20xx年中天玻璃公司iso质量手册(编辑修改稿)内容摘要:

如何按照 ISO9001:20xx 标准的要求建立和实施质量管理体系的,并突出了产品的特点,它向顾客提供质量保证和向第三方证实公司质量管理体系的有效和持续改进。 质量手册由 行政人资部 编制、管理者代表审核、总经理批准。 b. 程序文件 依据质量管理体系的要求,通过程序文件对完 成活动的方法和步骤作出规定,本公司结合实际工作需要以及 ISO9001:20xx标准要求,制定了质量管理体系程序文件。 其中包括了标准明确要求的程序文件。 本公司形成的程序文件名称详见附录《程序文件清单》。 程序文件由主要职能部门或工作小组编制、管理者代表审核、总经理批准发布。 c. 作业文件(作业指导书及各类管理性文件) 在对公司产品实现过程的识别和确定的基础上,结合管理要求制定了所需要的作业文件,以支持程序文件的正确有效实施和提供见证材料。 主要包括:  各种适用的标准、规范、技术规定  有关过程的作业指导书或工艺 文件  各种质量记录 作业文件由相关职能部门编制,由部门负责人审核,公司分管领导批准发布。 d. 记录表格 公司的记录表格包括根据质量管理体系运行需要而设计制作的表格和生产记录表格。 e. 外来文件 外来文件是指来自国家和行业及其它相关机构的文件等,这些文件将作为公司产品实现的依据。 4 . 文件控制 17 杭州 中天玻璃 有限公司 4. 0 质量管理体系 章节号 4. 0 版 本 C 页 次 3/ 3 公司制定了《文件控制程序》以达到以下控制要求: a. 文件在正式发布前均应按规定的程序得到审核和批准,以确保文 件是适宜和充分的; b. 确保文件得到评审,必要时进行修改并再次得到批准; c. 每份文件的修订状态能得到识别,确保防止误用过时或无效文件; d. 确定文件的使用和发放范围,确保在使用处可获得有关版本的适用文件; e. 确保文件保持清晰,易于识别和检索; f. 确保外来文件得到识别,并控制其分发; g. 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,文件应加上适当的标识; h. 文件需修改时,规定其修改途径并得到审批; i. 作为质量记录的表格应得到识别和控制。 以上质量管理体系文件属于档案管理范 围时应按《档案管理办法》予以控制,以确保对该类文件的管理达到规定的控制要求。 公司制定的《质量记录控制程序》,对质量管理体系所要求的记录予以控制并保持,以提供符合要求和体系有效运行的证据,对质量记录的控制包括标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置所需的控制。 质量记录控制要求如下: a. 公司 行政人资部 对质量管理体系运行的质量记录进行总体控制; b. 各部门使用的质量记录由部门进行控制; c. 各部门和人员在工作过程中产生的所有质量记录应清晰、完整; d. 各部门和人员应保管好质量 记录便于查询和检索; e. 公司负责按规定要求为各部门提供适当的场所和设施,以保证记录在保存过程中避免损坏、变质和丢失。 f. 各部门在工作过程中所产生的质量记录应填写清晰、字迹清楚、标识清晰; g. 各部门严格按规定的要求进行定期收集和保存质量记录; h. 各部门保管质量记录进行编目,应便于查询和检索; i. 公司负责按规定的要求为各部门提供合适的质量记录保管场所,以保证记录在保存过程中避免损坏、变质和丢失。 《文件控制程序》 《质量记 录控制程序》 《档案管理办法》 18 杭州 中天玻璃 有限公司 管理职责 章节号 5. 0 版 本 C 页 次 1/ 4 5. 1管理承诺 总经理通过以下活动,对公司建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据: a. 通过会议、文件规定等形式向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性; b. 制定质量方针和质量目标,并确保全体员工理解和贯彻实施; c. 定期进行管理评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性; d. 确保可获得必要的资源。 具体在本手册的相应各章节中描述。 5. 2以顾客为关注焦点 公司的管理思想是根据产品的特点和实际情况,在满足国家相关标准和法律法规的前提下,以实现 顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为要求予以满足。 同时各部门在与顾客接触和沟通中不断关注顾客需求,并将信息及时传递。 5. 3质量方针 质量方针见本手册第 2章。 总经理制定该质量方针时并达到了以下要求: a. 与公司遵循的“质量第一求生存,顾客至上求发展”的经营宗旨相适应; b. 体现了公司对质量管理体系满足顾 客要求,满足法律法规要求和持续改进的承诺; c. 为公司质量目标的制定和评审提供了框架; d. 公司通过宣传、讨论、培训质量方针,达到公司各层次上的沟通和理解; e. 在每年例行管理评审中对质量方针的持续适宜性进行评审。 5. 4策划 5. 4. 1质量目标 公司为确保所建立的质量管理体系的要求能得到贯彻和落实,制定了可测量的质量目标,具体见本手册第 2章。 公司对质量目标进行分解,在公司的相关职能和各层次上建立了相应的工作目标,详见《质量目标分解及测量考核办法》。 公司制定的质 量目标包括满足产品要求的内容,与公司确定的质量方针相一致,是可测量的。 在每年例行管理评审中对质量目标进行评审,必要时提出改进要求。 5. 4. 2质量管理体系的策划 5. 4. 2. l质量策划的目的 19 杭州 中天玻璃 有限公司 管理职责 章节号 5. 0 版 本 C 页 次 2/ 4 公司对实现质量目标所需的资源加以识别和策划,并形成必要的文件,通过策划以确保: a. 结合公司产品的特点及对 ISO 9001: 20xx 标准 和《安全玻璃强制性产品认证工厂保证能力要求》 中各项要求进行分析,识别 质量管理体系中的过程并对过程加以控制和改进; b. 有效识别利用所需的资源,使资源的配置与实现质量目标的要求相适应; c. 在质量管理体系中引入持续改进的机制。 5. 4. 2. 2质量策划的范围 公司进行质量策划的范围包括: a. 对质量管理体系进行总体策划; b. 对现有的质量管理体系过程进行策划; c. 