iso9000：2000标准基本原理(编辑修改稿)

iso9000：2000标准基本原理(编辑修改稿)内容摘要：

式发布的该组织总的质量（ ）宗旨和方向 注 1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标（ ）提供框架。 注 2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础（见 ）。 质量目标 quality objective 在质量（ ）方面的追求的目的 注 1：质量目标通常依据组织的质量方针（ ）制定。 注 2：通常对组织（ ）的相关职能和层次分别规 定质量目标 . 管理 management 指挥和控制组织（ ）的协调的活动 注：在英语中，术语“ management”有时指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。 当“ management”以这样的意义使用时，均应有某些修饰词以避免与上述“ management”定义所确定的概念相混淆。 例如：不赞成使用“ Management shall„„，”而应使用“ top management （ ） shall „„。 ” 最高管理者 top management 在 最高层指挥和控制组织（ ）的一个人或一组人 质量管理 quality management 在质量（ ）方面指挥和控制组织（ ）的协调的活动 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针（ ）和质量目标（ ）以及质量策划（ ）、质量控制（ ）、质量保证（ ）和质量改进（ ）。 质量策划 quality planning 质量管理（ ）的一部分 ,致力于制定质量目标（ ）并规定必要 的运行过程（ ）和相关资源以实现质量目标 注：编制质量计划（ ）可以是质量策划的一部分。 质量控制 quality control 质量管理（ ）的一部分，致力于满足质量要求（ ） 质量保证 quality assurance 质量管理 （ ）的一部分，致力于提供质量要求（ ）会得到满足的信任 质量改进 quality improvement 质量管理（ ）的一部分，致力于增强满足质量要求（ ）的 能力 企业 ()大量管理资料下载 第 16 页，共 36 页 注：要求可以是有关任何方面的，如有效性（ ）、效率（ ）或可追溯性（ ）。 持续改进 continual improvement 增强满足（ ）的能力的循环活动 注：制定改进目标和寻求改进机会的过程（ ）是一个持续过程，该过程使用审核发现（ ）和审核结论（ ）、数据分析、管理评审（ ）或其他方方法，其结果导致纠正措施（ ）或预防措施（ ）。 有效性 effectiveness 完成策划 的活动和达到策划结果的程度 效率 efficiency 达到的结果与所使用的资源之间的关系 有关组织的术语 组织 anization 职责、权限和相互关系的安排的一组人员及设施 示例：公司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。 注 1：安排通常是序的。 注 2：组织可以是公有的或私有的。 注 3：本定义适用于质量管理体系（ ）标准。 术语“组织”在 ISO/IEC指南 2中有不同的定义。 组织结构 anizational structure 人员的职责、权限和相互关系的安排 注 1：安排通常是有序的。 注 2：组织结构的正式表述通常在质量手册（ ）或项目（ ）的质量计划（ ）中提供。 注 3：组织结构的范围可包括有关与外部组织（ ）的接口 .。 基础设施 infrastructure 组织 组织（ ）运行所必需的设施、设备和服务的体系 工作环境 work environment 工作廛所处的一组条件 注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境 的因素（如温度、承认方式、人体工效和大气部分）。 顾客 customer 接受产品（ ）的组织（ ）或个人 示例 :消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 企业 ()大量管理资料下载 第 17 页，共 36 页 注：顾客可以是组织内部的或外部的。 供方 supplier 提供产品（ ）的组织（ ）或个人 示例 ：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。 注 1：供方可以是组织内部的或外部的。 注 2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。 相关方 interested party 与组织（ ）的业绩或成就有利益关系的个人或团体 示例：顾客（ ）、所有者、员工、供方（ ）、银行、工会、合作伙伴或社会。 注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。 有关过程和产品的术语 过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注 1；一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注 2：组织（ ）为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注 3：对形成的产品（ ）是否合格（ ）不易 或不能经济地进行验证的过程 ,通常称之为“特殊过程”。 产品 product 过程（ ）的结果 注 1：有下述四种通用的产品类别： —— 服务（如运输）； —— 软件（如计算机程序、字典）； —— 硬件（如发动机机械零件）； —— 流程性材料（如润滑油）。 许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。 例如，外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人 员所做的操作说明）所组成。 注 2；服务通常是无形的，并且是在供方（ ）和顾客（ ）接触面上至少需要完成一项活动的结果。 服务的提供可涉及，例如： —— 在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）所完成的活动； —— 在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动； —— 无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）； —— 为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店） 企业 ()大量管理资料下载 第 18 页，共 36 页 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序（ ）的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性（ ）。 