qms顾问师参考-iso9000体系文件范本(27个文件)qp-07-04设计控制-iso(编辑修改稿)内容摘要：
程 (VE)、 实验设计 (DOE)、失效模式及效果分析 (FMEA)、有限元分析 (FEA)、立体造型、模拟技术、计算机辅助设计和工程 (CAD/CAE)及可靠性工程。 组织和技术接口。 设计时间安排应明确每一设计组和 /或活动发放关键信息的预计日期。 项目工程师全权负责协调各设计组。 设计资料、辅助手段和方法 有限公司 质量管理程序文件 文件号： QP0704 版本号 /修订次： 01/00 第 4 页 共 6 页 标题： 设计控制 生效日期 :20xx年 5月 01日 以前类似设计项目的信息和资料可用于开发新的设计中，在向设计组发放此类信息和资料前，项目工程师应验证它是相关而可靠的。 使用以前项目资料要经过书面授权。 这可以设计输入评审的形 式 (如果资料作为设计输入一部分时 )；也可以公告或 其它与设计组联系的书面形式；或以设计评审会议纪要的形式。 进行计算使用的计算机软件及其它设计活动应得到鉴定和认可，从市场上采购的标准 软件应尽可能取得有效证书。 公司内开发的软件在发放前得到确认和批准。 软件文件包括项目工程师批准的试验规范及显示其功能正确的确认记录。 本程序实施一年前设计中所用的软件，如果在以前设计项目中运行满意和正确，可不需确认试验直接授权使用。 每个新修订的软件都要经过试验、批准并标出以发放号。 设计所要用到的标准和其它参改资料保存在标准图书馆 内，由设计工程部保管。 除非 有特别规定，均使用最新版本和修订次的标准。 直接提供设计输入的标准和参改资料按照程序 QP0502 来控制。 设计工程部确定进行计算和其它设计活动所用的方法和准则。 设计评审 设计评审在事先确定的设计阶段进行，并在设计项目计划中对其日程进行安排。 至少要进行两次评审。 一次在项目的早期，评估和最终确定设计输入和特殊特性，并对概念方法进行评审，另一次评审通常在设计基本完成时进行，验证设计输出是否满足设计输入要求，并对设计进行评估。 设计评审由项目工程师组织、市场或合 同部、生产工程部、生产部和质保部的经理 (或其它指定人员 )共同进行。 至少，产品质量策划 (PQP)小组的所有核心人员应参与设计评 审。阅读剩余 0%
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