qs9000质量手册与培训资料qs9000標準實務(编辑修改稿)

qs9000质量手册与培训资料qs9000標準實務(编辑修改稿)内容摘要：

Ⅱ。 1 产品零件认可程序（ PPAP） 0 3 Ⅱ。 2 持续改善（ CI） 0 6 Ⅱ。 3 制造能力研究（ MC） 0 7 4． QS 9000与 ISO 9000的区别 ISO 9000标准要求采用通用术语来描述，它可适用于任何类型的组织。 QS9000标准仅适用于直接向签署 QS 9000标准的整车厂提供下述产品或服务的所有内、外供方现场：生产材料；生产或维修零件；热处理、喷漆、电镀或其他最终服务。 IS0 9001： 1994标准是 QS 9000标准要求的基础，但 QS 9000标准从内容说比 ISO 9001标准多。 在结构上，第一版和第二版的 QS 9000标准分为三个部分，目前最新的第三版“质量体系要求 QS量 9000”将原第一部分和第二部分合并，缩为以下两个部分： 第Ⅰ部分：以 ISO 9000标准为基础的要求：包括 ISO 9001： 1994标准的第 4部分的 20个要素和 87个新条款，另有 13处在原有 ISO 9001： 1994标准的条款要求上增加了内容或注释； 第Ⅱ部分：顾客特殊要求：规定了三大 汽车公司和其他签署 QS 9000标准的整车厂各自的特殊要求，如第三方注册要求、标识惯例、特殊特性、评审、热处理、材料认定、标签和其他等。 另外， QS 9000标准还包括 10个附录。 QS 9000 标准实际上是一套而不是一个孤立的文件，除质量体系要求 QS 9000 标准外，还包括以下配套手册： 质量体系评定指南 (QSA)，第二版 1998年 3月； 产品质量先期策划和控制计划 (APQP)参考手册，第一版 1994年； 潜在的失效模式和效果分析 (FMEA)手册，第二版 1995年 2月； 生产件批准程序 (PPAP)手册，第二版 1995年； 测量系统分析 (MSA)参考手册，第二版 1995年 2月； 统计过程控制 (SPC)参考手册，第一版 1992年； 半导体补充件 (SS)，第一版 1995年 4月； 工装和设备补充件 (TE)，第一版 1996年 7月； 机器与设备制造的可靠性和维修性指南，第一版 1993年。 以上参考手册 (特别是前六个 )，均在 QS 9000标准内被引用，其中包括大量为供方使用的表格。 其好处在于要求所有的供方采用同样的方法、同样的 表格，使用同样的报告格式给出结果。 这些经验对汽车工业非常重要，三大汽车公司将其最佳实践经验加以整理提高并上升为标准，对于确保满足该行业的特殊要求是一个相当有效的方法。 QS 9000标准与 IS0 9000标准相比，在要求方面增加的内容主要有：业务计划，尽管这部分内容不须经第三方审核；明确顾客满意、趋势和指示，标杆基准 (benchmark)等；失效模式和效果分析；符合政府安全和环境法规；过程能力分析；生产件批准；测量系统分析；供方交付能力的监控；持续改进；防错；顾客特殊要求。 QS 9000标 准与 ISO 9000标准的另一点较大区别是： QS 9000标准更关注产品安全和政府、安全与环保法规要求，因为三大公司希望其供方应是正规和守法的，他们承担不起因法律原因失去供应商而带来的损失。 由于 QS 9000 标准是在 IS0 9000 标准基础上发展起来的，所以我们一方面要理解它与IS0 9000 标准的区别，另一方面还要将它与 ISO 9000 标准联系起来，这样会使我们更好地理解这两个标准。 例如：持续改进为 QS 9000标准的核心要求，它要求“供方必须持续地改进质量、服务 (包括时间安排、交付 )和价格，使 所有顾客都受益”。 三大公司希望其供方提供最便宜的部件，所以要求各供应方尽量寻找办法来降低价格，并把它作为在质量方面努力的一部分。 ISO 9001： 1994标准没有专门提出持续改进的要求，但对 4． 14要素 (纠正和预防措施 )也可在一定程度上理解为与持续改进相关，即当组织在其质量目标中包括对交付、价格和其他改进效果与效率的要求时，实施 4． 14要素就可导致持续的改进。 QS 9000 标准要求，将“失效模式和效果分析”作为一种策划工具并建议使用“防错”技术进行持续改进。 已获得 IS0 900 ISO 9002 标准认证注册的组织可以把上述方法融入4． 14． 3(预防措施 )条款中，在过渡到 QS 9000标准注册时，就不需要增加这些新要求了。 第二章 QS 9000 的主要要求 一、本章概要 二、 QS 9000标准第一部分的主要要求 三、超出 IS0 9000标准以上的要求 四、 QS 9000标准中顾客的特殊要求 — 、本章概要 ●本章全面描述了基于 IS0 9001第四章中的 20个条款的要求。 ●本章根据汽车行业的特殊性，主要描述了超出 ISO 9001条款之外的汽车行业的特殊要求，以及 为满足这些要求所应采取的方法或手段。 ●本章介绍了顾客的特殊要求，即克莱斯勒汽车公司提出的特殊要求、福特汽车公司提出的特殊要求、通用汽车公司提出的特殊要求、卡车制造公司以及其他总装厂提出的特殊要求。 其中，通用汽车列出了 16个文件，福特汽车列出了 7个文件，克莱斯勒列出了关键特性指南 的文件。 此外，还有一些专业上的标准，如福特汽车的热处理过程加工标准 W— HTX— 1 和 w— HTX— 12，工程材料规范 WSS— M99A3一 A的要求等，还有一些跨部门小组与顾客进一步了解的要求。 