iso9001内部审核策划1-iso(编辑修改稿)内容摘要:
计划、审核活动计划、检查表、现场审核记录表、不合格项报 告、纠正措施报告、审核报告等。 检查表的编制 ●检查表的类型 文 件 名 内部审核策划 电子文件编码 ZLNS005 页 码 126 (1)过程检查表 这是一种按照 ISO9001:20xx 标准条款编制的检查表 ,其关键是选择部门,分清主次。 (2)部门检查表 按照部门编制的检查表,关键是选择过程,分清主次。 ●检查表的作用 (1)始终保持审核目的。 检查表应列出与审核目的有关的项目和要点,以确保审核覆盖面的完整和代表性。 (2)紧扣审核主题,确保审核计划兑现。 (3)减少审核偏见,提高审核效能。 (4)确定审核思路和审核策略,突出重点,照顾一般,提高审核的系统性和有效性。 ●检查表的编制要求 (1)审核员在编制检查表前,应掌握组织各部门质量职能分配情况。 (2)内审应以组织的质量管理体系文件为主要依据编制检查表。 (3)应选择典型的、关键的质量问题。 (4)应突出审核区域的主要职能,并选出有代表性的样本。 (5)应突出重点,照顾一般,编制详略得当的检查表。 (6)应根据平时掌握的情况,有针对性地选择审核项目和客观证据。 (7)应有可操作性,检查项目具体,检查方法实用,客观证据易收集。 文 件 名 内部审核策划 电子文件编码 ZLNS005 页 码 127 ●检查表的编制方法 (1)制订过程审核流程图 制订过程审核流程图的目的是:理清审核思路,使检查内容有序展开,依次推进。 对部门分 管过程宜在编制 检查表前先制订过程审核流程图。 (2)受审核部门的选择 受审核部门宜为一个相对独立的组织单元。 如组织下设有许多职能部门,应分别编 制。 (3)审核地点的选择 审核地点应确定且惟一确定,这是计划审核项目时必须考虑的因素。 如总经理办公室的审核 地点放在办公室,审核项目应能在办公室取证。 (4)审核时间的确定 审核时间是指在某被审核部门和审核地点,完成既定的审核任务,预计所花费的审核时间。 如在总经理办公室审核,预计时间为 3 小时。 (5)审核过程的确定 审核过程是指对被审核部门应审核哪些过程,这必须事先确定且 需考虑全面。 在确定被审核 部门审核过程时,应分清分管过程、主相关过程和通相关过程。 分管过程是指该部门负 责组织实施、控制的过程;相关过程是指该部门具有部分管理或实施职能的过程,通相关过 程是指各部门都必须组织、控制的过程,在 ISO9001:20xx 标准中通相关过程主要为文件控 制 ()、质量记录的控制 ()、以顾客为中心()、质量方针 ()、策划 ()、 职责和权限 ()、内部沟通()、工作环境 ()、改进 ()。 文 件 名 内部审核策划 电子文件编码 ZLNS005 页 码 128 (6)检查项目、证据及方法的确定 检查项目、证据及方法是检查表的主要内容。iso9001内部审核策划1-iso(编辑修改稿)
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、检测机制; ④有无成文设备操 作、维护、保养作业指导书; 文件名 原有质量体系诊断 电子文件编码 ZLJL001 序码 32 ⑤有无成文设备标识系统; ⑥有无成文工、装、夹具、模具、辅材等管理、控制机制。 (5)文件和资料管理 ①文件和资料使用前有无审批机制; ②文件和资料有无发放机制; ③文件和资料有无更改机制; ④文件和资料有无报废、保存、复印、使用等控制机制; ⑤有无成文信息反馈机制;
后安装、调试、检测机制; ④有无成文设备操 作、维护、保养作业指导书; 文件名 原有质量体系诊断 电子文件编码 ZLJL001 序码 32 ⑤有无成文设备标识系统; ⑥有无成文工、装、夹具、模具、辅材等管理、控制机制。 (5)文件和资料管理 ①文件和资料使用前有无审批机制; ②文件和资料有无发放机制; ③文件和资料有无更改机制; ④文件和资料有无报废、保存、复印、使用等控制机制;
是顾客内部 人员。 ●内审程序通常比第三方审核简单 由于内审员都比较熟悉自己组织的情况,因此在审核时可简化某些程序,如文件审查、首次会议等;但在某些方面又有所加强,如纠正措施、跟踪审核等。 文 件 名 内部审核的特点 电子文件编码 ZLNS004 页 码 22 ●内审的规范要求比第三方审核低 内审也是一项规范化活动 ,如要求有计划 ,审核员应具备资格,
计划、审核活动计划、检查表、现场审核记录表、不合格项报 告、纠正措施报告、审核报告等。 检查表的编制 ●检查表的类型 文 件 名 内部审核策划 电子文件编码 ZLNS005 页 码 126 (1)过程检查表 这是一种按照 ISO9001:20xx 标准条款编制的检查表 ,其关键是选择部门,分清主次。 (2)部门检查表 按照部门编制的检查表,关键是选择过程,分清主次。 ●检查表的作用
管理体系审核应对所有过程和部门进行,在规定时间内 (通常为一年 )覆盖为 10 0%;过程审核应对所有关键过程和因素进行审核,确保关键过程和因素进入受控状态;产 品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核,以期客观反映出产品质量 水 平及波动规律,服务质量审核应以顾客要求、投诉为线索,主要进行外部 (售前、售中、 售后 )服务的审核,不断适应、满足顾客要求,减少顾客投诉率