报价最低的 3 个产品为成交候选品种。 报价相同时，以生产企业规模较大的产品优先为成交候选品种。 （二） 限价采购药品成交原则： 不构成竞争的品种（生产企业 2 个或 2 个以下）纳入网上 限价采购。 不高于以下限价条件的品种为成交候选品种 ： 中国部分 省 市 近期 成交 平均 价； 对于没有上述参考价的其他品种，取最高零售价 除以 为参考限价。 按照药品差比价规则对同 一通用名剂型 同 一 质量层次 同类企业 竞价成交的最高价换算后价格的１２０％。 17 （三） 急救药品和临床用量小的药品成交原则： 对于急救药品、临床用量小的药品（由医疗机构专家组根据网上交易数据确定临床用量小的药品目录）和上述原则无对应价格的品种不做采购限价，但医疗机构零售价不得高于政府定价（或备案）的最高零售价。 （四） 对于一药多投的产品，在最后一轮 报价后，非报价最低的产品将被淘汰。 报价最低且报价相同的产品同时进入竞价比较或限价比较。 （五） 按剂型采购的品种 以零售价扣率平均值作为价格比较依据；成交后按照每个规格的实际报价作为成交价。 （六） 报价超过政府零售价定价规定（或备案）价格的，不能成交。 （七） 报价高于 上述 参考 限价的 原则上 不能成交。 对于 国家和云南省 发改委 20xx 年 1 月 1 日 至 本次网上集中竞限价采购第二次报价 前 调高零售价的品种， 在 08 年成交价基础上，可按不高于 最高零售价格的 涨幅进行报价 ，可以不受七省市近期平均成交价和差比价原则限制，但同样受云南省医保 定点药店零售价和州、市招标供货价（医院药房托管除外）限制。 （ 八 ）在本次采购期内，每个通用名下的药品每个季度竞争性报价一次，以低于已成交品种最低价５％的报价为有效报价。 有效报价中价格最低的品种成交；价格最低且报价相同时，生产企业规模较大的产品成交。 （九 ）成交药品实行网上动态管理，成交价 不得高于 云南省 医保定点药店 本次采购 期的 零售价。 19 结果公示 通过 公布。 20 配送 配送商 代表 递交配送材料（已递交过的有效材料无须再交）； 配送商为申报人的凭 《 申报函 》 领取账号密码；其他 配送商代 18 表 凭 《领取密码委托函》 领取 账号密码； 配送商 通过 登陆后注册配送区域； 申报人网上确认其配送商及配送品种（申报人为云南省药品经营企业的，交易系统默认 其成交品种 在其注册配送区域内配送 ）； 个性化配送方案须将《 增加配送商申请表 》 报相关医疗机构和主管部门批复后，交 由经办机构办理网上配送变更事宜。 21 代理服务费 代理服务费按国家和地方物价主管部门制定或备案的服务费标准收取。 22 其他 19 七、 20xx 年 云南省 医疗机构药品网上 集中 竞价（限价）采购 采购须知 (一 ) 总则 定义 本须知下列用语的含义是： (1) “ 药品网 上 集中 竞价（限价）采购 ” 是指多家医疗机构采用 网上 竞价 （限价） 采购方式以相同的价格购买药品和伴随服务的行为。 (2) “采购人”是指参加 药品 网上 集中 竞价（限价） 采购 活动的医疗机构。 (3) “ 申报人 ”是指向采购人提供药品及伴随服务的药品生产、经营企业。 (4) “经办 机构”是指采购人自己组织的办事机构或委托的社会中介组织。 此文件中指云南卫虹 医药电子商务有限公司。 适用范围 (1) 依据有关法律、法规、卫生行政部门规范制定本须知。 (2) 参与本次 云南省 药品 网上 集中 竞价（限价） 采购 的采购人、药品生产、经营企业及其他各方当事人，适用本须知。 遵循的原则 (1) 遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。 (2) 利用法律手段强化竞争机制 ,贯彻统一、规范、简化、高效的要求。 （ 二 ） 采购当事人 采购人 本次 药品 网上 集中 竞价（限价） 采购 的采购人 详见采购人名录。 合格的 申报人 (1) 采购 人欢迎符合条件 的药品生产企业直接报价；也接受符合条件的药品批发企业报价。 (2) 申报人 参加药品 网上 集中 竞价（限价） 采购活动应当具备以下条件： 20 1） 依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》； 2） 商业信誉良好； 3） 具有履行合同必须具备的药品供应保障能力； 4） 有依法缴纳税金的良好记录； 5） 参加集中采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录； 6） 法律法规规定的其他条件。 (3) 申报人 按照采购文件的要求编制 报价 文件。 报价 文件应当对 集中采购 文件提出的要求和条件作出实质性响应。 (4) 申报人 在参加本次集中采购活动前两年内被省级以上药监部门查处、通报过质量问题的品种，采购人可拒绝接受该品种参与 报价。 申报人 在参加 本次 药品集中采购活动前两年内在经营活动中因严重违法被依法查处的，采购人可拒绝接受其 报价。 (5) 申报人 不得与本采购活动 集中采购 经办机构存在产权关系。 合格的药品 申报人 参与 报价 的药品必须 符合药品质量标准，并 保证其来源的合法性，并能够按照药品购销合同规定的品牌、产地、质量、规格、包装、价格、效期及时供货。 成交药品的配送 (1) 申报人 应当具备在采购周期内，满足所有采购人临床用药需求的 能力。 (2) 申报人 应根据云南省 各州 市医疗机构确定的 配送商 目录选择当地的配送商。 (3) 生产企业直接 报价 成交 的 品种 ，可以 委托一家或多家 合格的 药品 批发企业作为其配送商 ； 药品批发企业 报价 成交 的 品种 可以在云南省各州 、 市委托一家或多家合格的药品批发企业作为其配送商 ， 该品种的 生产企业也可以在云南省各州 、 市委托一家或多家合格的 药品 批发企业作为其配送商。 (4) 药品配送按照 《云南省药品管理条例》的相关规定 执行。 (5) 本次集中 采购成交 药品的配送要求：急救药品 8 小时内送到，一般药品 48 小时内送到；伴随服务要求：承诺对破损及近效期等药品进行退换。 (6) 采购 人通过评审和比较 并根据 申报人 在药品集中 采购配送中的服务情况 ，确认 申报人 不 具备对所有 采购 人进行及时配送的能力，可宣布 申报人 为不合格。 (7) 本次集中采购所有 竞价（限价）药品 的配送单位均应按照本 采购 文件要求的格式出具《 配送授权书 》，凡未按要求递交《 配送授权书 》的， 采购 人有权拒绝相应药品的 报价。 21 (三 ) 采购文件 采购文件构成 (1) 采购文件包括： 1） 公告 ； 2） 药品 目录说明 ； 3） 集中 采购须知及前附表； 4） 通用合同条款。 (2) 申报人 应认真阅读采购文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。 如果 申报人没有按照采购文件的要求提交全部资料，或者没有对采购文件作出实质性响应，由此造成的后果由 申报人 负责。 采购文件的澄清 (1) 申报人 对采购文件提出澄清要求，应以书面形式 (包括传真、电报、电子邮件等，下同 )通知经办机构，经办机构将予以答复。 对 澄清 要求的答复是 采购文件的组成部分。 (2) 对 申报人 提出的澄清要求，全部通过 进行答复，其它任何方式的答复均不成为 申报人 编制 报价 文件的依据。 采购文件的修改 (1) 在报价 开始 之前，采购人可以通过经办机构主动地或在解答 申报人 提出的澄清要求时对采购文件进行修改。 (2) 采购文件的修改将以书面形式或在 上发布相关信息，通知所有领取采购文件的 申报人 ，并对其具有约束力。 申报人 可按照本须知的规定对采购文件的修改内容提出澄清要求。 （ 四 ） 报价 文件的编制 报价 文件的语言 申报人 提交的 报价 文件 (包括资格证明文件 )以及 申报人 与经办机构就有关 报价 事 22 项的所有往来函电均应使用中文。 申报人 可以提交用其它语言打印的资料，但有关段落必须译成中文。 报价 文件构成 报价 文件包括： 1） 报价表 (电子 或纸质 报价表 )； 2） 资格证明材料 (包括资质证明文件、产 品证明文件等 )； 3） 采购文件要求的其他内容。 报价表 (1)申报人 应 在报价系统中 完整填写 报价表。 (2)申报人 领取网上报价所必需的用户名和密码后，应根据自己的需要对密码进行修改 ,并妥善保管。 