对专项工作的过程进行策划; d. 对质量管理体系的改进进行策划。 5. 4. 2. 3公司通过贯彻 ISO 9001: 20xx标准 和《安全玻璃强制性产品认证工 厂保证能力要求》 并考虑法律 /法规的要求对公司质量管理体系进行总体策划,形成本质量手册以及相关的程序和支持性文件,明确公司的质量管理体系要求。 5. 4. 2. 4 公司对现有的质量管理体系过程进行策划,编制程序文件和支持性文件,明确目前各项过程控制的程序和规范。 5. 4. 2. 5 公司对专项工作的过程在实施前进行策划,以保证专项工作的实施得到控制并达到要求。 对专项工作的策划控制详见《产品实现策划程序》。 5. 4. 2. 6 公司根据质量管理体系实施过程的信息、及顾客和市场对产品要求的变化信息,对质量管理体系的持续改进进行 策划。 上述策划的输出形成质量管理体系的有关文件。 当公司的内部和外部发生重大变化时,公司应确保策划的更改在受控状态下进行,并且在更改期间仍保持质量管理体系的完整性。 5. 4. 3支持性文件 5. 4. 3. l《产品实现策划程序》 5. 4. 3. 2《质量目标分解及测量考核办法》 5. 5职责、权限和沟通 5. 5. 1职责和权限 公司明确规定组织机构的设置,规定各部门的职能和相应人员的职责、权限和相互关系,并予以沟通,以促进有效的质量管理。 组织机构、各部门的职责、权限和相互关系详见本手册第 3 章,其他人员的职责和权限详见《员工岗任职要求》。 20 杭州 中天玻璃 有限公司 管理职责 章节号 5. 0 版 本 C 页 次 3/ 4 5. 5. 2管理者代表 (质量负责人 ) 总经理在公司管理人员中指定一名成员为管理者代表,并以文件形式公布。 管理者代表除履行原有职责和权限外,在质量管理方面还具有以下方面的职责和权限: a. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b. 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; c. 确保在整个公司内提高对满足顾客要求的意识; d. 代表公司就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。 5. 5. 3内部沟通 公司编制了《内部沟通管理程序》,通过生产周会、请示汇报、召开会议、布告栏、电话联系等方式,就质量管理体系的过程及有效性,包括质量方针、质量目标和完成情况以及实施的有效性的沟通。 5. 6管理评审 5. 6. l总则 5. 6. 1. l 公司总经理负责按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 管理评审应评价公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质 量方针和质量目标,详见《管理评审程序》。 5. 6. 1. 2管理评审一般每年至少举行一次,由总经理主持,管理者代表及 行政人资部 负责组织实施。 5. 6. 1. 3 在质量管理体系运行过程中如发生重大不符合事项或体系发生重大变化以及其他特殊情况时,可适当增加评审的次数。 5. 6. 2评审输入 每年进行管理评审时,由 行政人资部 协助管理者代表组织实施,各部门书面提供管理评审材料作为管理评审输入。 管理评审的输入包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会: a. 审核结果,包括内部审核、第二方、第三方; b. 顾客反馈; c. 过程的业绩和产品的符合性: d. 预防和纠正措施的状况; e. 以上次管理评审的跟踪措施; f. 可能影响质量管理体系的变化; g. 改进的建议。 5. 6. 3评审输出 21 杭州中天玻璃有限公司 5. 0 管理职责 章节号 5. 0 版 本 C 页 次 4/ 4 管理评审结束后,由管理者代表或指定人员负责将评审结论形成书面的《管理评审报告》,包括 下方面内容: a. 质量管理体系及其过程的改进; b. 与顾客要求有关的产品的改进; c. 资源需求; d. 对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论,质量方针和质量目标的改进需求和体系运行情况。 5. 6. 4管理评审的记录应予以保存。 5. 6. 5支持性文件 《管理评审控制程序》 《质量记录控制程序》 22 杭州中天玻璃有限公司 6. 0 资源管理 章节号 6. 0 版 本 C 页 次 1/ 2 资源管理 公司制定《资源管理程序》,明确各岗位人员的培训和考核的控制要求 及外聘人员的控制要求,以确保向各岗位调配合适的人员。 明确了对生产设施和环境的控制要求,以确保生产设施和环境能满足产品实现的要求。 、资源的提供 公司应及时确定并提供所需的资源,以确保: a. 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b. 满足顾客要求 ,增强顾客满意; c. 满足生产符合强制性认证标准的产品要求。 、人力资源 公司基于适当的教育、培训、技能和经验,来安排和考核人员,以确保影响产品质量的人员满足岗位需要,胜任其工作。 能力、意识和培训 公司制定和保持《资源管理程序》,并控制以下过程的实施: a. 确定从事影响产品质量要求符合性工作的人员的能力需求,详见《岗位任职规定》; b. 适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力; c. 评价所提供培训或采取措施的有效性; d. 确保公司员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献; e. 保存有关教育、培训、技能、经验和岗位资格认可的适当记录。 以上过程的实施由公司企管部人力资源办负责。 识别从事影响质量活动的人员能力需求,包括: a. 新调 入人员的能力需求的识别; b. 转岗人员的能力需求的识别; c. 升职人员的能力需求的识别; d. 外聘人员的能力需求的识别; e. 特殊工序人员能力需求的识别。 企管部根据《岗位任职规定》及产品的特点以集中评议或书面的形式确定识别上述能力的需求。 企管部在提供培训以满足这些需求时应考虑。
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