〈某制造型企业公司质量手册〉(编辑修改稿)

〈某制造型企业公司质量手册〉(编辑修改稿)内容摘要：

件一） 文件管制是质量管理系统中重要一环 ,是 确保在执行品质系统进行各项程序 ,相关品质文件适时而且适当的使用。 文件在发行之前被审核。 文件的定期审查及必要时修订 ,应重新核准。 能鉴别文件最新版本。 确保使用处可取得相关版本之应用文件。 确保文件易读 ,容易辨别和回收。 确保能鉴别外来文件之原稿 ,和其发行的管制。 为避免作废文件被误用 ,作废文件因任何目的而留存时应予以适当的鉴别。 为进行文件管制，设立文控员对文件进行管制运作。 中管网制造业频道 中管网制造业频道 MMMM 质 量 手 册 文件号： YYYYYY 标题： 质量管理体系要求和管理责任 修订次： 0 第 2 页 共 5 页 工程规范 : a) 根据客户要求的时程，对于客户的工程标准 /规格与变更事项，须建立一套作业流程以确保适时审查、分发及实施之；其审查作业须尽快且于 2个工作周内完成。 b) 变更实施日期须予以记录，包括文件更新。 当设计记录引用上述工程规格 ,若 PPAP、管制计划、 FMEA.....等 因之受影响时，须对客户的 PPAP 随即更新。 记录管 制 质量记录的维护 质量记录应由责任部门依程序保存期限归档维护 ,质量记录应由各保管人按时间先后、客户或厂商别归档 ,以利于查阅追溯。 质量记录可以是书面的 ,也可以是其它媒体形式如硬拷贝或电子媒体。 记录控制须满足法规和客户要求。 五、管理职责 1） 目的 建立、实施、维持质量管理系统有效运作符合公司对客户的要求，并明确规定有关品质工作人员，部门主管的职责且贯彻实施于日常管理工作中，是保证持续改进的有效方法。 2）范围 本公司实施质量管理系统所涵盖适用本 公司制造的所有产品和所有责任单位。 1)管理代表依据公司经营理念 ,并考量符合客户要求及相关法规要求下拟定质量方针 ,经总经理审核签署后颁布。 2)各部门主管依据质量方针的需求 ,制定质量目标 ,经管理评审会议检讨通过后 ,由管理代表统筹各部门目标 ,呈总经理审核签署颁布之。 3)建立管理评审制度以使高阶管理者能确实了解各相关品质工作之状况 ,并掌控其有效性及作适当之改进指示。 4)设立管理代表以监督公司质量管理系统和落实 ,维持内部沟通及改善工作。 5)确保提供适当和必要的资源。 6)向各部门传达满足客户和法律法规的重要性。 7）总经理须审查制品实现作业流程及其支持流程，以确保其有效性与效率。 中管网制造业频道 中管网制造业频道 MMMM 质 量 手 册 文件号： YYYYYY 标题： 质量管理体系要求和管理责任 修订次： 0 第 3 页 共 5 页 客户焦点 总经理、管理代表确保对客户订单要求、客户满意程度调查报告进行了 解，确定客户的需求后并转化为内部要求和行动，贯彻执行，最终提升客户满意。 总经理须确保品质政策 a) 适用于本公司 b) 包括对各项要求 及持续改进质量体系的有效性的承诺 c) 建立制定和审查的品质目标之模式 d) 在各部门间互相沟通 /理解 e) 持续适宜性方面得到审查 本公司质量方针 质量至上 客户满意 1) 质量目标 由总经理和管理代表依据目标管理程序每年年度召集各职能部门拟定实施方案并定期检讨达成状况。 2）总经理和管理者代表须设定品质目标及其测量方法，须包含在经营计划 中，并用其展开品质政策 ,品质目标应反应客户期望及期限。 2)质量策划 公司为实现质量方针规定之目标 ,使公司制造的产品能符合客 户的要求 ,必需依据 ISO/TS16949： 20xx 标准要求对公司从业务接单到包装出货的所有流程进行规划。 制订并维持文件化的质量管理系统 ,以确保各有关品质工作有所依循并贯彻实施。 ①以质量手册为基础 ,汇总各种资源系统规划 ,它应与公司的质量管理 系统保持一致 ,并在系统的要求过程中 ,考虑可允许排除的状况（在产品 实现过程中不存在 产品设计责任，故 ISO/TS16949： 20xx 标准 中产品设计相关内容不适用）。 具体产品 ,制订工序流程图和检验与实验计划以满足产品要求。 确保质量管理系统规划变更是在管制的状态 之下 ,并确保在变更期间仍能 维持其完整性。 依具体产品 ,制订工序流程图和检验与实验计划以满足产品要求。 、权限和沟通 职责与权限 ，列明各 中管网制造业频道 中管网制造业频道 MMMM 质 量 手 册 文件号： YYYYYY 标题： 质量管理体系要求和管理责任 修订次： 0 第 4 页 共 5 页 部门各级别之职能分工 ,相关部门人员的职权、责任和权限明确 ,并确保被沟通过。 (具体参见岗位职责 ) 建立代理人制度 ,保证任何时候均有人 执行及维持相关系统继续运作。 (见职务代理人一览表 ) 品质职责 a) 产品 /作业流程发生不符合时，须立即通知负有对策权责的管理者，负责品质的人员有权停止生产以纠正品质问题。 b) 各班别均须配置负责制品品质之人员。 管理代表 ISO/TS16949:20xx 质量管理体系标准建立、推行和持续改进质量管理系统。 向总经理报告质量管理系统运行绩效及质量管理系统改善方案的提出。 客户代表 客户代表由总经理指派，就下列品质要求事项以确保满足客 户 要求： a) 重要管制特性的选定。 b) 品质目标的设定。 c) 品质有关的训练。 d) 纠正及预防措施。 e) 产品的设计与开发（仅制造过程设计与开发）。 公司总经理和部门主管应建立多种内部沟通渠道（如会议、早会、标语、看板、意见箱和联络单等形式） ,以确保关于质量管理系统流程 和其执行成效达成有效的沟通。 ,评审包含品质管理系统的所有要求、绩效趋势、改进机会和更改的需要（含品质政策和品质目标），以确保品质管理系统持续的适宜性、充分性和有效性 ,管理评审的会议记录至少保留五年。 中管网制造业频道 中管网制造业频道 MMMM 质 量 手 册 文件号： YYYYYY 标题： 质量管理体系要求和管理责任 修订次： 0 第 5 页 共 5 页 由总经理主持 ,管理代表于会前通知单位主管参与 ,对现行质量系统作整体性审查 ,内容包括 : 1)由管理代表报告上次 决议事项的执行情况。 2)由管理代表提出质量审核报告。 3)由品保主管提出 在经营计划中所规定的 质量目标达成情况报告、客户抱怨的检讨 4)由业务提出客户满意度的调查评估报告、 实际与潜在市场不良 (失效 )及对品质 /安全 /环境冲击的分析报告。 5）由财务课提出内、外部失败品质成本报告 ； 6)过程绩效和产品符合性的检讨。 7)由管理代表提出可能影响质量管理体系的更改。 8)各部门提出质量目标达成情况及纠正预防措施报告，以及改善建议。 会议决议内容应包括 : 1)质量管理系统改善的提出。 2)流程绩效改善的提出。 3)产品改善的提出。 4)资源需求的提出。 会议产生的决议事项必须经总经理批准。 六、相关资料 质量手册。 文件与资料控制程序。 质量记录控制程序。 管理评审程序。 沟通管理程序。 质量体系策划程序。 工艺计划及文件控制程序 中管网制造业频道 中管网制造业频道 MMMM 质 量 手 册 文件号： YYYYYY 标题：资源管理 修订次： 0 第 1 页 共 2 页 一、目的 为执行和 持续 改进质量管理系统，提升客户满意度，公司须适时的决定和提供所需的资源。 二、范围 本公司提供产品所需的人力、设施及工作环境……等资源。 三、管理重点 1. 人力资源 1. 1 对于从事影响产品品质的工作和活动的人员需经适当的教育、培训， 以获得适当的经验和技能，使其能胜任工作。 公司应对新进人员进行公司规章制度教育训练和各部门主管应对新进人员讲解作业流程，特别是灌输正确的品质观念。 