流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。 硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注 3：质量保证 （ ）主要关注预期的产品。 项目 project 由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程（ ），该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求（ ）的目标 注 1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。 注 2：在一些项目中，随着项目的进展，其目标需修订或重新界定，产品特性（ ）需逐步确定。 注 3：项目的结果可以是单一或若干个产 品（ ）。 注 4：根据 ISO 19016— 20xx改写。 设计和开发 design and development 将要求（ ）转换为产品（ ）、过程（ ）或体系（ ）的规定的特性（ ）或规范（ ）的一组过程（ ） 注 1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 注 2：设计和开发的性质可使用修饰词表示（如产品设计和开发或过程设计和开发）。 程序 procedure 为进行 某项活动或过程（ ）所规定的途径 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注 2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或形成文件的程序“。 含有程序的文件（ ）可称为“程序文件”。 有关特性的术语 特性 characteristic 可区分的特征 注 1：特性可以是固有的或赋予的。 注 2：特性可以是定性的或定量的。 注 3：有各种类别的特性，如： —— 物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的牧特性）； —— 感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）； —— 行为的 （如：礼貌、诚实、正直）； —— 时间的（如：准时性、可靠性、可用性）； —— 人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）； 企业 ()大量管理资料下载 第 19 页，共 36 页 —— 功能的（如：飞机的最高速度）。 质量特性 quality characteristic 产品（ ）、过程（ ）或体系（ ）与要求（ ）有关的固有特性（ ） 注 1：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 注 2：赋予产品、过程或体系的特性（如：产品的价格，产品的所有者）不是它们的质量特性。 可信任 dependability 用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维护性和保障性）的集合术语 注：可信性仅用于非定量的总体表述。 [IEC 60050191： 1990]。 可追溯性 traceability 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 注 1：当考虑产品（ ）时，可追溯性可涉及到： —— 原材料和零部件的来源； —— 加工过程的历史； —— 产品交付后的分布和场所。 注 2：在计量学领域中，使用 VIM： 1993，。 有关合格（符 合）的术语 合格（符合） conformity 满足要求（ ） 注 1：该定义与 ISO/IEC 指南 2是一致的，但用词上有差异其目的是为了符合 ISO 9000的概念。 注 2：术语“ confomance 是同义的，但不赞成使用。 不合格（不符合） noconformity 未满足要求（ ） 缺陷 defect 未满足与预期或规定用途有关的要求（ ） 注 1：区分缺陷与不合格（ ）的概念是重要的，这是因为其中有法律影响，如所提供的操作或 维护说明。 注 2：顾客（ ）希望的预期用途可能受供方（ ）信息的内容的影响，如所提供的操作或维护说明。 预防措施 preventive action 为消除潜在不合格（ ）或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注 1：一个潜在不合格可以有若干个原因。 企业 ()大量管理资料下载 第 20 页，共 36 页 注 2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施（ ）是为了防止再发生。 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格（ ）或其他不期望情况的原因所采取的措施 注 1： 一个不合格可以有若干个原因。 注 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施（ ）是为了防止发生。 注 3：纠正（ ）和纠正措施是有区别的。 纠正 correction 为消除已发现的不合格（ ）所采取的措施 注 1：纠正可连同纠正措施（ ）一起实施。 注 2：返工（ ）或降级（ ）可作为纠正的示例。 返工 rework 为使不合格产品（ ）符合要求（ ）而对其采取的措施 注：返工与返修不同，返修（ ）可影响 或改变不合格产品的某些部分。 降级 regrade 为使不合格产品（ ）符合不同于原有的要求（ ）而对其等级（ ）的改变 返修 repair 为使不合格产品（ ）满足预期用途而对其所采取的措施 注 1：返修包括对以前合格的产品，为重新使用所采取的措施，如作为维修的一部分。 注 2：返修与返工（ ）不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 报废 scrap 为避免不合格产品（ ）原有的预期用途而对其所采取的措施 示例：回收、销毁。 注：对不合格服务的情况，是通过终止服务来避免其使用。 让步 concession 对使用或放行不合格规定要求（ ）的产品（ ）的许可 注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有不合格特性（ ）的产品的交付。 偏离许可 deviation permit 产品（ ）实现前，偏离原规定要求（ ）的许可 注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。 放行 release 对进入一个过 程（ ）的下一阶段的许可 注：在英语中，就计算机软件而讼，术语“ release通常是指软件本身的版本。 有关文件的术语 信息 information 企业 ()。