iso9001-2000食品和饮料业的应用准则(编辑修改稿)

iso9001-2000食品和饮料业的应用准则(编辑修改稿)内容摘要：

管理层，在全球化国际组织中最高管理者可以是负责全球的领导团队。 无论是哪种情况，如果没有在开始阶段做出明确承诺，所有后续工作都难以建立、实施和保持。 在食品和饮料业中，保持经济性的同时，生产出安全的食品，达到所要求的水平，是重要的。 管理层应当承诺建立、保持和持续地运行 HACCP 体系并配备必要的资源。 最高管理 者首要任务就是确定 HACCP 小组成员，并支持他们的活动。 以顾客为中心 ISO 9001:20xx, 质量管理体系 要求 5． 2 以顾客为中心 最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见 和 ）。 顾客可能是直接的零售者、传送者、其他任何食品链中末端的中介者或较广泛的消费群体，因而顾客要求是不同的。 注：关于满足顾客需要和期望，或顾客要求在 ISO9001 标准中经常出现，在 和 条款中有更为详细的描述。 任何适用于组织活动的法规要求 应当予以确认并纳入到组织运行的职责。 与此同时法律要求因国家不同而不同，企业有责任生产对公众的健康风险最小的安全食品。 许多法律条文都规定了这一点，任何食品与饮料企业都有责任遵守这些法律。 以 ISO9001 规定适当的质量体系，保持一个合适的体系并通过程序、人员和记录的确立来有效控制，将有助于满足顾客的要求。 质量方针 ISO 9001:20xx, 质量管理体系 要求 5． 3 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a) 适合于组织的宗旨； b) 包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供建立和评审质量目标的框架； d) 在组织内进行传达并得到理解； e) 评审其持续的适宜性。 通过引用食品卫生、安全和其他食品质量方面的资料，组织的方针应以声明的形式表明组织已经充分意识到食品供应链中所包括的部分。 在食品供应链中的位置是非常重要的，因为在这个行业，组织成为初级加工者（直接从农场或种植者处购原材料）或是食品的制造者。 组织应根据其规模和性质认真考虑应承担的责任。 策划 质量目标 ISO 9001:20xx, 质量管理体系 要求 5． 4． 1 质量目标 最 高管理者应确保在组织内各相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容〔见 a）〕。 质量目标应可度量，并与质量方针相一致。 整个组织质量目标的确立可纳入组织全面规划之中。 通常按照既定的质量方针为组织内不同职能的环节提供目的和目标。 将目标分解到组织各个层次是非常重要的。 质量目标应当表明组织所考虑的重大食品安全危害的性质。 质量管理体系策划 ISO 9001:20xx, 质量管理体系 要求 5． 4． 2 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策 划，以满足 节的要求和质量目标。 b) 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 质量策划确保组织明确各种要求（输入）并能很好的满足这些要求（输出）。 这反映在 ISO9001 实施的整个过程方式。 质量策划的方法可以多种多样，但都应包含流程图、工作单、质量控制计划、产品说明书及危害识别。 在策划活动中，考虑源于 HACCP 分析的 HACCP 计划。 一旦 HACCP 原理的前两步完成（进行了危害分析和确定了关键控制点），则这一过程可以用作质量计划内容的一部分。 从第一阶段就开始明确控制的范围和水 平。 职责权限和沟通 职责与权限 ISO 9001:20xx, 质量管理体系 要求 5． 5． 1 职责与权限 最高管理者应确保组织内的职责和权限得到规定与沟通。 牢记质量管理必须依赖于整个组织各个环节职能的发挥。 每位员工都应知道其职责以达到既定的方针和目标，满足顾客对食品安全和质量的要求。 管理者代表 ISO 9001:20xx, 质量管理体系 要求 5． 5． 2 管理者代表 最高管理者应指定一名管理人员，不论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要； c) 确保提高整个组织的顾客要求意识。 注：管理者代表的职责可以包括就质量管理体系有关事宜与外部的信息交流。 管理者代表在日常体系运行中应当获得其他人员的支持，他是与外部机构就体系有关问题与外界联络的核心。 重要的是避免或消除管理者代表担当其它职责可造成利益冲突的根本因素。 管理者代表应确保在组织内的信息有效的沟通，向上或向下。 内部沟通 ISO 9001:20xx, 质 量管理体系 要求 5． 5． 3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 不充分的内部沟通将对质量管理体系的有效运行造成负面影响。 所有组织应确保建立有效的内部沟通渠道，并传达到每位员工。 依据危害分析结果制定的预防措施和纠偏程序，包括产品的处置，应当在适当层次和职能上沟通和了解。 与其他行业一样，在本行业中，新产品的开发、市场的投放、原料的变更、系统和设备的变化，顾客、部门的变化或其他要求以及人员资格和职责的变化都充分的沟通，是尤为重要的。 应对新的法律法规的要 求、风险的性质、新的危害以及新的控制方法引起特别的重视。 管理评审 ISO 9001:20xx, 质量管理体系 要求 5． 6． 1 总则 最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见 ）。 5． 6． 2 评审输入 管理评审的输入应包括以下信息： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程业绩和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状 态； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议。 5． 6． 3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源的需要。 除了上述要求之外，评审至少应考虑内部质量审核的结果、预防和纠正措施的情况、供方的控制情况、顾客的抱怨、卫生条件、 HACCP 以及其他对质量管理体系有影响的方面。 管理评审提供企业运行的整体情况：即公司是否把握既定的长期目标发展的方 向。 管理评审在所有行业领域中的企业是通用的。 这种通用的特性表现在成功企业中通常会利用管理评审严格评价其体系运行的有效性，改变那些对体系发展无助的部分。 质量管理体系应该确保在组织内所有对产品质量有影响的活动得以不断界定（通常意味文件化）和有效实施。 6 资源管理 资源提供 ISO 9001:20xx, 质量管理体系 要求 6． 1 资源提供 组织应确定并提供所需的资源； a) 以实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 HACCP 小组的任务之一是，根 据 HACCP 研究和实施中时间、资金和劳动力的要求，为管理提供资源需求方面的估算。 人力资源 总则 ISO 9001:20xx, 质量管理体系 要求 6． 2． 1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 能力、意识和培训 ISO 9001:20xx, 质量管理体系 要求 6． 2． 2 能力、意识和培训 组织应： a) 确定从事影响产品质量工作人员的必要能力； b) 提供培训或采取其他措施满足这些需要； c) 评价所采取措 施的有效性； d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及他们如何为实现质量目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经历的适。