能力、训练、资格及意识 a) 建立并 维持鉴别对制品品质有影响人员的训练需求，并达成其能力之书面程序。 b) 对执行特定指派作业的人员 (含特定专业人员 ) 需经过培训、考核评估、确认工作合格者方可担当重任，尤以注重满足客户需求。 c)在职训练 对所有影响产品质量的工作，组织必须对新到职或调整工作的工作人员提供适当的在职培训。 包括合同工和代理工作人员。 必须告知其工作影响质量的人员不符合质量标准对客户造成的后果。 d) 各部门主管应于每年年底提交次年度的人员培 训需求，管理代表汇总制定年度教育训练计划。 e) 确认员工学习受训成效和在工作上应用效果，认知他们工作，能力大小及如何致力于品质目标达成之间的关系和重要性。 f) 有关教育训练之相关资料及记录都要进行保存、管理和使用。 g)产品（制造过程）设计技能 产品（制造过程）设计责任者须有能力达成设计要求并熟练掌握适用之工具及技术，此二者须予以确保，其适用之工具及技能须予以鉴别。 h)员工激励与授权 为了使员工达成品质目标，进行持续改进及建立创新的环境，须设立一套激励过程包括提升 品质与技术认知。 此激励过程须衡量员工对他们工作相关性 /重要性的程度及贡献度。 2. 基础设施 a)工 厂、设施及设备规划对工厂开发、设施 /设备规划须使用多功能小组方法，工厂的平面配置须尽量减少物料的运搬，增加场地空间增值的使用 ， 中管网制造业频道 中管网制造业频道 MMMM 质 量 手 册 文件号： YYYYYY 标题：资源管理 修订次： 0 第 2 页 共 2 页 促进材料的同步流动；必须制定和实施评价现有操作和过程有效性的方法（ 如：人机工程学、操作工和生产线平衡、贮存和周转库存水平、自动化的应用等）。 b) 公司对厂区供水供电等动 力设施正常提供，机器设备和消防设施的维修保养及正确使用是保持工厂正常运作必不可少的重要环节，是达成产品符合要求的必要条件。 c) 各类机器设备和消防设施要配备专业人员负责管理。 d) 全厂电力供应系统、水资源提供及维持运作要配备专业人员负责管理。 f) 相应的量测仪器应配备专业人员负责管理。 g) 必须准备应急计划（如公用事业中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货、控制计划中的特性不稳定或能力不足等）以在紧急状况下满足客户要求。 a) 公司应管理及维持为达到符 合产品所需的工作环境 ,制定划分各部门负责之区域 并按照工作环境管理程序对 5S 管理、工业安全、食堂卫生 及废水污水处理等进行检查评核。 b) 确保员工安全以达到产品质量 必须关注产品安全和员工潜在危险最小化的方法（如设计和制造过程中作预防活动的防错、应用保护性设备等），特别是在设计和开发过程和制造过程中。 c) 生产现场的清洁 作业场所须维持整理整顿 (有序、清洁 )，且按产品 /制造过程需求进行 维护。 四、相关资料 ； ；。 中管网制造业频道 中管网制造业频道 MMMM 质 量 手 册 文件号： YYYYYY 标题： 产品实现 修订次： 0 第 1 页 共 10页 一、目的 为满足产品的要求，必须规划、制订出产品实现过程的先后顺序及其与此相关的相互作业，并加以考虑与质量管理体系要求一致的流程 (含子流程 )最终达到实现客户要求的合格产品。 二、范围 本公司提供产品之流程均属之。 三、管理重点 、产品实现策划程序技术部负责编制，产品实现所需的作业流程须予以策划 /开发，并与质量管理体系的作业流程的要求事项一致，在制品实现 的规划时，须确定如下事项： a)品质目标及产品要求 b)建立作业流程、相关标准，并提供相关生产资源 c)产品所需的验证、确认、监控、检查、测试， 且 须规定产品接收准则，必要时需经客户批准；对于计数型数据抽样，其接收准则必须是零缺陷（ C=0） d)证明产品实现的作业流程及其制品符合要求的记录 e)客户要求事项及参考的技术规范。