如果 申报人 没有按照经办机构的要求对领取的密码进行修改，造成与报价 相关的实质性内容的泄露，将由 申报人 自行负责。 (3)申报人 应在规定时间内完整填写电子竞价 （限价） 报价表。 (4)本次 集中 采购的报价要求 ： 报价须 按照报价系统标注的 最小包装 计量单位进行报价。 (5)报价表上标明单价应为包括所有税费在内的货架交货价，即 申报人 对采购人的实际供应价。 无论同一 药品 的采购批量、配送费用存在何种差别，每种药品只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。 (6)除非双方另有约定， 申报人 所报出的价格在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。 如发生政府指导性调价，库存药品因调价而产生的价差损失由成交 申报人 承担。 证明文件 （ 1） 资质证明文件。 1） 申报人 提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加报价，并说明报价成交后具备履行合同的能力。 2)申报人 是药品生产企业，但其按照合同提供的药品不是自己生产的，则 申报人 应提供药监部门批准 委托加工的批准文件和委托加工企业的资质 证明文件； 3） 申报人 是药品生产企业，需委托药品批发企业或配送企业代理配送和伴随服务， 申报人 应提供代理配送企业的资质证明文件； 4） 申报人 是药品生产企业，要求直接对集中采购人提供配送和伴随服务， 申报人 应提供证明本企业具备配送和伴随服务能力的资质证明文件。 5） 申报人 应提供 其 药品生产企业 20xx 年全年增值税纳税申报表，该纳税申报表应能够 23 反映企业的全年销售额。 凡仅提供部分月份销售额的，以所报月份销售额为准，不再进行推算，由此造成的后果由 申报人 自负。 6） 申报人 提交的资格证明材料通过审核后，将成为评审的重要依据。 申报人 提交的资格证明材料不齐全，由此造成的后果由 申报人 自负。 7） 集中采购人对 申报人 所提供的资格证明材料仅负表面审查的责任。 即使 申报人 提交的资格证明材料通过了审查，在评标过程中乃至定标后，如发现 申报人 所提供的上述材料不合法或不真实，集中采购人仍可追究 申报人 的责任。 8） 申报人 提供的资格证明材料每页均应加盖 申报人 公章。 所有资格证明材料应用 A4 纸进行复印，务必清晰 (如执照应可看清年检章及有效期限、纳税申报表可看清税务部门公章等 )。 按规范的格式和顺序装订并在封面上注明 申报人 名称和 申报人 序号，加盖 申报人 公章。 必须 装订成可拆卸的文件形式。 （ 2）产品证明文件 1） 申报人 提交的产品证明文件应能够证明自己提交的产品是合格的，符合集中采购文件的规定。 2） 产品 证明文件 的要求详见 P12~14。 3） 如 申报 人提交的产品证明文件 不齐全、不真实、不合法， 其后果由 申报 人自负。 （ 3）文件的审核 申报人 提交的资格证明文件通过审核后，将成为评价的重要依据。 申报人 提交的资格证明文件不齐全，由此造成的后果由 申报人 自负。 经办机构对 申报人 所提供的资格证明材料仅负形式审核的责任。 即使 申报人 提交的资格证明材料通过了审核，在评价过程中乃至成交后，如 发现 申报人 所提供的资格证明材料不合法或不真实，采购人仍可追究 申报人 的责任。 报价有效期 (1) 报价有效期从报价的最终有效报价开始 至 本 次 采购周期结束 ， 申报人 应完成采购周期内采购人的网上订单的配送。 (2) 在特殊情况下，在原 报价 有效期截止之前，采购人可在征得 申报人 同意后适当延长报价有效期。 报价货币 无论药品的来源如何， 申报人 均应以人民币报价。 24 （ 五 ） 报价 文件的递交 报价 文件递交截止时间 (1) 申报人 必须在规定的截止时间之前将 报价 文件送达经办机构。 (2) 采购人因修改采购文件，可酌情延长 报价 截止时间。 在此情况下，经 办机构和 申报人 受 报价 截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的 报价 截止时间。 (3) 经办机构将拒绝在规定的截止时间后接收任何 报。