二、 QS如 00标准第一部分的主要 要求 本节主要介绍了以 IS0 9000为基础的要求。 本节为了便于与标准条文对照，在编号时使用了 QS 9000各要素的条款号，特此说明。 4． 1管理职责 4． 1． 1质量方针 4． 1． 2组织 4． 1． 2． 1职责和权限 4． 1． 2． 2资源 4． 1． 2． 3管理者代表 4． 1． 2． 4组织接口 4． 1． 3管理评审 4． 1． 3． 1管理评审结论 4． 1． 4业务计划 4． 1． 5公司级数据和资料的分析 和使用 4． 1． 6顾客满意程度 4． 1． 6． 1认证机构和注册机构通知 4． 2质量体系 4． 2． 1总则 4． 2． 2质量体系程序 4． 2． 3质量策划 4． 2． 3． 1产品质量先期策划 4． 2． 3． 2特殊特性 4． 2． 3． 3可行性评审 4． 2． 3． 4产品安全性 4． 2． 3． 5过程失效模式和后果分析 4． 2． 3． 6过失验证 4． 2． 3． 7控制计划 4． 2． 4产品认可 过程 4． 2． 4． 1总则 4． 2． 4． 2分承包方要求 4． 2． 4． 3工程改动生效 4． 2． 5持续改善 4． 2． 5． 1总则 4． 2． 5． 2质量和生产力改进 4． 2． 5． 3持续改进所需技能 4． 2． 6设施和工具管理 4． 2． 6． 1设施、设备和过程计划有效性 4． 2． 6． 2工具管理 4． 3合同评审 4． 3． 1总则 4． 3． 2评审 4． 3． 3合同的修订 4． 3． 4记录 4． 4设计控制 4． 4． 1总则 4． 4． 1． 1设计资料的使用 4． 4． 2设计和开发的策划 4． 4． 2． 1要求技术 4． 4． 3组织和技术接口 4． 4． 4设计 4． 4． 4． 1设计输入 — 补充 4． 4． 5设计输出 — 补充 4． 4． 5． 1设计输出 — 补充 4． 4． 6设计评审 4． 4． 7设计验证 4． 4． 8设计确认 4． 4． 8． 1设计确认 — 补充 4． 4． 9设计更改 4． 4． 9． 1设计更改 — 补充 4． 4． 9． 2设计更改影响 4． 4． 10客户原型支持 4． 4． 11机密性 4． 5文件和资料控制 4． 5． 1总则 4． 5． 2文件的批准和发布 4． 5． 2． 1工程规范 4． 5． 3文件和资料的更改 4． 6采购 4． 6． 1总则 4． 6． 1． 1现生产用材料的批准 4． 6． 1． 2政府、安全和环境法规 4． 6． 2分承包方的评价 4． 6． 2． 1分承包方的开发 4． 6． 2． 2分承包方的交付计划 4． 6． 3采购资料 4． 6． 4采购产品的验证 4． 6． 4． 1供方在分承包方货源处的验证 4． 6． 4． 2顾客对分承包方产品的验证 4． 7顾客提供产品的控制 4。 7． 1顾客所属工具 4． 8产品标识和可追溯性 4． 9过程控制 4． 9． b． 1清晰前提 4． 9． b． 2意外事故计划 4． 9． d． 1特殊特性的确定 4． 9． g． 1预防性维护 4． 9． 1过程监视和作业指导 书 4． 9． 2维护过程 4． 9． 3经修订的过程控制要求 4． 9． 4作业结构验证 4． 9． 5过程更改 4． g． 6外观项目 4． 10检验和试验 4． 10． 1总则 4． 10． 1． 1属性特征的接受准则 4． 10． 2接受检验和试验 4． 10． 2． 1检验后再使用 4． 10． 2． 2进货检验的数量和性质 4． 10． 2． 3紧急放行 4． 10． 2． 4进货产品的质量 4． 10． 3过程检验和试验 4． 10． 4最终检验和 试验 4． 10． 4． 1全尺寸检验及功能测试 4． 10． 4． 2最终产品审核 4． 10． 5检验和试验记录 4． 10． 6供方实验室要求 4． 10． 6． 1实验室质量体系 4． 10． 6． 2实验室人员 4． 10． 6． 3实验室产品的指明和测试 4． 10． 6． 4实验室过程控制 4． 10． 6． 5试验室检验和校准方法 4． 10． 6． 6实验室统计方法 4． 10． 7授权合格的实验 4． 11检验、测量和试验设备的控制 4． 11． 1总则 4． 11． 2控制程序 4． 11． 2． 1校准服务 4． 11． 3检验、测量和实验设备控制 4． 11． 4测量体系分析 4． 12检验和试验状态 4． 12． 1补充验证 4． 13不合格品的控制 4． 13． 1总则 4． 13． 1． 1可疑原料或产品 4． 13． 1． 2视觉查找 4． 13． 2不合格品的评审和处理 4． 13． 2． 1优先降级计划 4． 13． 3返工产品控制 4． 13． 4经工程批准的产品的授权 4． 14矫正和预 防措施 4． 14． 1总则 4． 14． 1． 1解决问题的方法 4． 14． 1． 2防止误失 4． 14． 2矫正措施 4． 14． 2． 1退货产品试验／分析 4． 14． 2． 2矫正措施影响 4． 14． 3预防措施 4． 15搬运、储存、包装、防护和交付 4． 15． 1总则 4． 15． 2搬运 4． 15． 3储存 4． 15． 3． 1目录 4． 15． 4包装 4． 15． 4． 1顾客包装标准 4． 15． 4． 2贴标签 4． 15． 5防护 4． 15． 6交付 4． 15． 6． 1供方交付能力的监控 4． 15． 6． 2生产计划 4． 15． 6． 3电子。